2 藥品介紹
2.1 別名
2.2 外文名
Norethisterone
2.3 藥理作用
屬19-去甲基睾酮類合成口服孕激素藥物。有較強的孕激素活性和輕度的雄激素活性。
2.4 適應症
1.爲口服避孕藥。 2.用於治療功能性子宮出血、婦女不育症、痛經、閉經、子宮內膜異位症、子宮內膜增生過度等。
2.5 用量用法
1.用作短效口服避孕藥：包括複方炔諾酮片、膜或紙片以及口服避孕片（膜）０號，從月經週期第５日開始服藥，每日１片，晚飯後服用爲宜（上夜班者早飯後服），連服２２日，不能間斷，服完等月經來後的第５日繼續服藥。 2.用作探親避孕藥：探親避孕丸，於同居當晚開始服用，每晚１丸（５ｍｇ）同居１０日之內，必須連服１０丸；同居半個月，連服１４丸；超過半個月者，服完１４丸後接着改服短效口服避孕藥，直至探親期結束。 3.治療功能性子宮出血：每８小時服１片炔諾酮片、膜或紙片（２．５ｍｇ）（緊急情況下每３小時服藥１次，待流血明顯減少後改爲８小時１次），然後逐漸減量，直至維持量每日１次１片，再連服２０日；也可在流血停止後，每日加服炔雌醇０．０５ｍｇ或己烯雌酚１ｍｇ，共２０日。 4.不育症：口服炔諾酮２．５ｍｇ和炔雌醇０．０５ｍｇ，每日１次，連服２０日，共３個週期。 5.痛經、子宮內膜異位症：於月經第５－７日開始，每日口服１次２．５ｍｇ，連服２０日。
2.6 注意事項
少數婦女可有噁心、嘔吐、頭昏、乏力、嗜睡等類早孕反應及不規則出血、閉經、乳房脹、皮疹等，一般可自行消失。作爲避孕藥使用時應注意： 1.哺乳婦女服藥後可能乳汁減少，故應於產後半年開始服用；人工流產者應來１次月經第５日開始用藥。 2.漏服或遲服時避孕會失敗，故必須每日定時服藥；如漏服應在２４小時內補服１次。 3.服藥期間可能發生突破性出血，可每日加服炔雌醇０．００５～０．０１５ｍｇ；一般會有經量減少、經期偏短現象，不必處理。 4.服藥２２日後，一般過３～４日即來月經；如第７日仍未見月經，應開始服用下１個月的藥。若連續發生２～３個月閉經，就予停藥；也可考慮加服炔雌醇每日０．００５～０．０１ｍｇ。 5.肝病、腎炎、乳房腫塊病人忌用。有子宮肌瘤、高血壓及肝、腎病史者慎用。 6.服避孕藥的吸菸婦女併發心血管疾病（中風、心肌梗塞等）較不吸菸者多，因此，服避孕藥婦女應停止吸菸，或吸菸婦女（特別是年齡超過３５～４０歲者）不宜服避孕藥。
2.7 規格
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fukang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2319-97
3.3 處方
益母草 250g 延胡索(醋制) 50g 阿膠 25g 當歸 100g 人蔘 50g 熟地黃 125g 白芍(酒制) 75g 川芎 75g 白朮(炒) 75g 茯苓 75g 甘草(蜜炙) 50g
3.4 製法
以上十一味，當歸、川芎、白朮、阿膠共粉碎成細粉，過篩；益母草、 熟地黃、白芍、茯苓、甘草加水煎煮三次，濾過，合併濾液，濃縮成稠膏。取人蔘、延 胡索，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),分別用60%、70%乙醇作溶劑, 進行滲漉，漉液回收乙醇，並濃縮成稠膏。將上述細粉及稠膏混勻,乾燥，粉碎成細粉, 過篩，加入輔料適量，混勻，制粒，壓制成1000片，即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的片；氣香，味甘。
3.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚,有極微細的斜 向交錯紋理。木栓細胞黃棕色，壁薄，微波狀彎曲，多層重疊。草酸鈣針晶細小，長10 ～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中。
(2)取本品40片，研細，加乙醇60ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過,殘渣再用乙醇 10ml洗滌，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣加5%硫酸溶液15ml，分兩次使溶解，濾過,合 並濾液，加濃氨試液使呈鹼性，加乙醚提取2次，每次25ml，分取乙醚液，合併，蒸乾, 殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml 含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10 ～20μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二 乙胺(10:6:1:1滴)爲展開劑展開，取出，晾乾，噴以釋碘化鉍鉀試液。供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的班點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補氣，養血，調經。用於氣血兩虧，體虛無力，月經不調，經期 腹痛。
3.9 用法與用量
口服，一次5片，一日2次。
3.10 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
4 《吉林省中成藥暫行標準》
4.1 組成
益母草250g，熟地黃125g，當歸100g，川芎75g，酒白芍75g，茯苓75g，炒白朮75g，延胡索50g，蜜甘草50g，人蔘50g，阿膠25g。
4.2 功效
4.3 主治
4.4 用法用量
口服，每次5片，每日2次。
4.5 製備方法
將當歸、川芎、白朮、阿膠共研細粉，過120目篩：將益母草、熟地黃、白芍、茯苓、甘草酌予碎斷．煎煮三次，分次過濾，合併濾液，深縮成膏；將人蔘、延胡索分別以60％、70％乙醇按滲漉法提取，提取液濃縮成膏；將上述藥粉、濃縮膏混合均勻．乾燥，粉碎，過100目篩，加入適量的黃糊精，混合均勻，乾燥，整粒，應出顆粒510g，公差率±3％，加硬脂酸鎂混合均勻，壓片，每片重0．5g。