项下

尼莫地平软胶囊

尼莫地平软胶囊药典标准：品名：中文名：尼莫地平软胶囊汉语拼音：NimodipingRuanjiaonang英文名：NimodipineSoftCapsules来源（名称）、含量（效价）：本品为尼莫地平加适宜的辅料溶解制成。溶出度：避光操作。照含量测定项下色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

盐酸齐拉西酮片

鉴别：（1）取本品（薄膜衣片除去包衣）的细粉适量（约相当于盐酸齐拉西酮10mg），置50ml量瓶中，加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。检查：有关物质1：取本品细粉适量，加甲醇－水－盐酸（20：5：0.01）溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

阿司匹林肠溶胶囊

测定法：取装量差异项下内容物，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度，滤膜滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；也可用于治疗不稳定型心绞痛。阿司匹林肠溶胶囊的用法用量：1.用于抗血栓形成应用小剂量，每日75～

羟苯磺酸钙胶囊

照羟苯磺酸钙有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中，如有与氢醌保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过羟苯磺酸钙标示量的0.1%；含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版羟苯磺酸钙胶囊说明书：羟苯磺酸钙胶囊的适应症：糖尿病视网膜病变。

羟苯丁酯

含量测定：取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴加热1小时，立即置冰浴中放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点，并将滴定的结果用空白试验校正。

羟苯甲酯

含量测定：取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴加热1小时，立即置冰浴中放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：药用辅料，防腐剂。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

芬布芬胶囊

芬布芬胶囊药典标准：品名：中文名：芬布芬胶囊汉语拼音：FenbufenJiaonang英文名：FenbufenCapsules含量或效价规定：本品含芬布芬（C16H14O3）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

感冒清胶囊

另一管中加5%亚硝酸钠试液6滴，放置6分钟，加10%硝酸铝试液6滴，再放置6分钟，再加氢氧化钠试液6滴，显红色。(2)取[鉴别](1)项下剩余的滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅣB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-水-浓氨溶液(50：50：1)为展开剂，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气。

盐酸氯丙咪嗪片

药品标准：正式名：盐酸氯丙咪嗪片汉语拼音：YansuanLubingmiqinPian标准号：WS-137（X-101）－90拉丁文或英文：TABELLAECLOMIPRAMINIHYDROCHLORIDI主要活性成分：含盐酸氯丙咪嗪（C19H23CLN2·HCL）性状：白色糖衣片，除去糖衣显白色或微黄色。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

羟苯乙酯

照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。含量测定：取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴加热1小时，立即置冰浴中放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点；

羟苯丙酯

精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。含量测定：取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴加热1小时，立即置冰浴中放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点，并将滴定的结果用空白试验校正。

氨甲环酸片

氨甲环酸片药典标准：品名：中文名：氨甲环酸片汉语拼音：AnjiahuansuanPian英文名：TranexamicAcidTablets含量或效价规定：本品含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的95.0%～

醋酸奥曲肽注射液

（根据《中华人民共和国药典》（2010年版第二增补本）删除原【检查】项下相对密度）。有关物质：取本品作为供试品溶液，或取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液（lml：0.3mg规格）作为供试品溶液，照醋酸奥曲肽项下的方法检查。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。

盐酸齐拉西酮

照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。另取盐酸齐拉西酮对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

奥美拉唑胶囊

检查：溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml（为溶剂，转速为每分种100转，依法操作，经2小时后，将盐酸溶液排去，残留颗粒用滤纸吸干，转入磷酸盐缓冲液（PH6.8）。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

盐酸曲马多片

鉴别：（1）取本品4片，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，取滤液2滴，置小试管中，于80℃水浴上蒸干，加枸橼酸醋酐试液（2→100）1滴，置80～照盐酸曲马多有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多峰面积（0.3%）；类别：镇痛药。

注射用甲磺酸酚妥拉明

含量均匀度：取本品1瓶，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲磺酸酚妥拉明0.1mg的溶液作为供试品溶液。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中，未发现注射用甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。心力衰竭时减轻心脏负荷。儿童常用量：（1）酚妥拉明试验：静脉注射一次1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，或肌内注射3mg。

