新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)

新型冠狀病毒 新型冠狀病毒感染 法規文件 診療方案

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xīn xíng guān zhuàng bìng dú gǎn rǎn zhòng zhèng bìng lì zhěn liáo fāng àn ( shì xíng dì sì bǎn )

2 基本信息

新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥綜合司於2023年1月13日《關於印發新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)的通知》(國衛辦醫急函〔2023〕7號)印發。

3 發佈通知

關於印發新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)的通知

國衛辦醫急函〔2023〕7號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局:

爲進一步指導各地做好當前新型冠狀病毒感染重症病例救治工作,提高治癒率、降低病亡率,我們組織專家在總結疾病特點和臨牀診療經驗基礎上,對《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第三版)》進行了修訂,形成了《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)》。現印發給你們,請參照執行。

附件:《新型冠狀病毒感染重症診療方案(試行第四版)》

國家衛生健康委辦公廳    國家中醫藥綜合

2023年1月13日

4 全文

新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)

新型冠狀病毒感染最常累及呼吸系統,導致肺炎。重症病例的心臟腎臟腸道神經系統等多個器官系統也可受累。因此,新型冠狀病毒感染需要針對多器官進行綜合性的預防和治療。

4.1 一、適用人羣

(一)新型冠狀病毒感染重型和危重型病例,統稱“重症病例”。

(二)對於未達到重症病例診斷標準,但出現新型冠狀病毒感染導致的肺炎且有以下情況之一者,亦可按重症病例管理:年齡>65歲、未完成全程疫苗接種、合併較爲嚴重慢性疾病(包括高血壓糖尿病冠心病、慢性肺部疾病、惡性腫瘤,以及免疫功能低下等)。

4.2 二、重症的臨牀預警

重症病例需要進行生命體徵、血氧飽和度(SpO2)及臨牀常規器官功能評估。根據病情需要監測:血常規、尿常規、生化指標(肝腎功能乳酸血糖電解質乳酸脫氫酶等)、心肌損傷標誌物、C反應蛋白降鈣素原、凝血功能動脈血氣分析心電圖及胸部影像檢查

此外,以下指標變化應警惕病情惡化:

(一)活動後低氧:輕微活動後指氧飽和度<94%;

(二)外周血淋巴細胞計數進行性降低或外周血炎症因子如白細胞介素6(IL-6)、C反應蛋白明顯上升;

(三)D-二聚體凝血功能相關指標明顯升高;

(四)組織氧合指標如指氧飽和度、氧合指數惡化或乳酸進行性升高;

(五)胸部CT顯示肺部病變明顯進展。

4.3 三、治療

重症病例應保證充分能量營養攝入,注意水、電解質平衡,維持內環境穩定高熱者可進行物理降溫、應用解熱藥物咳嗽咳痰嚴重者給予止咳祛痰藥物。避免盲目或不恰當使用抗菌藥物,尤其是聯合使用廣譜抗菌藥物。有基礎疾病者給予相應治療。對重症高危人羣應進行生命體徵監測,特別是靜息和活動後的指氧飽和度監測等。同時對基礎疾病相關指標進行監測

4.3.1 (一)抗病毒治療

1.奈瑪特韋片/利托那韋組合包裝、阿茲夫定片和莫諾拉韋膠囊:奈瑪特韋片/利托那韋組合包裝用於發病5天以內的輕、中型且伴有進展爲重症高風險因素的成年患者。阿茲夫定片用於中型新型冠狀病毒感染的成年患者。莫諾拉韋膠囊用於發病5天以內的輕、中型且伴有進展爲重症高風險因素的成年患者。對於重症患者,若病程較短,特別是核酸載量較高(Ct值<30),也可使用上述藥物

服藥期間應密切監測藥物不良反應,以及與其他藥物間的相互作用

2.安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、靜注 COVID-19人免疫球蛋白康復者恢復期血漿,一般用於有重症高風險因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者

4.3.2 (二)免疫治療

1.糖皮質激素:對於氧合指標進行性惡化、影像學表現進展迅速、機體炎症反應過度激活狀態的重症患者,酌情短期(不超過10日)使用糖皮質激素

2.IL-6抑制劑:託珠單抗。對於重症病例,且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。

4.3.3 (三)抗凝治療

重症病例無禁忌證情況下應給予治療劑量低分子肝素或普通肝素發生血栓栓塞時,按照相應指南進行治療。

4.3.4 (四)俯臥位治療

重症病例應當給予規範的俯臥位治療,建議每天不少於12小時。

4.3.5 (五)氧療與呼吸支持

4.3.5.1 1.鼻導管或面罩吸氧

動脈血氧分壓(PaO2)/吸氧濃度(FiO2)低於300mmHg的患者均應立即給予氧療。接受鼻導管或面罩吸氧後,短時間(1~2小時)密切觀察,若呼吸窘迫和(或)低氧血癥無改善,應使用經鼻高流量氧療(HFNC)或無創通氣(NIV)。

