4 玉真散藥典標準
4.1 品名
Yuzhen San
4.2 處方
生白附子706g、防風58.8g、生天南星58.8g、白芷58.8g、天麻58.8g、羌活58.8g
4.3 製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻，即得。
4.4 性狀
本品爲淡黃色至淡黃棕色的粉末；氣香，味麻辣。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：油管含金黃色分泌物，直徑約17～60μm（防風）。厚壁細胞多角形或長多角形，直徑70～180μm，壁較厚，微木化，紋孔明顯（天麻）。
（2）取本品4g，加甲醇25ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防風對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品9g，加乙醚50ml，浸泡1小時，時時振搖，濾過，濾液揮幹乙醚，殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，15g，內徑爲1cm）上，用乙酸乙酯15ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，加乙醚20ml，浸泡1小時，時時振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5～10μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—乙醚（1：1）爲展開劑，10℃以下展開，展距13cm，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品9g，加水飽和的正丁醇75ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲16cm），用水80ml洗脫，棄去水液，再用20%乙醇50ml洗脫（流速1ml/min），收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取天麻對照藥材0.5g，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取天麻素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（9：1：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品3g，加乙醚50ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
4.6.1 水分
不得過9.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法）。
4.6.2 其他
應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ B）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；柱溫爲40℃；檢測波長爲254nm。理論板數按5-O-甲基維斯阿米醇苷峯計算應不低於6000。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～35 | 33 | 67 |
| 35～45 | 95 | 5 |
4.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品約6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）90分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含防風以5-O-甲基維斯阿米醇苷（C22H28O10）計，不得少於70μg。
