3 概述
人蔘再造丸爲方劑名，同名方劑約有2首。主要成分爲烏梢蛇、天麻、羌活、威靈仙、殭蠶、白附子、當歸、穿山甲（用代用品）、血竭、乳香、沒藥、人工牛黃、麝香、硃砂、人蔘、黃芪[1]。具有益氣養血，祛風化痰，活血通絡的功效。用於氣虛血瘀、風痰阻絡所致的中風，症見口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘攣、言語不清。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。
4 《北京市中藥成方選集》之人蔘再造丸
4.1 組成
蘄蛇（酒炙）4兩，龜版（炙）1兩，玄蔘（去蘆）1兩，麻黃2兩，香附（炙）1兩，山甲（珠）2兩，天竺黃1兩，白芷2兩，地龍肉5錢，大黃（炙）2兩，威靈仙2兩5錢，熟地2兩，羌活1兩，薑黃2兩，烏藥1兩，首烏（炙）2兩，茯苓2兩，葛根2兩5錢，細辛1兩，草豆蔻2兩，紫豆蔻2兩，藿香2兩，赤芍1兩，黑附片1兩，虎骨（炙）1兩，杭菊8錢，川芎2兩，青皮（炒）1兩，殭蠶（炒）1兩，白朮（炒）1兩，黃耆2兩，天麻2兩，黃連2兩，骨碎補1兩，全蠍2兩5錢，白附子（炙）2兩，防風2兩，萆薢2兩，桑寄生2兩5錢，黨蔘（去蘆）1兩，沉香1兩，肉桂（去粗皮）2兩，松香（炙）5錢，沒藥（炙）1兩，乳香（炙）1兩，血竭花8錢，山羊血5錢，母丁香1兩，甘草2兩，當歸2兩。
祁蛇（酒炙）120g，炙龜甲、玄蔘、炙香附、天竺黃、羌活、烏藥、細辛、赤芍藥、黑附子、炙虎骨、炒青皮、炒殭蠶、炒白朮、骨碎補、黨蔘、沉香、制乳香、制沒藥、母丁香各30g，麻黃、山甲珠、白芷、制大黃、熟地黃、薑黃、制何首烏、茯苓、草豆蔻、紫豆蔻、藿香、川芎、黃芪、天麻、黃連、炙白附子、防風、萆薢、肉桂（去粗皮）、甘草、當歸各60g，地龍、炙松香、山羊血各15g，威靈仙、葛根、全蠍、桑寄生各75g，菊花、血竭各24g。爲細末，每2350g藥兌：麝香9g，冰片、牛黃各10.5g，硃砂粉30g，犀角粉24g，高麗蔘粉60g[2]。
4.2 功效主治
《北京市中藥成方選集》之人蔘再造丸具有舒筋活血，祛風化痰之功效。治中風痰壅，口眼喁斜，言語不清，手足拘攣，左癱右瘓，半身不遂。[2]
4.3 用法用量
每服1丸，日服2次，溫開水送下。
4.4 製備方法
上爲細末，過羅。每78兩1錢細粉兌：麝香3錢，牛黃3錢5分，硃砂粉1兩，犀角粉8錢，高麗蔘粉2兩，冰片3錢5分。混合均勻，研細，煉蜜爲丸，每丸重3錢，金衣16開，蠟皮封固。
5 《中藥成方配本》方之人蔘再造丸
5.1 組成
人蔘2兩，麝香5錢，炙黃耆2兩，炒於術1兩，熟地2兩，制首烏2兩，炒玄蔘2兩，當歸2兩，川芎2兩，炒赤芍1兩，蘄蛇肉4兩，全蠍2兩5錢，炙虎骨2兩，炙殭蠶1兩，炙地龍5錢，炙龜版1兩，去節麻黃2兩，防風2兩，炒白芷2兩，細辛1兩，炒天麻2兩，沉香1兩，廣木香4錢，母丁香1兩，制香附1兩，豆蔻仁2兩，廣藿香2兩，羌活2兩，威靈仙2兩5錢，制乳香1兩，制沒藥1兩，制川樸5錢，炒青皮1兩，天竺黃1兩，膽星1兩，琥珀2兩，血竭8錢，冰片2錢5分，制大黃2兩，黃連2兩，紅花8錢，片薑黃2兩，桑寄生2兩5錢，茯苓2兩，炙甘草2兩，草蔻仁2兩，制附子1兩，肉桂2兩，酒炒毛薑1兩，炒烏藥1兩，炙穿山甲2兩，川萆薢2兩，炒葛根2兩5錢，飛硃砂1兩，蔥制松香5錢（制2次）。
5.2 功效
5.3 主治
《中藥成方配本》之人蔘再造丸主治真中，類中，左癱右瘓，半身不遂，步履艱難，口眼歪斜，舌強語謇，手足麻木，筋骨痠痛。
5.4 用法用量
各取淨末和勻，約計淨粉85兩2錢，加白蜜85兩，煉熟，和溫開水35兩，打和爲丸，分作700粒，蠟殼封固。每日服1丸，分2次化服，酒或開水皆可化服。連續服10天爲1療程。
5.5 用藥禁忌
孕婦忌服。
6 人蔘再造丸的藥典標準
6.1 品名
Renshen Zaizao Wan
6.2 處方
人蔘100g、酒蘄蛇100g、廣藿香100g、檀香50g、母丁香50g、玄蔘100g、細辛50g、醋香附50g、地龍25g、熟地黃100g、三七25g、乳香（醋制）50g、青皮50g、豆蔻50g、防風100g、制何首烏100g、川芎100g、片薑黃12.5g、黃芪100g、甘草100g、黃連100g、茯苓50g、赤芍100g、大黃100g、桑寄生100g、葛根75g、麻黃100g、骨碎補（炒）50g、全蠍75g、豹骨（制）50g、炒殭蠶50g、附子（制）50g、琥珀25g、醋龜甲50g、粉萆薢100g、白朮（麩炒）50g、沉香50g、天麻100g、肉桂100g、白芷100g、沒藥（醋制）50g、當歸50g、草豆蔻100g、威靈仙75g、烏藥50g、羌活100g、橘紅200g、六神曲（麩炒）200g、硃砂20g、血竭15g、人工麝香5g、冰片5g、牛黃5g、天竺黃50g、膽南星50g、水牛角濃縮粉30g
6.3 製法
以上五十六味，除冰片、血竭、牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、天竺黃外，硃砂、琥珀分別水飛成細粉；其餘人蔘等四十八味粉碎成細粉；將冰片、血竭、牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、天竺黃研細，與上述細粉配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜100～110g製成大蜜丸，即得。
6.4 性狀
本品爲黑色的大蜜丸；味甜、微苦。
