2 基本信息
《國家內分泌代謝病醫學中心及國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準》由國家衛生健康委於2022年6月21日《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家內分泌代謝病醫學中心及國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準的通知》(國衛辦醫函〔2022〕216號)發佈。
3 發佈通知
國家衛生健康委辦公廳關於印發國家內分泌代謝病醫學中心及國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準的通知
國衛辦醫函〔2022〕216號
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:
爲貫徹落實黨中央、國務院決策部署,按照《國務院辦公廳關於推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發〔2015〕70號)、《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》(國衛辦醫函〔2019〕45號)及“十四五”時期國家醫學中心和國家區域醫療中心設置的有關工作安排和要求,爲進一步推動內分泌代謝病優質醫療資源擴容和區域均衡佈局,提升內分泌代謝病醫療服務保障能力,我委組織制定了《國家內分泌代謝病醫學中心設置標準》和《國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準》(可從國家衛生健康委網站下載)。現印發給你們,請認真貫徹執行。
附件:
國家衛生健康委辦公廳
2022年6月21日
4 全文
4.1 一、基本要求
國家內分泌代謝病區域醫療中心應爲三級甲等綜合醫院,所處地理位置交通便利,方便患者就醫。具有豐富的內分泌代謝病診治經驗,在區域內分泌代謝病領域處於引領地位。診療科目齊全,配套醫技科室完善,具有能夠滿足醫療、教學、科研和預防所需的醫療設施、設備,合理的人才梯隊,具有較高的信息化管理水平,較強醫療服務輻射能力和影響力。堅持公益性,認真落實醫改相關工作要求,承擔對本區域內內分泌代謝病臨牀、教學、科研、預防等方面的技術指導,帶動學科整體發展。積極配合國家內分泌代謝病醫學中心組織開展工作。
(二)門診開展標準化的內分泌疾病管理,年專科門診量滿足國家內分泌代謝病區域醫療中心的醫教研需求。
(三)近3年內分泌代謝病年均收治患者數≥2000人次,能夠開展與內分泌代謝病相關的臨牀關鍵技術。
(四)能夠開展內分泌代謝病激素和基因檢測的內分泌代謝病臨牀檢測,所涉及的項目通過省級以上衛生健康委臨檢中心的室間質量評價。
(五)具備能夠開展基因組學、基因表達組學、蛋白組學、代謝組學、實驗動物技術平臺和基因細胞治療平臺(包括GMP實驗室)的內分泌代謝病基礎研究實驗室。
(六)具備國家藥物臨牀試驗證書(GCP證書),近三年主持或參與內分泌代謝病相關的Ⅰ期一Ⅲ期藥物臨牀試驗≥10項,其中主持或參與I期藥物臨牀試驗≥3項。
4.2 一、醫療服務能力
國家內分泌代謝病區域醫療中心應當具備開展內分泌代謝病主要常見病、多發病和疑難危重症的診療能力,掌握內分泌代謝病所涉及的各項關鍵技術。積極開展臨牀研究,並具備將臨牀科研成果向臨牀應用轉化的能力,推動區域內內分泌代謝病診療的規範化、標準化發展。
4.2.1 (一)臨牀/醫技科室設置。
1.內分泌代謝病科爲醫院的一級臨牀科室,具有規範的內分泌代謝病診療區域,規模滿足功能定位,每週專科門診不少於5個全天;病房面積不少於1000平方米。
2.專科團隊應有包括1型糖尿病、2型糖尿病、高尿酸血癥和痛風、骨質疏鬆、性腺、垂體、甲狀腺、腎上腺、肥胖/代謝綜合徵、營養代謝、糖尿病足和內分泌代謝罕見病在內的亞專業組劃分。
3.能提供內科(呼吸內科專業、消化內科專業、神經內科專業、心血管內科專業、血液內科專業、腎病學專業和免疫學專業)、外科
(普通外科專業、神經外科專業、骨科專業、泌尿外科專業、胸外科專業、心臟大血管外科專業和燒傷科專業)、婦產科、兒科、眼科、耳鼻咽喉科、腫瘤科、急診醫學科、麻醉科、醫學檢驗科、重症醫學科、病理科和醫學影像科等診療服務。