4.8 功能與主治
熄風，鎮痙，解痛。用於金創受風所致的破傷風，症見筋脈拘急、手足抽搐，亦可外治跌撲損傷。
4.9 用法與用量
口服。一次1～1.5g，或遵醫囑。外用，取適量敷於患處。
4.10 注意
孕婦禁用。
4.11 規格
每瓶裝1.5g
4.12 貯藏
密封，防潮。
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 《外科正宗》卷四方之玉真散
實驗研究本方對實驗性動物破傷風模型具有一定的推遲發病時間、減輕驚厥程度、延長平均存活時間的作用[1]。但不能防止破傷風的發作和顯著降低發病動物死亡率[1]。
該方劑具有強大的鎮靜、抗驚厥陣容，能改善心腦血流，保護神經細胞，對抗腎上腺素的興奮作用，還有抗炎、抗氧化損傷和抗缺氧作用，因此對破傷風應有一定的治療作用，但是臨牀治療應結合使用破傷風抗毒素、抗生素以及西藥鎮驚藥[2]。
5.1 別名
5.2 組成
5.3 功效主治
《外科正宗》卷四之玉真散功能祛風化痰，定搐止痙[4]。治破傷風，牙關緊急，身體強直，角弓反張；亦治狂犬咬傷[4]。
具有散風解痙，鎮痛止血，生肌之功效。主治破傷風，牙關緊閉，角弓反張，甚則咬牙縮舌；瘋犬咬傷；跌打損傷已破口者[4]。
5.4 用法用量
上爲細末，過篩，混勻，每次3～6g，用熱酒或童便調服；外用適量，敷患處[4]。
上藥爲細末[4]。每服二錢，熱酒調服，並敷傷處[4]。若牙關緊急，腰背反張者，每服三錢，用熱童便調服；狂犬咬傷者，將傷處洗淨外搽[4]。
上爲末[4]。每服二錢，熱酒一盅調服，更敷傷處[4]。若牙關緊急，腰背反張者，每服三錢，用熱童便調服；雖內有瘀血亦愈[4]。至於昏死心腹尚溫者，連進二服，亦可保全[4]。若治瘋犬咬傷，更用嗽口水洗淨，搽傷處[4]
5.5 方解
方中白附子、天南星祛風化痰，定痛止痙爲君藥；羌活、防風、白芷協助君藥疏散經絡中之風邪，導邪外出，天麻助君藥息風解痙，均爲臣藥；熱酒、童便疏通經絡爲使藥[4]。諸藥合用，使風散搐定，諸症可圖緩解[4]。
破傷風因創傷之後，感受風毒之邪，入侵肌腠經脈，以致營衛不通，津液不行所致[4]。風毒之邪通過創口，侵入經脈，先見牙關緊急，或有惡寒發熱，小兒則多見口撮脣緊，臨牀以脣口收緊，撮如魚口爲特徵[4]。繼則身體強直，角弓反張，甚則咬牙縮舌[4]。治宜祛風解痙爲主。方中白附子、天南星善於祛風化痰，定搐解痙，爲君藥[4]。羌活、防風、白芷疏散經絡中的風邪，導邪外出，爲臣藥。天麻熄風解痙，爲佐藥[4]。熱酒或童便有通經絡、行氣血之功[4]。諸藥配伍，共有祛風解痙，並止痛之效[4]。
5.6 運用
玉真散爲治療破傷風的常用方[4]。臨牀根據其病史，以牙關緊急，身體強直，角弓反張爲證治要點[4]。方中藥性偏溫燥，易於耗氣傷津，破傷風而見津氣兩虛者不宜使用。白附子、天南星等均爲有毒之品，用量宜慎，孕婦忌用[4]。
玉真散祛風化痰之功較強，而解痙之力稍遜，臨牀每與止痙散合用，以增加解痙之效[4]。
使用注意：孕婦忌服。禁忌魚腥、辛辣、蔥蒜諸品；禁忌生冷、油膩等食物。
玉真散治破傷風：本方治外傷200例，其中約有50例破傷風，除7例因治療過晚而死亡外，均治癒，未見後遺症。處方：白附子12兩，生南星（薑汁炒）、明天麻、羌活、防風、白芷各1兩，蟬衣3兩。典型病例；朱某某，男性，32歲。左腳掌被鏽釘刺入約4分深，出血不多。第3日忽感咀嚼不便，吞嚥困難，痙攣1次；第4天痙攣次數增加，頸部、脊腰均呈強直狀態，體溫39.6℃，脈博跳動甚速，傷口呈腫硬狀態。即以玉真散厚撒傷部，外用紗布繃帶包紮；另給藥散，每包重3錢，熱黃酒調服，每隔3小時服食1包。次日痙攣次數大減。第3天傷部腫硬已完全軟化平復，吞嚥自由。計12天的治療日程完全回覆正常。
玉真散治外傷性腱鞘炎：用本方外敷治療扭捩外傷所致的腱鞘炎，患者一般在3-5天內腫痛消失，功能恢復。方劑組成：白芷、南星、天麻、羌活、防風各1兩，生白附子60g。
5.7 現代適應證
5.7.1 破傷風