4.3.5.2 2.HFNC或 NIV

PaO2/FiO2 低於200mmHg的患者應給予 HFNC 或 NIV。

有證據表明,與鼻導管或面罩吸氧比較,HFNC 能夠明顯降低重症患者的插管率。

接受 HFNC或 NIV 的患者,無禁忌證的情況下,建議同時實施俯臥位通氣,即清醒俯臥位通氣,俯臥位治療時間每天應大於12小時。

部分患者使用 HFNC 或 NIV 治療的失敗風險高,需要密切觀察患者症狀和體徵。若短時間(1~2小時)治療後病情無改善,特別是接受俯臥位治療後,低氧血癥仍無改善,或呼吸頻數、潮氣量過大、吸氣努力過強等,往往提示 HFNC或 NIV 治療療效不佳,應及時進行有創機械通氣治療。

4.3.5.3 3.有創機械通氣

一般情況下,PaO2/FiO2 低於150mmHg,特別是吸氣努力明顯增強的患者,應考慮氣管插管,實施有創機械通氣。但鑑於部分重症病例低氧血癥的臨牀表現不典型,不應單純把PaO2/FiO2 是否達標作爲氣管插管和有創機械通氣的指徵,而應結合患者的臨牀表現和器官功能情況實時進行評估。值得注意的是,延誤氣管插管,帶來的危害可能更大。

早期恰當的有創機械通氣治療是危重型病例重要的治療手段。實施肺保護性機械通氣策略,初始潮氣量6ml/kg理想體重。若平臺壓超過30cmH2O 或驅動壓超過15cmH2O,應進一步降低潮氣量,以減少呼吸機相關肺損傷風險

對於中重度急性呼吸窘迫綜合徵患者,或有創機械通氣 FiO2高於50%時,可採用肺復張治療,並根據肺復張的反應性,決定是否反覆實施肺復張手法

呼氣末正壓(PEEP)設置,需兼顧平臺壓和(或)驅動壓,按照FiO2-PEEP對應表(ARDSnet的低PEEP設定方法)設定PEEP時,往往平臺壓或驅動壓過高,可依據最佳氧合法或最佳順應性法設定PEEP。

接受機械通氣患者,若無明顯禁忌證,建議實施俯臥位通氣(每日12小時以上)。

4.3.5.4 4.有創機械通氣撤離

患者經治療後若氧合改善(PaO2/FiO2持續大於200mmHg),且神志清醒、循環穩定,可考慮啓動評估撤機程序

4.3.5.5 5.氣道管理

加強氣道溼化,建議採用主動加熱溼化器,有條件的使用環路加熱導絲保證溼化效果;建議使用密閉式吸痰,必要時氣管鏡吸痰;積極進行氣道廓清治療,如振動排痰、高頻胸廓振盪、體位引流等;在氧合及血流動力學穩定的情況下,儘早開展被動及主動活動,促進痰液引流及肺康復

4.3.5.6 6.體外膜肺氧合(ECMO)
4.3.5.6.1 (1)ECMO 啓動時機

當保護性通氣(FiO2 曒80%,潮氣量爲6ml/kg理想體重,PEEP曒5cmH2O)和俯臥位通氣效果不佳,無明顯禁忌證,且符合以下條件之一,應儘早考慮評估實施 ECMO:

(a)PaO2/FiO2<50mmHg超過3h;

(b)PaO2/FiO2<80mmHg超過6h;

(c)動脈血pH<7.25且PaCO2>60mmHg超過6h,且RR>35次/分;

(d)RR > 35 次/分 時,動 脈 血 pH < 7.2 且 平 臺 壓>30cmH2O;

4.3.5.6.2 (2)ECMO 禁忌

合併無法恢復的原發疾病;存在抗凝禁忌;在較高機械通氣設置條件下(FiO2>90%,平臺壓>30cmH2O),機械通氣超過7天;免疫抑制;存在周圍大血管解剖畸形或者血管病變等。

4.3.5.6.3 (3)ECMO 治療模式的選擇

推薦選擇靜脈-靜脈方式 ECMO(VV-ECMO)。當出現循環衰竭時應判斷其原因,是否存在心源性休克,以決定是否需要靜脈-動脈方式 ECMO(VA-ECMO)。

4.3.6 (六)循環監測與支持

1.當患者合併心肌酶(特別是肌鈣蛋白)和(或)腦鈉肽(BNP)顯著升高時,需要密切監測心臟功能

病情嚴重者容易發生急性肺心病(ACP),應密切監測右心功能

2.遵循組織灌注導向的血流動力學治療原則,嚴密監測患者循環狀態,出現血流動力學穩定狀態(休克、收縮壓<90mmHg或比基礎血壓降低40mmHg,或需要使用血管收縮藥物、嚴重心律失常等)時,應仔細鑑別原因,正確處理不同類型休克,改善組織灌注,並積極處理嚴重心律失常