6.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理和圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛（全蠍）。體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體（炒殭蠶）。樹脂道碎片含黃色分泌物（三七）。
（2）取本品20g，剪碎，加硅藻土適量，研勻，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱迴流提取1小時（藥渣備用），乙醚提取液低溫蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材和川芎對照藥材各0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（30:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與當歸對照藥材、川芎對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的備用藥渣，揮去溶劑，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，正丁醇提取液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，長爲15cm），先後用水和20%乙醇各50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用80%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品適量，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[含量測定]項下的鹽酸—甲醇（1:100）提取液10ml，濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g，加鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液5ml，超聲處理10分鐘，取上清液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液（12:6:3:3:1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
6.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
6.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（28:72）爲流動相；檢測波長爲345nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
6.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
6.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，濃縮至約10ml，加在中性氧化鋁柱（100～120目，5g，內徑爲0.9cm，溼法裝柱，用甲醇30ml預洗）上，用乙醇25ml洗脫，收集洗脫液於50ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
6.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於1.0mg。
6.8 功能與主治
益氣養血，祛風化痰，活血通絡。用於氣虛血瘀、風痰阻絡所致的中風，症見口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘攣、言語不清。
6.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
6.10 注意
孕婦忌服。
6.11 規格
每丸重3g
6.12 貯藏
密封。
6.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
7 人蔘再造丸（蜜丸）的中藥部頒標準
7.1 劑型
7.2 拼音名
Renshen Zaizao Wan
7.3 標準編號
WS3-B-3739-98
7.4 處方
人蔘（去蘆） 100g 蘄蛇（黃酒浸製） 100g 廣藿香 100g 檀香 50g 母丁香 50g 玄蔘 100g 細辛 50g 香附（醋制） 50g 地龍 25g 熟地黃 100g 三七 25g 乳香（醋制） 50g 青皮 50g 豆蔻 50g 防風 100g 何首烏（制） 100g 川芎 100g 片薑黃 12. 5g 黃芪 100g 粉甘草 100g 黃連 100g 茯苓 50g 赤芍 100g 大黃 100g 桑寄生 100g 葛根 75g 麻黃 100g 骨碎補（炒） 50g 全蠍 75g 豹骨（制） 50g 殭蠶（炒） 50g 制附子 50g 琥珀 25g 龜板（制） 50g 萆{解} 100g 白朮（麩炒） 50g 沉香 50g 天麻 100g 肉桂 100g 白芷 100g 沒藥（醋制） 50g 當歸 50g 草豆蔻 100g 威靈仙 75g 烏藥 50g 羌活 100g 橘紅 200g 六神曲（麩炒） 200g 硃砂（水飛） 20g 血竭 15g 麝香 5g 冰片 5g 牛黃 5g 天竺黃 5Og 膽南星 50g 水牛角濃縮粉 30g
7.5 製法
