2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xingnaojing Zhusheye
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，鬱金、梔子加水約1500ml進行蒸餾，收集蒸餾液1000ml；將麝香加入上述蒸餾 液中，並加蒸餾水250ml進行蒸餾，收集蒸餾液1000ml，備用；取冰片，加入 8g聚山梨酯80，研勻，加入 蒸餾液中，混勻，加入注謝用氯化鈉 8g，攪拌使溶解，混勻，放置；冷藏過夜，濾過，灌封，滅菌，即 得。
2.4 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.5 鑑別
取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次5ml，合併石油醚液，自然揮至約1ml，作 爲供試品溶液。另取麝香酮對照品，加石油醚（30～60℃）製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照 薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸試液，在105℃烘數 分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
pH值 應爲5.0～7.0（附錄 Ⅶ G）。 異常毒性 取本品，依法檢查（二部附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。 熱原 取本品，依法檢查（附錄 ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每1kg注射2ml，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ U）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（附錄 Ⅵ E）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以硅酮（OⅤ-17）爲固定相，塗布濃度爲3%；柱溫爲90℃；理論板數按冰 片峯計算，應不低於1000，冰片峯與內標物質峯的分離度應大於1.5。 校正因子測定 取適量萘，用乙醇溶解，並稀釋成每1ml中含2mg的溶液，搖勻，作爲內標溶液。另取適 量冰片對照品，用乙醇溶解並稀釋成每1ml中含1.5mg的溶液，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液 2ml、內標溶液1ml，混勻；取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 精密量取本晶2ml，精密加入內標溶液1ml，混勻；取1μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每1ml含冰片（C10H18O）不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火，涼血解毒，開竅醒腦。用於流行性乙型腦炎、肝昏迷，熱入營血，內陷心包， 高熱煩躁，神昏譫語，舌絳脈數。
2.9 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次，或遵醫囑。
2.10 規格
每支
（1）2ml
（2）5ml
（3）10ml
2.11 貯藏
3 醒腦靜注射液介紹
3.1 警示語
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥後出現過敏反應或嚴重不良反應立即停藥並及時救治。[1]
3.2 不良反應
1.過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。
2.全身性損害：畏寒、寒戰、發熱、乏力、疼痛、面色蒼白、多汗等。
5.神經精神系統：頭暈、頭痛、抽搐、昏迷、肢體麻木、煩躁等。
3.3 禁忌
1.對本品或含有人工麝香（或麝香）、梔子、鬱金、冰片製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.本品含芳香走竄藥物，孕婦禁用。
3.4 注意事項
1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥後出現過敏反應或嚴重不良反應立即停藥並及時救治。
2.嚴格按照藥品介紹規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量。按照藥品介紹推薦劑量使用藥品。不得超劑量、過快滴注和長期連續用藥。
4.本品爲中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質量；用藥前和配製後及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。
6.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
7.用藥前應仔細詢問患者情況，用藥史和過敏史。過敏體質者、運動員、肝腎功能異常患者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用請遵醫囑，並加強監測。
9.加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，應立即停藥，採用積極救治措施，救治患者。
4 參考資料
- ^ [1] 食品藥品監管總局辦公廳．食品藥品監管總局辦公廳關於修訂醒腦靜注射液介紹的通知[Z]．2015-03-12．