3.應選擇簡便、易維護管理的血流動力學監測技術。不推薦牀旁實施技術複雜的有創血流動力學監測。條件許可時,超聲多普勒監測是無創、便捷的監測手段,應予以積極採用。

4.血流動力學穩定時,應首先進行容量狀態評估,保持有效的組織灌注,避免容量過負荷,必要時使用去甲腎上腺素血管活性藥物

4.3.7 (七)營養支持治療

重症病例往往存在營養攝入不足和高分解代謝狀態,導致患者迅速消耗,出現貧血和低蛋白血症,營養不良成爲這些患者的突出問題,早期營養支持有可能逆轉營養不良狀態。

1.重症病例應進行營養風險評估

2.儘早啓動腸內營養(EN)。不建議早期單獨使用腸外營養(PN)或補充性PN 聯合 EN。

3.對於血流動力學穩定患者,應在液體復甦完成、血流動力學基本穩定後,儘早啓動營養支持。對於不威脅生命的、可控的低氧血癥或代償性/允許性高碳酸血癥的情況下,即使在俯臥位通氣或 ECMO 期間,都不推薦延遲啓動營養支持治療。

4.建議對重症病例留置鼻胃管經胃營養。對不適合經胃營養患者,採用幽門後餵養途徑,如鼻腸管等。

5.對於重症病例,目標餵養量25-30kcal//kg/d,以低劑量起始餵養。如餵養不耐受,可考慮滋養型餵養(輸注速度 10-20kcal/h或10-30ml/h)。

6.強化蛋白質供給,目標蛋白需要量1.2-2.0g/kg/d。當蛋白量攝入不足時,建議在標準整蛋白製劑基礎上額外添加蛋白粉。

7.對實施 EN 的患者採取相應措施,防止發生嘔吐反流。

8.發生餵養相關腹瀉者,建議改變營養液輸注方式或配方成分。

4.3.8 (八)鎮痛鎮靜

重症病例應給予適當的鎮痛、鎮靜治療,若機械通氣患者有呼吸頻速、潮氣量過大或人機對抗明顯等表現時,應考慮增加鎮痛、鎮靜深度,短期使用肌松劑。根據患者病情及治療措施設定鎮痛、鎮靜目標。

4.3.9 (九)急性腎損傷腎臟替代治療

部分重症病例可合併急性腎損傷,應積極尋找病因,如低灌注藥物等因素。在積極糾正病因的同時,注意維持水、電解質酸鹼平衡。連續性腎替代治療(CRRT)的指徵包括:高鉀血癥,嚴重酸中毒,利尿劑無效的肺水腫或水負荷過多。

4.3.10 (十)中醫治療

4.3.10.1 1.中醫辨證治療
4.3.10.1.1 (1)清肺排毒湯、清肺排毒顆粒

重型患者適用,在危重型患者救治中可結合患者實際情況合理使用。

基礎方劑:麻黃9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15~30g(先煎)、桂枝9g、澤瀉9g、豬苓9g、白朮9g、茯苓15g、柴胡16g、黃芩6g、姜半夏9g、生薑9g、紫菀9g、款冬花9g、射干9g、細辛6g、山藥12g、枳實6g、陳皮6g、廣藿香9g。

服法:傳統中藥飲片,水煎服。每天一付,早晚兩次(飯後四十分鐘),溫服,三付一個療程。患者發熱則生石膏用量小,發熱壯熱可加大生石膏用量。若症狀好轉而未痊癒則服用第二個療程,若患者有特殊情況或其他基礎病,第二療程可以根據實際情況修改處方,症狀消失則停藥。清肺排毒顆粒服法:開水沖服,一次2袋,一日2次,療程3~6天。

4.3.10.1.2 (2)疫毒閉肺證

臨牀表現:發熱,氣喘促,胸悶,咳嗽,痰黃黏少,或痰中帶血,喘憋,口乾苦黏,大便不暢,小便短赤。舌紅,苔黃膩,脈滑數。

推薦處方:化溼敗毒方

麻黃6g、炒苦杏仁9g、生石膏15g(先煎)、甘草3g、廣藿香10g、厚朴10g、蒼朮15g、草果10g、法半夏9g、茯苓15g、生大黃5g(後下)、黃芪10g、葶藶子10g、赤芍10g。

服法:每日1~2劑,水煎服,每次100ml~200ml,一日2~4次,口服或鼻飼。

4.3.10.1.3 (3)氣營兩燔證

臨牀表現:大熱煩渴,喘憋氣促,神昏譫語,或發斑疹,或咳血,或抽搐舌絳少苔或無苔,脈沉細數,或浮大而數。

推薦處方:生石膏30~60g(先煎)、知母30g、生地30~60g、水牛角30g(先煎)、赤芍30g、玄蔘30g、連翹15g、丹皮15g、黃連6g、竹葉12g、葶藶子15g、甘草6g。