破傷風病原是破傷風梭菌，該菌爲專性厭氧菌，革蘭氏染色陽性。破傷風是和創傷相關聯的一種特異性感染，也可發生於不潔條件下分娩的產婦和新生兒。如果傷口較小，傷口內有壞死組織、血塊充塞或填塞過緊、局部缺血等就形成了一個適合該菌生長繁殖的缺氧環境。破傷風梭菌的芽孢發育成繁殖體，迅速繁殖及產生大量外毒素，主要是痙攣毒素引起病人一系列的臨牀症狀和體徵。痙攣毒素吸收至脊髓、腦幹等處，與聯絡神經細胞突觸相結合，抑制突觸釋放抑制性傳遞介質。運動神經元失去中樞抑制而興奮性增強，導致隨意肌緊張與痙攣；破傷風毒素還可阻斷脊髓對交感神經的抑制，致使交感神經過度興奮，引起血壓升高、心率增快、體溫上升等，臨牀上主要表現爲全身強直性痙攣、牙關緊閉、苦笑面容、四肢屈膝、彎肘半握拳、頸背強直等，時呈角弓反張樣或側弓反張樣，而且聲、光、震動等刺激常誘發發作。
5.8 藥理作用
5.8.1 對神經系統功能的影響
君藥白附子水提取液具有中樞性鎮痛、鎮靜、抗驚厥作用。天南星水煎劑對小鼠腹腔注射可有鎮靜、鎮痛作用，其水浸液腹腔注射則有抗驚厥作用，對菸鹼所致驚厥有拮抗作用，並能消除肌肉震顫。臣藥羌活揮發油具有顯著的解熱和鎮痛作用，更重要的是羌活注射液可選擇性地增加腦血流量，羌活煎劑有顯著的抗癲癇和抗休克作用。防風可顯著對抗驚厥發作，並有鎮靜、鎮痛及解熱降溫作用。白芷揮發油具有鎮靜和鎮痛作用，白芷煎劑具有解熱作用。佐藥天麻所含的多種成分如香草醇、天麻多糖、天麻苷元以及天麻水煎劑均有鎮靜作用，並能延長水合氯醛的睡眠時間，與柳賁妥鈉有協同作用；同時能有效提高電擊痙攣的閾值，抑制腦部癲癇樣放電，以天麻所含的香草醛作用最爲顯著，給大鼠腹腔注射香草醛，在無中樞抑制作用時，就能抑制杏仁核點燃效應的全身陣攣發作，顯著改善腦電，產生抗癲癇作用；天麻甲醇提取物乙醚部分又可顯著降低驚厥發作強度，使腦中γ-氨基丁酸（GABA）轉氨酶水平降低，提取物B1中化合物有抑制GABA轉氨酶作用，強於丙戊酸鈉，使腦中因驚厥升高的過氧化物恢復到正常水平；同時天麻通過影響中樞不同腦區兒茶酚胺含量而制止癲癇發作；天麻素可拮抗興奮性氨基酸神經毒性，降低穀氨酸造成的神經細胞死亡率，天麻甲醇提取物的乙醚部分大劑量可減少腦缺血引起的CA1區海馬神經的損傷；同時天麻還有鎮痛、改善學習和記憶功能的作用。
由此可見該方劑各味中藥有一致的鎮靜、抗驚厥作用，同時對腦功能、神經細胞的損傷具有一定的保護作用。
5.8.2 對心臟、血管及血液流變學的影響
君藥天南星能顯著延長心肌動作電位的不應期，具有顯著的抗心律失常作用，能擴張心臟冠狀動脈而不增加心肌耗氧量，同時能明顯擴張血管、降低血管阻力、降血壓及抑制血小板聚集。佐藥羌活水提取物具有抗心律失常作用，對心肌缺血有保護作用，羌活揮發油能拮抗垂體後葉素所致心肌缺血，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流；羌活水煎醇沉溶液可抑制血小板聚集，抑制血小板血栓、纖維蛋白血栓的形成，降低全血黏度，具有良好的改善血液流變學的作用，同時羌活水提物還有抗休克作用。白芷水溶性成分有血管收縮作用，而醚溶性成分則有血管擴張作用。佐藥天麻所含天麻素能促進心肌細胞能量代謝，特別是在缺氧條件下有獲得能量的作用，對心肌細胞中毒性損傷有保護作用，拮抗垂體後葉素所致的心肌缺血；天麻液可對抗腎上腺素引起的血管收縮反應，並能擴張血管、降低血壓，降低心腦血管阻力，增加心腦血管血流量。
由此可見該方劑君、臣、佐各藥都有改善心臟、循環、體循環以及血液流變學的作用，這對破傷風時交感神經過度興奮所致心、腦以及周圍循環的不良影響的治療是十分重要的。
5.8.3 抗炎、抗氧化作用以及對免疫功能的影響
