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liú jìn gāo jì yǔ jìn gāo jì
流浸膏劑或浸膏劑係指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分或全部溶劑,調整濃度至規定標準而製成的製劑。
流浸膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
一、除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當於原藥材1g。
二、除另有規定外,流浸膏劑用滲漉法制備,亦可用浸膏劑加規定溶劑稀釋製成。滲漉法的要點如下:
(1) 根據藥材的性質可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器。
(2) 藥材須適當粉碎後,加規定的溶劑均勻溼潤,密閉放置一定時間,再裝入滲漉器內。
(3) 藥材裝入滲漉器時應均勻,鬆緊一致,加入溶劑時應儘量排除藥材間隙中的空氣,溶劑應高出藥材面,放置適當時間後進行滲漉。
(4) 滲漉速度應符合各該流浸膏項下的規定。
(5) 收集85%藥材量的初漉液另器保存,續漉液經低溫濃縮後與初漉液合併,調整至規定量,靜置,取上清液分裝。
三、流浸膏劑一般應制定乙醇量項目檢查。
四、流浸膏劑久置產生沉澱時,在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規定的情況下,可濾過除去沉澱。
五、流浸膏劑應置遮光容器內密封,置陰涼處貯藏。
浸膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
一、除另有規定外,浸膏劑每1g相當於原藥材2~5g。
二、除另有規定外,浸膏劑用煎煮法或滲漉法制備。全部煎煮液或滲漉液應低溫濃縮至稠膏狀,加稀釋劑或繼續濃縮至規定的量。
三、浸膏劑應置遮光容器內密封貯藏。