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非处方药
食物中毒B.产后便秘等(九)头痛[适用范围]1.中医:头痛属以下证型(风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等)2.西医:A.咽炎伴咽部其他器质性病变者B.发于眼部(角膜)、脑部位C.大剂量阿司匹林能导致耳鸣。减充血剂能收缩血管而得到缓解。抗酸剂和消化不良辅助剂:胃灼热、消化不良、酸胃是描述胃肠不适的常用术语。
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非处方中药
消化系统疾病;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药,药品选择权在医生。二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书,这其中包括生产厂商为适应非处方药市场的需要开发生产更小包容量的销售单元;
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处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
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处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。(三)作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;
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中华人民共和国药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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乙类非处方药确定原则
乙类非处方药系在一般情况下,消费者不需要医生及药师的指导,可以自我购买和使用的药品,与甲类非处方药相比,其安全性更好,消费者自行使用的风险更低。该类疾病和症状特点为:1.发生率较高,消费者认知程度很高;4.药品质量稳定;3.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;
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处方药
处方药(PreionDrug,EthicalDrug)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
有毒::干漆、土荆皮、山豆根、千金子霜、制川乌、制天南星、木鳖子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、制附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、常山、商陆、硫黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、制狼毒。
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药品经营许可证管理办法
第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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车前番泻颗粒
车前番泻颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:车前番泻颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每100克中含卵叶车前草种子52克,卵叶车前草果壳2.2克,番泻果实10~药物相互作用:1.抑制肠蠕动的药物,如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用,以免引起肠梗阻。
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深圳市药品零售监督管理办法
《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过,2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布,自2010年10月1日起施行。无药师在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定,未按要求保留中药饮片合格证明的,由药品监督部门处以一千元罚款。
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北京市开办药品零售企业暂行规定
《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。在农村乡镇以下地区开办直营非法人门店的,不含中药饮片经营范围的,营业场所使用面积不得少于40平方米。第三十七条监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等规定的,应依法责令企业立即或限期整改;
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中国药学会
全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上,结合中国临床药学工作已开展多年的经验,研究疾病与药物治疗的关系,研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联,掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。
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苯扎氯铵溶液
含量测定:精密量取本品5ml(约相当于苯扎氯铵0.5g),照苯扎氯铵(卫生部药品标准化学药品及制剂第一册,64页,1989年)项下的含量测定方法测定,即得。皮肤消毒使用0.1%溶液,创面、黏膜消毒用0.01%溶液。苯扎氯铵溶液的不良反应:偶见过敏反应。2.局部消毒时勿与碘酊、高锰酸钾、过氧化氢溶液(双氧水)、磺胺粉等并用。
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高锰酸钾外用片
高锰酸钾外用片药典标准:品名:中文名:高锰酸钾外用片汉语拼音:GaomengsuanjiaWaiyongpian英文名:PotassiumPermanganateTabletsforExternalUse含量或效价规定:本品含高锰酸钾(KMnO4)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:消毒防腐药。
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醋酸可的松眼膏
醋酸可的松眼膏药典标准:品名:中文名:醋酸可的松眼膏汉语拼音:CusuanKedisongYangao英文名:CortisoneAcetateEyeOintment含量或效价规定:本品含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%~作用类别:醋酸可的松眼膏为眼科用药类非处方药药品。药物相互作用:1.使用醋酸可的松眼膏时,不能同时使用其他滴眼剂。
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布洛芬混悬液
药品标准:正式名:布洛芬混悬液汉语拼音:BuluofenHunxuanye标准号:WS-616(X-490)-98(2)拉丁文或英文:IbuprofenSuspension主要活性成分:本品含布洛芬(C13H18O2)性状:本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
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阿苯达唑胶囊
阿苯达唑胶囊药典标准:品名:中文名:阿苯达唑胶囊汉语拼音:AbendazuoJiaonang英文名:AlbendazoleCapsules含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。注意事项:1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。
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吲哚美辛搽剂
吲哚美辛搽剂药典标准:品名:中文名:吲哚美辛搽剂汉语拼音:YinduomeixinChaji英文名:IndometacinLiniment含量或效价规定:本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠT)。类别:解热镇痛非甾体抗炎药。取本品适量涂布患处,轻轻揉搓,一日2~
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多潘立酮混悬液
鉴别:(1)取本品约10ml,置分液漏斗中,加水10ml与10%的氨溶液2.5ml,用氯仿提取3次,每次20ml,合并提取液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。20ml一日3~药物相互作用:1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
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黄藤素栓
药品标准正式名黄藤素栓汉语拼音HuanglengsuShuan标准号WS-346(X-289)-94拉丁文或英文SuppositoriaFibraurelini主要活性成分黄藤素按盐酸掌叶防已碱(C21H22O4HCL·3H2O)计算,应为标示量的90.0~注意事项1.使用本品时应避开月经期。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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药用炭胶囊