君藥白附子煎劑對炎症的水腫、肉芽組織增生均有明顯的抑制作用；白附子水提物能明顯促進淋巴細胞增殖，增強NK細胞對腫瘤細胞的特異性殺傷活性和非特異性殺傷活性，促進單核細胞的細胞因子形成。天南星從掌葉半夏中提取的2種生物鹼均具有不同程度的清除氧自由基作用，抑制肝線粒體脂質過氧化物反應，具有抗氧化損傷作用。臣藥羌活揮發油以及水提取物對炎症的毛細血管通透性增加、水腫、肉芽組織增生等不同過程均有明顯抑制作用；同時能提高外周血淋巴細胞轉化率，提高紅細胞免疫C3b受體花環及免疫複合物IC花環的百分率，對遲髮型過敏反應有顯著抑制作用；羌活甲醇提取物能明顯抑制肝臟中MDA等過多的生成，其所含苯乙基阿魏酸酯、異歐前胡內酯等均有一定的抗氧化損傷作用。防風水煎劑對炎症有一定的抑制作用，可顯著提高巨噬細胞吞噬百分率和吞噬指數，對遲髮型超敏反應具有明顯的抑制作用。白芷所含歐前胡素有抗炎作用。佐藥天麻注射液可抑制5-羥色胺、前列腺素E2所致毛細血管通透性增加，並能抑制炎症的水腫；天麻注射液及天麻多糖對非特異性免疫、細胞免疫、體液免疫均有增強作用；天麻注射液可使血中SOD及GSH-Px活力明顯增高，具有抗氧化損傷作用；同時天麻在組織耗氧量增加或缺氧情況下能提高機體對缺氧的耐受力。
5.8.4 抗病原微生物作用
臣藥羌活油對痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、銅綠假單胞桿菌及金黃色葡萄球菌有明顯的抑制作用，此外對布氏桿菌和部分真菌也有抑制作用，其水煎劑對變形桿菌、枯草桿菌等也有抑制作用。防風煎劑對金黃色葡萄球菌、乙型溶血型鏈球菌、肺炎鏈球菌、產黃青真菌、雜色曲真菌、痢疾桿菌、枯草桿菌等均有一定的抑制作用。白芷水煎劑對大腸桿菌及以上大部分細菌和真菌也有一定的抑制作用。
5.9 各家論述
《中醫方劑學講義》：方中防風、南星2味，有祛風化痰之功；益以白附子祛頭面之風，定搐解痙；羌活散太陽之風；白芷散陽明之風；天麻治厥陰之風。如此則祛風之力大爲增強，風散搐定，病亦自愈。
5.10 附註
玉真丹（《證治匯補》卷三）、玉正散（《靈驗良方彙編》卷二）、玉貞散（《梅氏驗方新編》卷六）、白附散（《經驗奇方》捲上）。
①《驗方新編》本方用量：明天麻羌活防風生南星（薑汁炒）白芷各一兩白附子十二兩。《經驗奇方》：白附子十二個生南星白芷天麻羌活防風各一兩。
②《壽世新編》本方用法：上六味切忌火炒，概宜生用，研極細末，就傷處敷上。倘傷重需內服者，可用黃酒浸服二三錢，但附子、南星須制過，否則恐致麻倒。
③《浙江中醫雜誌》（1964；4：25）報道：內服玉真散過量中毒死亡一例。患者右腳跌傷，自服黃酒調玉真散約三錢，藥爲本縣藥店所制，10分鐘後出現烏頭鹼中毒樣症狀，搶救無效死亡。作者認爲，本方各藥用量諸書不一，本例患者所用者，生白附用量較其他諸藥總量大3倍。民間治跌打損傷每服0.9～1.5g，本例一次服用9g，內含生白附3g多，且系空腹黃酒沖服，故中毒而死。
6 《普濟本事方》卷六方玉真散
6.1 組成
6.2 製法
上藥爲細末[4]。
6.3 用法用量
若破傷，以藥敷貼瘡口，再用藥一錢，溫酒調下；若牙關緊急，角弓反張，用藥二錢，童便調下；若打僕損傷，用藥二錢，溫酒調下[4]。
6.4 功能主治
7 《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之玉真散
7.1 組成
生白附子1兩2錢，天麻1兩，生南星1兩，白芷1兩，防風1兩，生半夏1兩，冰片5錢，羌活1兩。
7.2 功效
7.3 主治
7.4 用法用量
7.5 製備方法
上爲細末。
8 《幼幼新書》卷二十七引《嬰童寶鑑》方之玉真散
8.1 組成
8.2 主治
《幼幼新書》卷二十七引《嬰童寶鑑》之玉真散主治小兒（口見）乳。
8.3 用法用量
每服半字，水1呷，調下；大者1字。
8.4 製備方法
上爲末。
9 《普濟方》卷一一三方之玉真散
9.1 別名
9.2 組成
9.3 主治
《普濟方》卷一一三之玉真散主治風自諸瘡入，破傷風及金刃傷，打撲傷損。
9.4 用法用量
破傷風以藥調，敷貼瘡口，然後以溫酒調下1錢；如牙關緊急，角弓反張，用藥2錢，童子小便調下；或因鬥毆相打，內有傷損，以藥2錢，溫酒調下；打傷至死，但心頭微溫，以童子小便灌下2錢。並進3服。
9.5 製備方法
上爲細末。
10 《證治寶鑑》卷一方之玉真散
10.1 組成
10.2 主治
《證治寶鑑》卷一之玉真散主治破傷風初起，瘡腫起白痂，身寒熱；跌打損傷，內有瘀血。
10.3 用法用量
每服3錢。童便、陳酒調下;或外敷。
10.4 製備方法
上爲末。