注射用奥美拉唑钠

取本品5瓶，分别加溶剂[取乙腈200ml，加磷酸盐缓冲液（pH11.0）稀释至1000ml，即得]适量使内容物溶解，定量转移至同一200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用溶剂稀释制成每1ml中约含奥美拉唑0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；pH值应为5.0～

齐多夫定胶囊

齐多夫定胶囊药典标准：品名：中文名：齐多夫定胶囊汉语拼音：QiduofudingJiaonang英文名：ZidovudineCapsules含量或效价规定：本品含齐多夫定（C10H13N5O4）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取溶出度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在265nm的波长处有最大吸收。

辛伐他汀胶囊

（2）取本品内容物适量，加混合溶液[乙腈－0.05mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.0）（8：2）]适量，振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。

注射用苯磺顺阿曲库铵

检查：酸度：取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.0～光学异构体：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵光学异构体项下的方法测定，应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸阿普林定片

盐酸阿普林定片药典标准：品名：中文名：盐酸阿普林定片汉语拼音：YansuanApulindingPian英文名：AprindineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸阿普林定（C22H30N2·HCl）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

瑞格列奈片

溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第三法），以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

尼莫地平胶囊

取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用流动相约50ml分次洗净，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法，自“超声处理15分钟使尼莫地平溶解”起，依法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。溶出度：避光操作。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。按外标法以峰面积计算，即得。

辛伐他汀片

（2）取本品细粉适量，加混合溶液[乙腈－0.05mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.0）（8：2）]适量，振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。

美扑伪麻胶囊

检查：含量均匀度：取本品一粒。马来酸氯苯那敏的测定，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚162.5mg）置50ml量瓶中，加水适量，充分振摇，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，作为供试品溶液。

盐酸氨溴索胶囊

盐酸氨溴索胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸氨溴索胶囊汉语拼音：YansuanAnxiusuoJiaonang英文名：AmbroxolHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）应为标示量的95.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。按外标法以峰面积计算，即得。

注射用甲硫酸新斯的明

注射用甲硫酸新斯的明药典标准：品名：中文名：注射用甲硫酸新斯的明汉语拼音：ZhusheyongJialiusuanXinsidiming英文名：NeostigmineMethylsulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲硫酸新斯的明的无菌冻干品。有关物质：取本品5支，用流动相溶解并转移至10ml量瓶中，作为供试品溶液；

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。按外标法以峰面积计算，即得。

奥硝唑胶囊

含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。测定法：取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于奥硝唑100mg），置100ml量瓶中，加流动相振摇使奥硝唑溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

克拉霉素胶囊

其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。克拉霉素胶囊的特点：1、抗菌谱广，抗菌作用强：本品对金葡球菌、酿脓链球菌、肺炎双球菌,无乳链球菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉克菌、脆弱拟杆菌、流感嗜血杆菌的活性比红霉素强8-32倍。对青霉素耐药菌株有效，对嗜肺军团菌属、淋球菌属有效。

头孢氨苄干混悬剂

头孢氨苄干混悬剂药典标准：品名：中文名：头孢氨苄干混悬剂汉语拼音：Toubao'anbianGanhunxuanji英文名：CefalexinforSuspension含量或效价规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～其他：应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

前列地尔注射液

药品标准：正式名：前列地尔注射液汉语拼音：JiahuangsuanZuoyangfushaxingPian标准号：WS-47（X-043）-98拉丁文或英文：LevofloxacinMesylateTablets主要活性成分：含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星（C18H20FN3O4）计应为标示量的90.0～其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

卡维地洛胶囊

含量均匀度：取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用流动相洗净，洗液并入量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使卡维地洛溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

卡维地洛片

含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶（6.25mg规格）或100ml量瓶（10mg规格、12.5mg规格）或200ml量瓶（20mg规格）中，加流动相适量，超声处理使卡维地洛溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用盐酸丁咯地尔

注射用盐酸丁咯地尔药典标准：品名：中文名：注射用盐酸丁咯地尔汉语拼音：ZhusheyongYansuanDingluodi'er英文名：BuflomedilHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸丁咯地尔加适量的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。

