-
2010年版药典二部附录Ⅴ
当pH值小于2时,与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。必要时,应在各品种项下对拖尾因子作出规定。(2)银染色:①试剂硝酸银溶液取硝酸银0.8g,加水至4.0ml,将此溶液滴加到0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与25%氨溶液1.5ml的混合液中,摇匀,用水稀释至100ml。内壁硅羟基的解离度与操作缓冲液pH值和添加的改性剂有关。
-
盐酸金霉素
盐酸金霉素药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素汉语拼音:YansuanJinmeisu英文名:ChlortetracyclineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C22H23ClN2O8·HCl515.35来源(名称)、含量(效价):本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
-
对乙酰氨基酚注射液
对乙酰氨基酚注射液药典标准:品名:中文名:对乙酰氨基酚注射液汉语拼音:Duiyixian'anjifenZhusheye英文名:ParacetamolInjection来源(名称)、含量(效价):本品为对乙酰氨基酚的灭菌水溶液。检查:pH值:应为4.5~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。按外标法以峰面积计算,即得。
-
复方炔诺酮膜
复方炔诺酮膜药典标准:品名:中文名:复方炔诺酮膜汉语拼音:FufangQuenuotongMo英文名:CompoundNorethisteronePellicles来源含量:本品每格中含炔诺酮(C20H26O2)应为0.54~由于内源性孕激素分泌减少,影响子宫内膜的正常发育,子宫内膜变薄、腺体减少,过早出现分泌功能不良的现象,不利于受精卵着床。
-
甘露醇注射液
甘露醇注射液药典标准:品名:中文名:甘露醇注射液汉语拼音:GanluchunZhusheye英文名:MannitolInjection来源(名称)、含量(效价):本品为甘露醇的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
盐酸地芬尼多
盐酸地芬尼多药典标准:品名:中文名:盐酸地芬尼多汉语拼音:YansuanDifenniduo英文名:DifenidolHydrochloride结构式:分子式与分子量:C21H27NO·HCl345.91来源(名称)、含量(效价):本品为α,α-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐。(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色。
-
尼群地平片
照尼群地平有关物质项下的方法测定。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氢呋喃24ml,振摇10分钟,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;
-
双嘧达莫注射液
双嘧达莫注射液药典标准:品名:中文名:双嘧达莫注射液汉语拼音:ShuangmidamoZhusheye英文名:DipyridamoleInjection来源(名称)、含量(效价):本品为双嘧达莫的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加过量的1%铬酸钾溶液,红紫色不复现。
-
盐酸金刚烷胺
照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)试验,以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。
-
甲硝唑片
甲硝唑片药典标准:品名:中文名:甲硝唑片汉语拼音:JiaxiaozuoPian英文名:MetronidazoleTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
缩宫素注射液
缩宫素注射液药典标准:品名:中文名:缩宫素注射液汉语拼音:SuogongsuZhusheye英文名:OxytocinInjection来源含量:本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。升压物质:取本品,按标示量计算,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。
-
甲芬那酸胶囊
检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),用乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
盐酸普鲁卡因
盐酸普鲁卡因药典标准:品名:中文名:盐酸普鲁卡因汉语拼音:YansuanPulukayin英文名:ProcaineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C13H20N2O2·HCl272.77来源(名称)、含量(效价):本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。鉴别:(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;
-
氯化琥珀胆碱注射液
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于氯化琥珀胆碱0.4g),置锥形瓶中,用水10ml分次洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥形瓶中,加溴酚蓝指示液数滴,滴加稀醋酸至溶液显黄色,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀变为蓝紫色。
-
盐酸去氯羟嗪
盐酸去氯羟嗪药典标准:品名:中文名:盐酸去氯羟嗪汉语拼音:YansuanQulüqiangqin英文名:DecloxizineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C21H28N2O2·2HCl413.39来源(名称)、含量(效价):本品为2-[2-[4-(二苯基甲基)-1-哌嗪基]乙氧基]乙醇二盐酸盐。制剂:盐酸去氯羟嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
盐酸胺碘酮片
盐酸胺碘酮片药典标准:品名:中文名:盐酸胺碘酮片汉语拼音:YansuanAndiantongPian英文名:AmiodaroneHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的95.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
-
盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴胺注射液药典标准:品名:中文名:盐酸多巴胺注射液汉语拼音:YansuanDuoba'anZhusheye英文名:DopamineHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液。鉴别:取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
盐酸胺碘酮胶囊
盐酸胺碘酮胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸胺碘酮胶囊汉语拼音:YansuanAndiantongJiaonang英文名:AmiodaroneHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