4.2.2 (二)專科疑難危重病種。
提供內分泌代謝病疑難危重病種(見附表1)的診斷和治療服務,近三年,收治病例覆蓋清單所列疑難危重症病種≥80%,內分泌代謝病疑難與危重病出院人次≥500人次。
4.2.3 (三)關鍵技術開展情況。
具備利用關鍵技術(見附表2)解決主要常見病、多發病和疑難危重症的能力。取得胰腺或胰島移植執業資格。近三年開展技術覆蓋清單所列技術80%以上。
4.2.4 (四)診斷服務項目。
能夠開展內分泌代謝病激素和基因檢測80%以上(見附表3),並符合質控要求。
4.2.5 (五)科室臨牀設備配備要求。
專科應具備以下核心設備:1.內分泌代謝病評估平臺:葡萄糖鉗夾設備、突眼檢查儀、人體代謝指數採集系統等。
2.內分泌代謝病臨牀檢測:全自動樣品前處理系統、全自動生化儀、糖化血紅蛋白測定儀、免疫分析儀(包括放射免疫分析儀)、電化學發光分析儀、高通量基因測序儀、串聯質譜儀、液質聯用高分辨質譜儀、計數器、液閃儀、全自動掃描儀、全自動電泳及轉印系統、全自動凝膠成像系統。
4.3 三、教學能力
能夠承擔院校醫學教育、畢業後醫學教育、繼續醫學教育工作,教學能力與硬件設施應當能滿足教學需求,並在本區域處於領先地位。
4.3.1 (一)教學條件。
具有面積≥3000平方米的獨立教學區域;教學硬件資源應當包括供學生(員)查閱資料的圖書館、教學專用的多媒體教室、面積≥1000平方米的獨立臨牀技能培訓與考覈場地,並具備相應的模擬教學設備;收治的病種與數量應當符合院校教育和國家住院醫師規範化培訓和專科醫師規範化培訓的要求。醫院擁有臨牀醫學內科學(內分泌代謝病)博士和碩士學位授予點。
4.3.2 (二)師資構成。
明確脫產帶教教師及專職教學管理人員,建立有效的教學薪酬保護制度,能夠充分調動帶教指導醫師從事教學工作的主動性、積極性。臨牀醫學內科學(內分泌代謝病)博士研究生導師人數大於2人,碩士研究生導師人數大於5人;近三年,教學團隊成員作爲參編編寫高等教育規劃教材≥1本。
4.3.3 (三)教學培訓。
具有健全的人才培養管理制度。具備專科醫師規範化培訓能力,近三年,年均接收培訓對象≥5人;年均組織本區域內分泌代謝病適宜技術培訓班≥1次且培訓人數≥200人次;年均招收內分泌代謝病專科進修人員和訪問學者≥30人;年均承擔國家級繼續醫學教育活動不少於1項。
4.4 四、科研能力
謝病相關臨牀醫學研究中心和重點實驗室,獲得中央財政科技計劃(專項、基金)關於內分泌代謝病相關的支持。有組織多中心、大樣本的臨牀研究的經驗,具備開展國際多中心臨牀研究的能力。在內分泌代謝病相關的臨牀研究、科研成果、技術轉化、技術輻射及科研影響力方面,發揮引領作用。具有國內一流的科研及轉化平臺,具備整合基礎研究、臨牀研究及成果轉化的能力。
4.4.1 (一)平臺建設與科研人才隊伍。
1.國家內分泌代謝病區域醫療中心滿足以下條件優先:是國家臨牀重點專科(內分泌代謝病專業);建設有臨牀數據庫和生物樣本庫。
2.學科帶頭人要求:在內分泌代謝病領域有豐富的臨牀、科研及教學經驗,具有豐富的從事醫院及專科管理的能力,政治立場堅定,並具備以下條件之一:教育部長江學者特聘教授、國家自然科學基金傑出青年、國家衛生健康委有突出貢獻中青年專家等、醫學類國家一級學協會下設的專業二級分會全國常務委員及以上職務、擔任國內核心期刊或SCI收錄期刊副主編以上職務。
3.科室核心人才隊伍要求:具有較爲豐富的從事內分泌代謝病臨牀、教學和科研經驗,在國內外擁有一定的學術影響力,政治立場堅定,具備以下條件之一:教育部長江學者特聘教授(青年學者)、國家重點研發計劃課題負責人、國家自然科學基金優秀青年、醫學類國家一級學協會下設的內分泌代謝病專業二級分會委員職務。
4.4.2 (二)科研項目。
近三年,作爲項目和課題負責人承擔以下項目(內分泌代謝病相關):中央財政科技計劃(專項、基金)項目≥1項、課題≥1項;國家自然科學基金重點≥1項。
4.4.3 (三)科研成果。
近三年,作爲第一單位(第一作者第一單位且通訊作者單位)在中國科學院期刊分區目錄中一區雜誌論文數量年均≥3篇;以第一單位獲得內分泌代謝病相關省部級及以上獎勵年均≥1項;獲得授權發明專利年均≥1項;有內分泌代謝病預防、診斷、治療和適宜新技術並在臨牀得到應用推廣,被國際指南引用的數量≥1項,主持或參編國際、國家級診療指南≥5項。
4.4.4 (四)臨牀流行病學和臨牀試驗。