服法:每日1劑,水煎服,每次100ml~200ml,每日2~4次,口服或鼻飼。

4.3.10.1.4 (4)陽氣虛衰,疫毒侵肺證

臨牀表現:胸悶,氣促,面色淡白,四肢不溫,乏力,嘔惡,納差,大便溏薄。舌淡,苔少或白苔,脈沉細或弱。

推薦處方:扶正解毒

淡附片10g、乾薑15g、炙甘草20g、金銀花10g、皁角刺10g、五指毛桃(或黃芪)20g、廣藿香10g、陳皮5g。

服法:每日1~2劑,水煎服,每次100ml~200ml,每日2~4次,口服或鼻飼。

4.3.10.1.5 (5)內閉外脫

臨牀表現:呼吸困難、動則氣喘,伴神昏,煩躁,汗出肢冷。舌質紫暗,苔厚膩或燥,脈浮大無根。

推薦處方:人蔘15g、黑附片10g(先煎)、山茱萸15g。送服蘇合香丸安宮牛黃丸

4.3.10.2 2.推薦中成藥:

清肺排毒顆粒、化溼敗毒顆粒、喜炎平注射液、血必淨注射液熱毒注射液痰熱清注射液醒腦靜注射液參附註射液生脈注射液參麥注射液。功效相近的藥物根據個體情況可選擇一種,也可根據臨牀症狀聯合使用兩種。中藥注射劑可與中藥湯劑聯合使用。

4.3.10.3 3.病證結合的中醫治療

(1)高熱者,可使用安宮牛黃丸,每次0.5丸,每日2~4次。

(2)腹脹便祕大便不暢(胃腸功能障礙)者,可加大承氣湯

(生大黃30g、芒硝30g、厚朴15g、枳實20g)灌腸,或單用生大黃(飲片或粉)5~30g煎服或沖服,每日2~4次,以每日解1~3次軟便爲度。

(3)腹瀉,甚至水樣便者,可加藿香正氣膠囊(軟膠囊、丸、水、口服液)。

(4)胸悶氣喘(呼吸窘迫)者,可加用瓜蔞薤白半夏湯五苓散加味(全瓜蔞30g、薤白15g、法半夏15g、茯苓30g、豬苓30g、澤瀉30g、桂枝10g、白朮20g、葶藶子15g)煎服(濃煎爲200ml,分3~4次口服或鼻飼)。

(5)昏迷、昏睡等意識障礙者,可加用蘇合香丸口服或溶水鼻飼,每次1丸,每日1~2次。

(6)疲倦、氣短乏力自汗、納差較重者,可加西洋參生曬參紅參15~30g煎服(濃煎爲200ml,分3~4次口服或鼻飼)。

(7)面白惡風、肢冷較重者,可加淡附片10g、乾薑15g、紅參15~30g煎服(濃煎爲200ml,分3~4次口服或鼻飼)。

(8)口脣乾燥舌幹紅無苔者,可加西洋參20~30g、麥冬15g、玄蔘15g煎服(濃煎爲200ml,分3~4次口服或鼻飼)。

(9)大汗淋漓、四肢冰冷(休克)者,可在內閉外脫證推薦處方基礎上,加大黑附片用量至30g或以上(先煎2小時以上),加用乾薑20g、紅參30g、黃芪30g煎服(濃煎爲200ml,分3~4次口服或鼻飼)。

(10)顏面、四肢浮腫(心功能不全)者,可在內閉外脫證推薦處方基礎上,加五苓散加味(茯苓30g、豬苓30g、澤瀉30g、桂枝10g、白朮20g、大腹皮30g、青皮10g、葶藶子15g)煎服(濃煎爲200ml,分3~4次口服或鼻飼)。

4.3.10.4 4.推薦穴位:

大椎肺俞脾俞太溪列缺太沖膻中關元百會足三裏素髎

針刺方法:每次選擇3~5個穴位,背俞穴與肢體穴位相結合,針刺採用平補平瀉法,留針30分鐘,每日1次。

4.4 四、轉出重症病房標準

當重症病例肺炎情況穩定,氧合改善,不需要進行生命支持,且符合以下全部條件時,應儘早轉出重症病房:

(一)意識清楚。鎮痛鎮靜劑和/或肌松劑已停用。

(二)已經撤離機械通氣。吸空氣或低流量吸氧(鼻導管或普通面罩)時,RR<30次/分,且SpO2>93%。

(三)循環穩定。不需要升壓藥及液體復甦。

(四)無其他急性進展性臟器功能障礙。不需要必須在重症病房實施的支持治療。

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