泛昔洛韦胶囊

泛昔洛韦胶囊药典标准：品名：中文名：泛昔洛韦胶囊汉语拼音：FanxiluoweiJiaonang英文名：FamciclovirCapsules含量或效价规定：本品含泛昔洛韦（C14H19N5O4）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：抗病毒药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用更昔洛韦

注射用更昔洛韦药典标准：品名：中文名：注射用更昔洛韦汉语拼音：ZhusheyongGengxiluowei英文名：GanciclovirforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为更昔洛韦加适量的氢氧化钠溶液，经冷冻干燥的无菌制品。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。

乙酰吉他霉素颗粒

药品标准：正式名：乙酰吉他霉素颗粒汉语拼音：YixianjitameisuKeli标准号：WS-443（X-383）-95拉丁文或英文：GRANULESACETYLKITASAMYCINUM主要活性成分：乙酰吉他霉素按吉他霉素计算，应为标示量的90.0～检查：除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准1992年二部第一册附录3页）。有效期：暂定一年半。

齐多夫定片

齐多夫定片药典标准：品名：中文名：齐多夫定片汉语拼音：QiduofudingPian英文名：ZidovudineTablets含量或效价规定：本品含齐多夫定（C10H13N5O4）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取溶出度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在265nm的波长处有最大吸收。类别：抗病毒药。

尼莫地平注射液

尼莫地平注射液药典标准：品名：中文名：尼莫地平注射液汉语拼音：NimodipingZhusheye英文名：NimodipineInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为尼莫地平的灭菌水溶液。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

喹磺环己脲

格列喹酮药典标准：品名：中文名：格列喹酮汉语拼音：GelieKuitong英文名：Gliquidone结构式：分子式与分子量：C27H33N3O6S527.64来源（名称）、含量（效价）：本品为1-环己基-3-[[对-[2-（3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代-2（1H）-异喹啉基）乙基]苯基]磺酰基]脲。试验中未发现肝、肾功能有明显改变。

注射用氢化可的松琥珀酸钠

注射用氢化可的松琥珀酸钠药典标准：品名：中文名：注射用氢化可的松琥珀酸钠汉语拼音：ZhusheyongQinghuaKedisongHuposuanna英文名：HydrocortisoneSodiumSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松琥珀酸钠与磷酸盐缓冲液制成的无菌冻干品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

酮康唑胶囊

酮康唑胶囊药典标准：品名：中文名：酮康唑胶囊汉语拼音：TongkangzuoJiaonang英文名：KetoconazoleCapsules含量或效价规定：本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

喹磺环己酮

格列喹酮药典标准：品名：中文名：格列喹酮汉语拼音：GelieKuitong英文名：Gliquidone结构式：分子式与分子量：C27H33N3O6S527.64来源（名称）、含量（效价）：本品为1-环己基-3-[[对-[2-（3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代-2（1H）-异喹啉基）乙基]苯基]磺酰基]脲。试验中未发现肝、肾功能有明显改变。

氯膦酸二钠胶囊

氯膦酸二钠胶囊药典标准：品名：中文名：氯膦酸二钠胶囊汉语拼音：Lülinsuan'ernaJiaonang英文名：ClodronateDisodiumCapsules含量或效价规定：本品含无水氯膦酸二钠（CH2Cl2Na2O6P2）应为标示量的95.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

缬沙坦胶囊

含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。测定法：取装量差异项下的内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于缬沙坦40mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；

氢溴酸右美沙芬颗粒

检查：含量均匀度：取本品1袋的内容物，置100ml量瓶（15mg规格）或50ml量瓶（7.5mg规格）中，加流动相适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用亚锡植酸钠

注射用亚锡植酸钠药典标准：品名：中文名：注射用亚锡植酸钠汉语拼音：ZhusheyongYaxizhisuanna英文名：SodiumPhytateandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为植酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。（2）取含量测定项下消化至透明溶液，加钼酸铵溶液，即显黄色。

氯膦酸二钠注射液

氯膦酸二钠注射液药典标准：品名：中文名：氯膦酸二钠注射液汉语拼音：Lülinsuan'ernaZhusheye英文名：ClodronateDisodiumInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯膦酸二钠的灭菌水溶液。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：pH值：应为4.5～