1.成立專病隊列協作組,建立多中心組織管理模式,並有長期隨訪形成的專病隊列,採集疾病發生、發展的過程信息,獲取疾病診斷、治療和預後的全流程數據。
2.建立項目實施過程與數據質量控制體系和標準,保障臨牀試驗數據的完整性和準確性,建立專病數據匯聚共享機制,構建專病數據整合平臺。
3.臨牀生物樣本庫:具備10萬人份以上的臨牀生物樣本庫,包括血液、組織、體液、細胞、生物大分子等,並根據行業標準制定生物樣本庫的多中心生物樣本採集與檢測標準操作規範和樣本質量控制方案,制定和採用統一的組學數據格式或標準,獲得基因組學、轉錄組學、蛋白質組學、代謝組學等生命組學數據;建立生物樣本全息數據庫,規範生物樣本編碼,通過患者唯一標識實現生物樣
4.5 五、承擔主要公共衛生任務、公益性活動等情況
(一)推動本地區內分泌代謝病防治體系的建設,發揮輻射帶動作用。近三年,作爲行業學會、協會等支撐單位,承擔本地區內分泌代謝病預防和診治體系建設項目,引領和帶動本地區內分泌代謝病專業的持續規範發展。開展內分泌代謝病防治適宜技術研究、實施和推廣工作,不斷提升基層醫療機構的服務能力和水平。建立本地區內分泌代謝病協作網絡,覆蓋各級醫療機構≥50家,年開展口服糖耐量試驗、自我血糖監測等技術服務≥100次。
(二)建立內分泌代謝病防治體系。培育一支從事內分泌代謝病臨牀研究的專業技術隊伍,在慢性病防治工作當中擔任骨幹角色,能積極整合本地區現有資源,牽頭構建疾病防治網絡,建立本地區疾病信息庫,進行年度情況分析,預測疾病的危險因素流行和發展趨勢。推動疾病管理模式轉變,爲建立患者社區管理、家庭醫療和自我管理模式提供策略和技術支持。
(三)承擔政府公益任務和社會公益項目情況。積極主動組織開展義診、健康扶貧和對口支援等工作,指導基層醫療衛生機構推進慢病醫防協同。
(四)開展內分泌代謝病相關知識的健康宣教工作。通過多種途徑開展面向患者及公衆的內分泌代謝病預防、保健、診療和營養等科普教育,並開展內分泌代謝病健康教育、健康諮詢指導、健康宣教培訓等工作。
4.6 六、落實醫改相關任務及醫院管理情況
(一)專科聯盟建設。建立符合內分泌代謝病診療特點的分級診療體系。在本地區範圍內牽頭組建專科聯盟,建立完善的內分泌代謝病疑難疾病會診、轉診制度;積極開展科研課題及內分泌代謝病臨牀新技術幫扶協作項目、推廣診療規範、接收進修培訓等合作。
(二)遠程醫療。能夠提供互聯網診療服務。具有高水平的遠程醫療設備設施及服務能力,開展遠程會診、遠程病例討論、遠程影像診斷、遠程病理診斷、遠程醫學教育等。遠程醫療服務網絡覆蓋本區域醫療機構≥100家;有效配置遠程醫療服務專家和管理、技術人員隊伍,年遠程醫療服務量≥100例次。
(三)信息化建設。醫院信息化水平較高,信息化建設符合《全國醫院信息化建設標準與規範》《醫院信息平臺應用功能指引》《醫院信息化建設應用技術指引(2017版)》的要求;醫院電子病歷達到國家衛生健康委電子病歷應用功能水平五級要求;信息平臺建設達到“醫院信息互聯互通標準化成熟度測評”四級要求;智慧服務分機評價達到三級要求;醫院核心業務系統達到網絡安全等級保護制度三級要求;能爲全國內分泌代謝病的臨牀、科研、教學和管理業務提供信息支撐。
(四)推動落實臨牀路徑與指南。牽頭本區域內分泌代謝病科臨牀質量控制工作,開展臨牀路徑管理和質量控制,內分泌代謝病臨牀路徑病種實施數量≥10種。
(五)醫院績效管理。建立健全現代醫院管理制度,以章程爲統領規範醫院內部管理。公立醫院應當落實“兩個允許”,人員支出佔醫院業務支出的比重逐年提升。
5 附表1 疑難危重症病種清單
序號 | 疾病名稱 | ICD-10編碼 |
1 | E10.100、E10.101 | |
2 | 1型糖尿病性酮症 | E10.100x012、E10.103 |
3 | E10.200x215+N08.3* | |
4 | E10.300x031+H36.0* | |
5 | 1型糖尿病伴有多個併發症 | E10.700、E10.700x033 |
6 | E10.401+G63.2* | |
7 | E11.100、E11.101 | |
8 | 2型糖尿病性酮症 | E11.103 |
9 | E11.200x215+N08.3* | |
10 | E11.300x031+H36.0* | |
11 | 2型糖尿病足病 | E11.503 |
12 | 2型糖尿病性壞疽 | E11.505 |
