2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Cang'erzi Biyan Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2701-97
2.3 處方
蒼耳子浸膏粉 180g 石膏浸膏粉 1. 76g 白芷浸膏粉 62. 1g 冰片 30g 辛夷花揮發油 4ml 薄荷腦 15g 辛夷花浸膏粉 72. 2g 黃芩浸膏粉 25. 3g
2.4 製法
以上八味，除辛夷花揮發油外，冰片、薄荷腦與適量澱粉混合，研成細 粉，與上述各浸膏粉混合，噴入辛夷花揮發油，充分混勻，過篩，裝入膠囊，製成 1000粒，即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲深褐色的粉末；氣香，味辛、涼。
2.6 鑑別
(1)取本品 8g，置250ml磨口錐形瓶中，加稀鹽酸100ml，置沸水浴中回 流1小時，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次50ml(水液備用)，合併乙醚提取 液，醚層用水洗至中性，自然揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取 黃芩對照藥材、白芷對照藥材各 6g，同法分別製成對照藥材溶液。照薄層色譜法( 附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液和黃芩對照溶液各2μl，分別點於同一用0.25mol /L草酸液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(8：2：1)爲展開劑， 展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。另取供試品溶液和白芷對照藥材溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板 上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(8：2：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫 外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相 同顏色的熒光斑點。
(2)取[鑑別]
(1)項下的備用水溶液，用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合併醋 酸乙酯提取液，用水洗至中性，將醋酸乙酯提取液回收並濃縮至2ml，作爲供試品 溶液。另取辛夷花對照藥材 4g，磨碎，置磨口錐形瓶中，加稀鹽酸100ml，置水浴 中加熱迴流1小時，濾過，取濾液，同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G 薄層板上，以甲苯－醛酸乙酯－冰醋酸(8：2：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾， 置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯 相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品 8g，置錐形瓶中，加10%氫氧化鈉液100ml，置水浴上加熱1小時，濾 過，濾液用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合併醋酸乙酯提取液，用水洗至中性， 回收醋酸乙酯並濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材 6g，同法制成 對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分 別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(16：4：1)爲展開劑， 展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜 相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品1粒，傾出內容物，置具塞小錐形瓶中，加乙醚30ml，密閉，室溫放 置1小時，濾過，將乙醚自然揮幹，加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶解。另取冰片 對照品，加乙醇製成每1ml含10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各0.5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石 油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17：3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香 草醛硫酸溶液，置105℃加熱數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
疏風，清肺熱，通鼻竅，止頭痛。用於風熱型鼻疾，包括急、 慢性鼻炎，鼻竇炎，過敏性鼻炎。
2.9 用法與用量
口服，一次2粒，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0. 4g
2.12 貯藏
密封。 注：處方中各種浸膏的製備 1.黃芩浸膏粉 取黃芩加水煎煮二次，濾過，合併濾液，濃縮至適量，用鹽酸調pH值至1～2，於 80℃保溫1小時，靜置，濾過，沉澱物用水洗至中性，在60℃烘乾，研成細粉，即 得。 2.蒼耳子浸膏粉 取蒼耳子粉碎成粗粉，加入乙醇，加熱迴流二次，濾過，合併濾液，回收乙醇， 加適量水，攪拌，靜置後取油層，棄去水液，每 1000g油加入 5000g澱粉，混勻， 低溫乾燥，研成細粉，即得。 3.辛夷花浸膏粉 將辛夷花置揮發油提取器中提取揮發油，將揮發油另器保存，殘渣加水煎煮二次， 濾過，濾液濃縮至稠膏狀，每 1000g幹膏加 500g澱粉，混勻，在80℃以下烘乾，研 成細粉，即得。 4.白芷浸膏粉 將白芷加水煎煮二次，靜置，濾過，合併濾液，濃縮至適量，放冷，加乙醇使含 醇量達45%，混勻，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，每 1000g幹膏加 500g 澱粉，混勻，在80℃以下烘乾，研成細粉，即得。 5.石膏浸膏粉 將石膏加水煎煮二次，靜置，濾過，合併濾液，濃縮，烘乾，研成細粉，即得。
廣州市藥品檢驗所 起草