-
布洛芬片
布洛芬片药典标准:品名:中文名:布洛芬片汉语拼音:BuluofenPian英文名:IbuprofenTablets含量或效价规定:本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
-
过氧苯甲酰乳膏
过氧苯甲酰乳膏药典标准:品名:中文名:过氧苯甲酰乳膏汉语拼音:GuoyangbenjiaxianRugao英文名:BenzoylPeroxideCream含量或效价规定:本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~另取过氧苯甲酰对照品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。检查:pH值:应为2.8~类别:消毒防腐药。
-
羧甲司坦口服溶液
羧甲司坦口服溶液药典标准:品名:中文名:羧甲司坦口服溶液汉语拼音:SuojiasitanKoufurongye英文名:CarbocysteineOralSolution含量或效价规定:本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~含量测定:取本品,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.6)定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液,作为供试品溶液;
-
硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片药典标准:品名:中文名:硫唑嘌呤片汉语拼音:LiuzuopiaolingPian英文名:AzathioprineTablets含量或效价规定:本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
盐酸利多卡因注射液
盐酸利多卡因注射液药典标准:品名:中文名:盐酸利多卡因注射液汉语拼音:YansuanLiduokayinZhusheye英文名:LidocaineHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查:pH值:应为3.5~
-
盐酸苯乙双胍片
盐酸苯乙双胍片药典标准:品名:中文名:盐酸苯乙双胍片汉语拼音:YansuanBenyishuangguaPian英文名:PhenforminHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5·HCl)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
-
磺胺醋酰钠
磺胺醋酰钠药典标准:品名:中文名:磺胺醋酰钠汉语拼音:Huang'anCuxianna英文名:SulfacetamideSodium结构式:分子式与分子量:C8H9N2NaO3S·H2O254.24来源(名称)、含量(效价):本品为N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺钠盐-水合物。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%~类别:磺胺类抗菌药。
-
注射用对氨基水杨酸钠
注射用对氨基水杨酸钠药典标准:品名:中文名:注射用对氨基水杨酸钠汉语拼音:ZhusheyongDui'anjiShuiyangsuanna英文名:SodiumAminosalicylateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基水杨酸钠的无菌结晶性粉末。水分、细菌内毒素与无菌:取本品,照对氨基水杨酸钠项下的方法检查,应符合规定。
-
磷酸组胺
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,加三氯甲烷5ml、乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。磷酸组胺的用量用法:1.胃分泌功能的检查:在晨起空腹时,皮下注射本品0.25~40mm的红斑;2.应用时要警惕可能发生过敏反应(如引起过敏性休克,可用肾上腺素解救)。
-
胆茶碱片
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胆茶碱0.5g),置100ml量瓶中,加水70ml,时时振摇30分钟使胆茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加氨试液8ml,置水浴上缓缓加热后,照胆茶碱含量测定项下的方法自“精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml”起,依法测定。
-
哈西奈德乳膏
哈西奈德乳膏药典标准:品名:中文名:哈西奈德乳膏汉语拼音:HaxinaideRugao英文名:HalcinonideCream含量或效价规定:本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的85.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。内标溶液的制备:取黄体酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。
-
炔诺酮滴丸
炔诺酮滴丸药典标准:品名:中文名:炔诺酮滴丸汉语拼音:QuenuotongDiwan英文名:NorethisteronePills含量或效价规定:本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0%~检测波长为240nm。内标溶液的制备:取醋酸氢化可的松25mg,置100ml量瓶中,加甲醇5ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
-
鱼肝油酸钠注射液
碘值:取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释制成100ml,精密量取25ml,依法测定(2010年版药典二部附录ⅦH),碘值应不低于130。苯甲醇:精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;
-
硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准:品名:中文名:硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音:LiusuanShading'anchunJiaonang英文名:SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
-
放线菌素D
检查:结晶性:取本品少许,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD),应符合规定。含量测定:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在442nm波长处测定吸光度,按C62H86N12O16的吸收系数()为202计算,即得。对横纹肌肉瘤也有效。
-
炔雌醇片
炔雌醇片药典标准:品名:中文名:炔雌醇片汉语拼音:QuecichunPian英文名:EthinylestradiolTablets含量或效价规定:本品含炔雌醇(C20H24O2)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
-
