3 十二烷基硫酸鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shier Wanji Liusuanna
3.1.3 英文名
Sodium Lauryl Sulfate
3.2 CAS號
[151-21-3]
3.3 來源及含量
本品爲以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)爲主的烷基硫酸鈉混合物。
3.4 性狀
本品爲白色至淡黃色結晶或粉末;有特徵性微臭。
本品在水中易溶,在乙醚中幾乎不溶。
3.5 鑑別
(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
(2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.6 檢查
3.6.1 鹼度
取本品1.0g,加水100ml溶解後,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.60ml。
3.6.2 氯化鈉
取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調節pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。
3.6.3 硫酸鈉
取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解後,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時,趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌後,再加水150ml溶解,並洗滌容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應,並在500~600℃熾灼至恆重,遺留殘渣與氯化鈉的總量不得過8.0%。
3.6.4 未酯化醇
取本品約10g,精密稱定,加水100ml溶解後,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要時加氯化鈉以助分層,合併正己烷層,用水洗滌3次,每次50ml,再用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液在水浴上蒸乾後,在105℃乾燥30分鐘,放冷,稱重。本品含未酯化醇不得過4.0%。
3.6.5 重金屬
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.6.6 總醇量
取本品約5g,精密稱定,加水150ml溶解後,加鹽酸50ml,緩緩加熱迴流4小時,放冷,溶液用乙醚提取2次,每次75ml,合併乙醚層,在水浴上蒸乾後,在105℃乾燥30分鐘,放冷,稱量。本品含總醇量不得少於59.0%。
3.7 類別
藥用輔料,溼潤劑和乳化劑等。
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版