2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Buluofen Hunxuanye
2.3 標準號
WS-616(X-490)-98(2)
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Suspension
2.5 主要活性成分
本品含布洛芬（C13H18O2）
2.6 性狀
本品爲橙色混懸液，味甜，有調味劑的芳香。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值 應爲3.5～4.5（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ Ｈ）。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ Ａ）爲1.090～1.200。
其他 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ Ｏ）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ Ｄ）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇－乙腈－水－磷酸（65:10:25:0.03）爲流動相，檢測波長爲220nm，理論板數按布洛芬峯計算應不低於500。
測定法 取本品1.1g（約相當於布洛芬20mg），置50ml量瓶中，精密稱定，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海強生製藥有限公司 提出
本標準自2000年5月23日起試行，試行期 年。
保護期 年，保護期內，其它單位不得仿製。
加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水適量使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，經0.45(m濾膜濾過，精密量取續濾液10(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經五氧化二磷乾燥器減壓乾燥至恆重的布洛芬對照品20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算並按本品的相對密度折算，即得。
2.10 作用與用途
本品用於小兒的發熱，緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛以及牙痛。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，需要時每6～8小時可重複使用，每24小時不超過4次，0.25～0.5ml/kg/次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
口服，需要時每6～8小時可重複使用，每24小時不超過4次，0.25～0.5ml/kg/次。
2.17 規格
30ml:0.6g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。 2
3 布洛芬混懸液介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用於緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
3.9 規格
2％
3.10 用法用量
口服。12歲以下小兒用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（毫升）次數1-310-154若持續疼痛或發熱，可間4-616-215隔4～6小時重複用藥1次，7-922-27824小時不超過4次。10-1228-3210
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
3.12 不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，用於解熱不得超過3天，症狀不緩解，請諮詢醫師或藥師。
2.有下列情況患者慎用：支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。
3.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
5.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道的不良反應，並可能導致潰瘍。
2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。
4.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低後者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。