3 甲苯咪唑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiabenmizuo
3.1.3 英文名
Mebendazole
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C16H13N3O3 295.30
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲5-苯甲酰基-2-苯並咪唑氨基甲酸甲酯。按乾燥品計算，含C16H13N3O3應爲98.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色、類白色或微黃色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中極微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
3.5.1 吸收係數
取本品約50mg，精密稱定，加甲酸5ml使溶解，用異丙醇定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在312nm的波長處測定吸光度，按乾燥品計算吸收係數（
）爲485～505。
3.6 鑑別
（1）取吸收係數測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在312nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》101圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 A晶型
取本品與含A晶型爲10%的甲苯咪唑對照品各約25mg，分別加液體石蠟0.3ml，研磨均勻，製成厚度約0.15mm的石蠟糊片，同時製作厚度相同的空白液體石蠟糊片作參比，照紅外分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）測定，並調節供試品與對照品在803cm-1波數處的透光率爲90%～95%，分別記錄620～803cm-l波數處的紅外光吸收圖譜。在約620cm-1和803cm-1波數處的最小吸收峯間連接一基線，再在約640cm-1和662cm-1波數處的最大吸收峯之頂處作垂線與基線相交，用基線吸光度法求出相應吸收峯的吸光度值，供試品在約640cm-1與662cm-1波數處吸光度之比，不得大於含A晶型爲10%的甲苯咪唑對照品在該波數處的吸光度之比。
3.7.2 有關物質
取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解後，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取適量，用丙酮分別定量稀釋製成每1ml中含25μg和12.5μg的溶液，作爲對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（90：5：5）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。對照溶液（2）應顯一個明顯斑點，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸8ml溶解後，加冰醋酸40ml與醋酐5ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於29.58mg的C16H13N3O3。
3.9 類別
驅腸蟲藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 甲苯咪唑介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Mebendazole , Vermox, Nover, Telmin, Vermirax, Antiox
4.3 甲苯咪唑的藥理作用
甲苯咪唑可影響腸道線蟲攝取葡萄糖的作用，從而影響其生存與生殖，引起蟲體死亡。
4.4 甲苯咪唑的適應症
可用於防治勾蟲、蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲、糞類圓線蟲等腸道寄生蟲病。
4.5 甲苯咪唑的用量用法
驅除勾蟲、鞭蟲：每次100mg，日服2次，連服3～4日；
驅除蛔蟲、蟯蟲：頓服200mg，1次即可。不分年齡、體重，採用同一劑量。
4.6 注意事項
1.少數病人可出現輕微頭昏、腹瀉、腹部不適，偶有蛔蟲遊走造成腹痛或吐蛔現象（與小劑量噻嘧啶合併應用後，可避免發生），但均不影響治療。
3.動物試驗表明本品可致畸胎，故孕婦忌用。
4.嚴重的不良反應多發生於劑量過大、用藥時間過長、間隔時間過短或合用腎上腺皮質激素的病人，應引起注意。
4.7 規格
片劑：每片50mg,100mg。
複方甲苯咪唑片（速效腸蟲淨片）：每片含甲苯咪唑100mg和左旋咪唑25mg。
香味口服混懸液:20mg/ml,每瓶30ml.