13 | 2型糖尿病伴有多個併發症 | E11.700、E11.700x033 |
14 | E11.401+G63.2* | |
15 | 糖尿病伴有酮症酸辛毒 | E14.100、E14.100x011 |
16 | 糖尿病性酮症 | E14.100x012 |
17 | 糖尿病腎病V期 | E14.200x215+N08.3* |
18 | E14.300x031+H36.0* | |
19 | E14.500x050 | |
20 | 糖尿病伴多個併發症 | E14.700x033 |
21 | E14.500x011+I79.2*、 E11.500x061+I79.2*、 E11.501+I79.2*、 E10.500x061+I79.2*、 E10.501+179.2* | |
22 | E14.400x023+G63.2*、 |
序號 | 疾病名稱 | ICD-10編碼 |
23 | E10.900x002、E10.901 | |
24 | E13.904 | |
25 | C73.x00 | |
26 | E04.901 | |
27 | 甲狀腺功能亢進性突眼症 | E05.OOOx002+H06.2*、 E05.900x021 |
28 | E05.002+H06.2* | |
29 | 腺腫 | E05.2 |
30 | 異位甲狀腺腫 | E05.3 |
31 | 甲狀腺危象 | E05.5 |
32 | E05.806 | |
33 | E05.900x004+I43.8*、 E05.903+I43.8* | |
34 | 甲亢性肝損害 | E05.900x010+K77.8* |
35 | 性甲狀腺腫 | E03.0 |
36 | 狀腺腫 | E03.1 |
37 | E07.801 | |
38 | E05.800x0d11 | |
39 | D44.201 | |
40 | C75.000 | |
41 | D35.100 | |
42 | D35.100x002 | |
43 | E20.OOOx003、E20.000x012 | |
44 | E20.1 | |
45 | E20 | |
46 | E21.0 | |
47 | E21.100x001 |
序號 | 疾病名稱 | ICD-10編碼 |
48 | E21.3 | |
49 | E22.0 | |
50 | E22.100、E22.100x001 | |
51 | E22.2 | |
52 | E23.003 | |
53 | E23.000x006 | |
54 | E23.000x007、E23.000Ox008 | |
55 | 合徵] | E23.000Ox004、E23.004 |
56 | E23.000x015、E23.006 | |
57 | 退症 | E23.000x021 |
58 | 綜合徵] | E23.000x002、E23.001 |
59 | E23.2 | |
60 | E23.613 | |
61 | E23.616 | |
62 | 垂體腫物 | E23.701 |
63 | D44.3 | |
64 | D35.2 | |
65 | 垂體柄增粗 | R90.805 |
66 | 垂體依賴性庫欣病 | E24.0、E24.900x003 |
67 | 腎上腺腫物 | E27.901、E27.801 |
68 | D44.1 | |
69 | D35.0 | |
70 | C74.900 | |
71 | C74.000 | |
72 | C74.100 | |
73 | E24.900x001 | |
74 | 亞臨牀庫欣綜合徵 | E24.901 |
序號 | 疾病名稱 | ICD-10編碼 |
75 | 醫源性庫欣綜合徵 | E24.201 |
76 | E24.300 | |
77 | E24.800x001 | |
78 | E27.807 | |
79 | E26.900、E26.900x001 | |
80 | E26.000、E26.001、 E26.000x002 | |
81 | E25.004、E25.000 | |
82 | 17-羥化酶缺陷 | E25.000x012 |
83 | E25.000x013、 E25.000x014、 E25.003 | |
84 | 11-羥化酶缺陷 | E25.000x011 |