以上五十六味，除冰片、血竭、牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、天竺黃外,硃砂、琥珀分別水飛,其餘人蔘等四十八味粉碎成細粉；將冰片、血竭、牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、天竺黃研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜100～ 110g製成大蜜丸，即得。
7.6 性狀
本品爲黑色的大蜜丸；味甜、微苦。
7.7 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：分泌物團塊由多數形狀不一的顆粒狀物聚集而成,淡黃棕色，其中包埋有方形結晶或柱晶，體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛孔,有時可見棕褐色剛毛，體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體,樹脂道中含金黃色塊狀分泌物；草酸鈣簇晶直徑20 ～68μm，棱角銳尖。
7.8 檢查
7.9 功能與主治
祛風化痰，活血通絡。用於中風口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛,拘攣，言語不清。
7.10 用法與用量
口服，一次 1丸，一日2次。
7.11 注意
孕婦忌服。
7.12 規格
每丸重 3g
7.13 貯藏
密封。
天津市藥品檢驗所 起草
8 人蔘再造丸（濃縮丸）的中藥部頒標準
8.1 劑型
8.2 拼音名
Renshen Zaiao Wan
8.3 處方
人蔘（去蘆） 100g 蘄蛇（黃酒浸製） 100g 廣藿香 100g 檀香 50g 母丁香 50g 玄蔘 100g 細辛 50g 香附（醋制） 50g 地龍 25g 熟地黃 100g 三七 25g 乳香（醋制） 50g 青皮 50g 豆蔻 50g 防風 100g 何首烏（制） 100g 川芎 100g 片薑黃 12. 5g 黃芪 100g 粉甘草 100g 黃連 100g 茯苓 50g 赤芍 100g 大黃 100g 桑寄生 100g 葛根 75g 麻黃 100g 骨碎補（炒） 50g 全蠍 75g 豹骨（制） 50g 殭蠶（炒） 50g 制附子 50g 琥珀 25g 龜板（制） 50g 萆{解 100g 白朮（麩炒） 50g 沉香 50g 天麻 100g 肉桂 100g 白芷 100g 沒藥（醋制） 50g 當歸 50g 草豆蔻 100g 威靈仙 75g 烏藥 50g 羌活 100g 橘紅 200g 六神曲（麩炒） 200g 硃砂（水飛） 20g 血竭 15g 麝香 5g 冰片 5g 牛黃 5g 天竺黃 50g 膽南星 50g 水牛角濃縮粉 30g
8.4 製法
以上五十六味，將人蔘、麝香、三七、冰片、硃砂、沉香、乳香、沒藥、蘄蛇、天竺黃、全蠍、豹骨、牛黃、琥珀、殭蠶、血竭、龜板、水牛角濃縮粉、檀香製成細粉，取甘草製成甘草膏，將熟地黃水煎，煎淬濃縮成稠膏，另取餘廣藿香等36味，按流膏與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），以70%乙醇爲溶劑，進行滲漉製成稠膏，取以上膏，粉，加輔料適量混勻，制丸，於60℃以下烘乾，打光，即得。
8.5 性狀
本口爲棕黑色的濃縮丸，氣香，味微甘，苦。
8.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：分泌物團塊由多數形狀不一的顆粒狀物聚集而成，淡黃棕色，其中包埋有方形結晶或柱晶。體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛孔，有時可見棕褐色剛毛。體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體，樹脂道中含金黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。
8.7 檢查
8.8 其他
8.9 功能與主治
祛風化痰，活血通絡。用於中風口眼歪斜，半身不遂,手足麻木, 疼痛，拘攣，言語不清。
8.10 用法與用量
口服，一次4丸，一日2次。
8.11 注意
孕婦忌服。
8.12 規格
每4丸相當於原生藥1. 5g
8.13 貯藏
密封，防潮。
甘肅省藥品檢驗所 起草
9 人蔘再造丸藥品介紹
9.1 藥品名稱
9.2 藥品漢語拼音
Renshen Zaizao Wan
9.3 劑型
大蜜丸：每丸重3g。
9.4 性狀
9.5 人蔘再造丸的主要成份
人蔘（去蘆）、蘄蛇（黃酒浸製）、廣藿香、檀香、母丁香、玄蔘、細辛、香附（醋制）、地龍、熟地黃、三七、乳香（醋制）、青皮、豆蔻、防風、何首烏（制）、川芎、片薑黃、黃芪、粉甘草、黃連、茯苓、赤芍、大黃、桑寄生、葛根、麻黃、骨碎補（炒）、全蠍、豹骨（制）、殭蠶（炒）、制附子、琥珀、?版（制）、萆薢接、白朮（麩炒）、沉香、天麻、肉桂、白芷、沒藥（醋制）、當歸、草豆蔻、威靈仙、烏藥、羌活、橘紅、六神曲（麩炒）、硃砂（水飛）、血竭、麝香、冰片、牛黃、天竺黃、膽南星、水牛角濃縮粉等。
9.6 人蔘再造丸的功能主治
祛風化痰，活血通絡。用於中風口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛拘攣，言語不清。
9.7 人蔘再造丸的用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
9.8 注意事項
孕婦忌服。