3 甲苯咪唑片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiabenmizuo Pian
3.1.3 英文名
Mebendazole Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含甲苯咪唑（C16H13N3O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片或着色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於甲苯咪唑20mg），加甲酸2ml，振搖使甲苯咪唑溶解，加丙酮18ml，搖勻，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取甲苯咪唑對照品20mg，加甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml，搖勻，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（90：5：5）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在312nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以1%十二烷基硫酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經120分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取甲苯眯唑對照品25mg，置50ml量瓶中，加甲酸10ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D），用氨基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.15%十二烷基硫酸鈉溶液（取十二烷基硫酸鈉3.0g和氫氧化鈉8g，加水溶解並稀釋至2000ml，加磷酸20ml，並調節pH值至2.5）（30：70）爲流動相，檢測波長爲254nm。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲苯咪唑50mg），置100ml量瓶中，加甲酸5ml，置60℃熱水浴中，加熱15分鐘使甲苯咪唑溶解，放冷，用異丙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用異丙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在312nm的波長處測定吸光度，按C16H13N3O3的吸收係數（
）爲495計算，即得。
3.7 類別
驅腸蟲藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 甲苯咪唑片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jiabenmizuo Pian
4.4 藥品英文名稱
Mebendazole Tablets
4.5 甲苯咪唑片的成份
甲苯咪唑片含甲苯咪唑（C16H13N3O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
甲苯咪唑片爲白色或類白色片或着色片。
4.7 作用類別
4.8 甲苯咪唑片的藥理作用
甲苯咪唑片爲廣譜驅腸蟲藥，能直接抑制腸道寄生蟲對葡萄糖的攝入，導致蟲體內糖原耗竭，使其無法生存而死亡。
4.9 甲苯咪唑片的適應症/功能主治
4.10 規格
100毫克
4.11 甲苯咪唑片的用法用量
口服。成人2片一次服用。4歲以上兒童用成人量，2-4歲兒童1片一次服用。
4.12 甲苯咪唑片的禁忌
4.13 甲苯咪唑片的不良反應
極少數病人有噁心、腹部不適、腹痛、腹瀉等。尚可發生乏力、皮疹，罕見剝脫性皮炎、全身脫毛症、血嗜酸性粒細胞增多，均可自行恢復正常。嚴重不良反應多發生於劑量過大、用藥時間過長、間隔時間過短時。
4.14 注意事項
1.少數病人特別是蛔蟲感染較嚴重的病人，服藥後可引起蛔蟲遊走，造成腹痛或口吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。
2.肝腎功能不全者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
4.15 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。