85 | 11β-羥化酶缺陷症 | E25.001 |
86 | 17α-羥化酶缺陷症 | E25.002 |
87 | Q89.100x201、E25.000x015 | |
88 | E27.100 | |
89 | 艾迪生病[Addisons病] | E27.100x011、E27.101 |
90 | E27.400x006、E27.407 | |
91 | [Addison-Schilder綜合徵] | E71.300x011、E71.301 |
92 | Q85.804 | |
93 | C25.400x001 | |
94 | C25.401 | |
95 | C48.000x001 | |
96 | D13.701 | |
97 | 重度肥胖 | E66.901 |
98 | 妖精貌綜合徵 | E34.800x006 |
99 | 普拉德一威利綜合徵 | Q87.106 |
100 | E16.200、E16.200x001 | |
101 | E74.0 |
序號 | 疾病名稱 | ICD-10編碼 |
102 | M10 | |
103 | 低磷血癥 | E83.304 |
104 | E83.401、E83.400x001 | |
105 | E83.501、E83.502 | |
106 | E83.503、E83、500x001、 E83.500x006+ | |
107 | E87.001 | |
108 | E87.102 | |
109 | E87.600、E87.600x002 | |
110 | 低鉀型週期性麻痹 | G72.301 |
111 | 巴特綜合徵[Bartter綜合徵] | E26.800x011、E26.802 |
112 | Gitelman綜合徵 | E26.800x012、E26.803 |
113 | 合徵[Albright綜合徵] | Q78.100x002 |
114 | 低磷性骨軟化症 | E83.307+M90.8* |
115 | oss.0 | |
116 | E34.5 | |
117 | 特納綜合徵 | Q96.000、Q96.900 |
118 | 克蘭費爾特綜合徵 | Q98.000、Q98.100、Q98.200、 Q98.400 |
119 | FJ29.100 | |
120 | 5α-還原酶缺陷症 | E29.105、E29.100x001 |
121 | E31.002 | |
122 | 多發性內分泌腺病 | E31.901 |
123 | D44.800x002、D44.802 |
6 附表2 內分泌代謝病專業臨牀技術清單
序號 | 臨牀技術名稱 |
1 | 口服糖耐量試驗 |
2 | 靜脈糖耐量試驗 |
3 | |
4 | 地塞米松抑制試驗(1mg,2mg,8mg) |
5 | |
b 6 | |
7 | 生理鹽水試驗 |
8 | 卡託普利試驗 |
9 | 快速促腎上腺皮質激素(ACTH)興奮試驗(原醛版) |
10 | 快速ACTH興奮試驗(先天性腎上腺皮質增生症版) |
11 | 快速ACTH興奮試驗(腎上腺皮質功能減退症版) |
12 | 長程ACTH興奮試驗(腎上腺皮質功能減退症版) |
13 | 高鈣抑制試驗 |
14 | 胃復安試驗 |
15 | |
16 | 禁飲-加壓素試驗 |
7 附表3 內分泌代謝病臨牀檢測實驗室激素和基因檢測項目
序號 | |
1 | |
2 | |
3 | |
4 | |
5 | |
6 | |
7 | 遊離睾酮 |
8 | |
9 | |
10 | |
11 | |
12 | |
14 | |
15 | |
16 | |
17 | |
18 | |
19 | |
20 |
序號 | |
44 | 甲氧基去甲腎上腺素 |
45 | 甲氧基腎上腺素 |
46 | |
47 | 孕烯醇酮 |
48 | |
49 | |
50 | 11-脫氧皮質醇 |
51 | |
52 | 17-羥孕烯醇酮 |
53 | |
54 | |
55 | |
56 | |
57 | 米託坦 |
58 | 血甲氧酪胺 |
59 | 血琥珀酸 |
60 | |
61 | 血檸檬酸 |
62 | 血延胡索酸 |
63 | 血α一酮戊二酸 |
64 | |
65 | 18-羥皮質酮 |
66 | 18-羥皮質醇 |