盐酸阿米替林片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。测定法:取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,置200ml量瓶中,加流动相适量振摇使盐酸阿米替林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,用流动相稀释制成每1ml约含0.02mg的供试液,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:抗抑郁药。
-
马来酸麦角新碱
检查:酸度:取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.6~含量测定:取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:子宫收缩药。静注时可用25%葡萄糖注射液20ml稀释。
-
吲哚美辛栓
吲哚美辛栓药典标准:品名:中文名:吲哚美辛栓汉语拼音:YinduomeixinShuan英文名:IndometacinSuppositories含量或效价规定:本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液50μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;
-
氯氮平片
氯氮平片药典标准:品名:中文名:氯氮平片汉语拼音:LüdanpingPian英文名:ClozapineTablets含量或效价规定:本品含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0%~(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
硫酸长春碱
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶(粒度5μm)为填充剂,以二乙胺溶液(取二乙胺14ml,加水986ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.5)-乙腈-甲醇(32:14:54)为流动相,检测波长262nm,柱温30℃。rv为供试品溶液(2)中硫酸长春碱峰的峰面积。类别:抗肿瘤药。
-
硫酸沙丁胺醇片
硫酸沙丁胺醇片药典标准:品名:中文名:硫酸沙丁胺醇片汉语拼音:LiusuanShading'anchunPian英文名:SalbutamolSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计算,应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
-
丁溴东莨菪碱注射液
丁溴东莨菪碱注射液药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱注射液汉语拼音:DingxiuDonglangdangjianZhusheye英文名:ScopolamineButylbromideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为丁溴东莨菪碱的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品适量,照丁溴东莨菪碱项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。类别:抗胆碱药。
-
氟胞嘧啶
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微温使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗真菌药。制剂:氟胞嘧啶注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版氟胞嘧啶说明书:别名:5-氟胞嘧啶;
-
硝苯地平胶囊
硝苯地平胶囊药典标准:品名:中文名:硝苯地平胶囊汉语拼音:Xiaobendipingjiaonang英文名:NifedipineCapsules含量或效价规定:本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按外标法以峰面积计算,即得。
-
枸橼酸乙胺嗪
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:枸橼酸乙胺嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版枸橼酸乙胺嗪说明书:别名:二乙碳酰氨嗪;治班氏丝虫病总量3g,于2~本法不良反应较重。
-
甲巯咪唑
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水35ml溶解后,先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,摇匀后,滴加0.1mol/L硝酸银溶液15ml,随加随振摇,再加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,继续用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。甲硫噻唑;甲巯咪唑的禁忌证:结节性甲状腺功能亢进、甲状腺癌患者禁用。
-
芬布芬片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶(0.15g规格)或100ml量瓶(0.3g规格)中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀。理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。
-
硫酸双肼屈嗪
有关物质:取本品适量,加0.6%醋酸溶液溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用氰基硅烷键合硅胶为填充剂,以缓冲溶液(取十二烷基硫酸钠1.44g与溴化四丁基铵0.75g,加水1000ml使溶解,用0.05mol/L硫酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈(78:22)为流动相;
-
盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片药典标准:品名:中文名:盐酸异丙嗪片汉语拼音:YansuanYibingqinPian英文名:PromethazineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S·HCl)应为标示量的93.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
-
苯丙酸诺龙
苯丙酸诺龙药典标准:品名:中文名:苯丙酸诺龙汉语拼音:BenbingsuanNuolong英文名:NandrolonePhenylpropionate结构式:分子式与分子量:C27H34O3406.57来源(名称)、含量(效价):本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。多乐宝灵;3.用于红皮病、皮肌炎与多发性肌炎、遗传性血管性水肿、长期应用糖皮质激素者。
-
盐酸倍他司汀
盐酸倍他司汀药典标准:品名:中文名:盐酸倍他司汀汉语拼音:YansuanBeitasiting英文名:BetahistineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C8H12N2·2HCl209.12来源(名称)、含量(效价):本品为N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。检查:酸度:取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.0~