2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zhendai san
2.2 標準編號
WS3-B-1773-94
2.3 處方
珍珠 133g 牛黃 36g 青黛 533g 冰片 68g 滑石 230g
2.4 製法
以上五味，除冰片、牛黃外，珍珠水飛或粉碎成極細粉；將冰片、牛黃 研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，即得。
2.5 性狀
本品爲灰藍色粉末；氣芳香，味微涼。
2.6 鑑別
(1) 取本品 3g，加氯仿30ml，加熱迴流提取2 次，每次30分鐘，濾過， 合併濾液，置分液漏斗中，加5% 碳酸鈉溶液提取二次，每次15ml，合併二次提取液， 加鹽酸調節pH3～4；以乙醚提取三次，每次15ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加無水 乙醇0.5ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品2mg,加無水乙醇1ml 使溶解，作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於 同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(8.5:7:0.5:1) 爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中，在 與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2) 取本品0. 15g,加氯仿1ml,冷浸30分鐘，取上清液，作爲供試品溶液。另取靛玉 紅、靛藍對照品，分別加氯仿配成每1ml 各含2mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各6～8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上， 以氯仿-醋酸乙酯(4:1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與上述兩種 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3) 照含量測定項下的規定，測得供試品保留時間應與冰片標準品的保留時間一致 。
2.7 檢查
2.8 含量測定
照氣相色譜法(附錄58頁
(3) 法測定)。 儀器及性能要求 以甲基硅橡膠(SE-30) 爲固定相，塗布濃度爲5%,柱溫爲150℃, 理論塔板數按冰片峯計算，應不低於1200；冰片峯與內標準峯的分離度應大於9 。 內標準溶液的製備 取聯苯適量，精密稱定，加正己烷溶解，並稀釋成每1ml 含 4.0mg 的溶液，搖勻。 標準溶液的製備 取冰片約50mg，精密稱定。精密加入內標準溶液10ml，密塞，振 搖使溶解。 供試品溶液的製備 取供試品粉末適量(約相當於含冰片50mg)，精密稱定，精密 加入內標準溶液10ml，密塞，振搖使冰片溶解，靜置，取上清液送樣分析。 測定法 取標準溶液和供試品溶液，分別連續注樣3～5次，每次1μl，按峯面積計 算校正因子。並用其平均值計算供試品的含量。 本品含冰片應爲標示量的80～120% 。
2.9 功能與主治
清熱解毒，消炎止痛，生肌收斂。用於口舌生瘡，複發性口腔潰 瘍及瘡疹性口腔炎。
2.10 用法與用量
吹撒塗搽患處，每日3～4次。症狀較重者可加服半瓶。每日2～3 次。