药用炭胶囊药典标准:品名:中文名:药用炭胶囊汉语拼音:YaoyongtanJiaonang英文名:MedicinalCharcoalCapsules性状:本品为胶囊剂,内容物为黑色粉末或颗粒。不良反应:1.可出现恶心。药物相互作用:1.本品不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用,以免被吸附而影响疗效。
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布洛芬干混悬剂
药品标准:正式名:布洛芬干混悬剂汉语拼音:BuluofenGanhunxuanji标准号:WS-318(X-272)-96拉丁文或英文:IbuprofenforSuspension主要活性成分:含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0~药物相互作用:1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
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氨酚伪麻那敏咀嚼片
检查:含量均匀度取本品1片,研细,置50ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液至刻度,振摇使盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液。2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。药理作用:本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。
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对乙酰氨基酚干混悬剂
药品标准:正式名:对乙酰氨基酚干混悬剂汉语拼音:Duiyixian‘anjifenGanhunxuanji标准号:WS-417(X-359)-97(2)拉丁文或英文:ParacetamolforSuspension主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为类白色颗粒;(2)取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;5.肝肾功能不全者慎用。
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盐酸特比萘芬溶液
盐酸特比萘芬溶液说明书:药品类型:化学药品药品名称:盐酸特比萘芬溶液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治:用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣等。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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磷酸苯丙哌林分散片
药品标准:正式名:磷酸苯丙哌林分散片汉语拼音:LinsuanBenbingpailinFensanpian标准号:WS-085(X-074)-2000拉丁文或英文:BenproperinePhosphateDispersibleTablets主要活性成分:本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)性状:本品为白色或类白色片。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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开塞露
开塞露(含山梨醇)说明书药品类型化学药品药品名称开塞露(含山梨醇)作用类别本品为缓泻药类非处方药药品。规格每支20毫升,含主要成份山梨醇42.7%-47.3%(重量/重量)用法用量将容器顶端刺破或剪开,涂以油脂少许,缓慢插入肛门,然后将药液挤入直肠内,成人一次1支,儿童一次0.5支。3.本品性状发生改变时禁止使用。
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吲哚美辛乳膏
吲哚美辛乳膏药典标准:品名:中文名:吲哚美辛乳膏汉语拼音:YinduomeixinRugao英文名:IndometacinCream含量或效价规定:本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~检查:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。一日用药2~
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戒毒药品管理办法
第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第五章附则第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人,由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。
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马来酸氯苯那敏控释胶囊(别名:扑尔敏)
马来酸氯苯那敏控释胶囊说明书:药品类型:化学药品药品名称:马来酸氯苯那敏控释胶囊(别名:扑尔敏)药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为抗过敏类非处方药药品。药物相互作用:1.本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的复方感冒药同服。5.本品可增强抗抑郁药的作用,不宜同用。
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盐酸萘替芬乳膏
盐酸萘替芬乳膏说明书药品类型化学药品药品名称盐酸萘替芬乳膏药品汉语拼音YansuanNaitifenRugao药品商品名称欣欣药品英文名称NaftifineHydrochlorideCream成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。6.儿童使用本品请咨询医师。
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复方锌铁钙颗粒
复方锌铁钙颗粒说明书药品类型化学药品药品名称复方锌铁钙颗粒药品汉语拼音FufangTiexingaiKeli成份本品为复方制剂,每包含葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克),葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克),维生素B23毫克。铁剂与食物同服,其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。
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复方硝酸咪康唑软膏
性状本品为乳剂型基质的白色软膏,有薄荷特臭作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治用于体股癣、手足癣等,亦用于丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等。不良反应少数患者可见局部刺激症状或过敏反应。丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素,能减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
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正红花油
正红花油说明书:药品名称:正红花油药品汉语拼音:ZhenghonghuaYou药品英文名称:RedFlowerOil剂型:搽剂:每瓶5ml;作用类别:本品为镇痛类非处方药药品。用于风湿性骨关节痛,扭伤肿胀,跌打损伤,感冒头头痛,轻微烫伤及蚊虫叮咬。正红花油的不良反应:有接触性皮炎的报道。5.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
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氨酚那敏三味浸膏胶囊
氨酚那敏三味浸膏胶囊说明书药品名称氨酚那敏三味浸膏胶囊药品汉语拼音AnfennaminsanweijingaoJiaonang药品英文名称ParacetamolandChlorphenamineMaleateWithThreeHerbExtractsCapsules成份本品为复方制剂,每粒含四季青叶干浸膏125毫克、对乙酰氨基酚100毫克、白英干浸膏42毫克、马来酸氯苯那敏1毫克、前胡干浸膏33毫克。
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氨酚烷胺咖敏胶囊
氨酚烷胺咖敏胶囊说明书药品类型化学药品药品名称氨酚烷胺咖敏胶囊药品汉语拼音Anfenwan'ankaminjiaonang药品英文名称成份本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺30毫克、咖啡因15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:性状作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。成人,一次1粒,一日3次。
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氨酚烷胺那敏胶囊
氨酚烷胺那敏胶囊说明书药品类型化学药品药品名称氨酚烷胺那敏胶囊药品汉语拼音Anfenwan'annaminJiaonang药品英文名称Paracetamol,AmantadineHydrochlorideandChlorphen成份本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚150毫克,盐酸金刚烷胺50毫克,马来酸氯苯那敏1毫克。作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。
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九维片
九维片说明书药品类型化学药品药品名称九维片药品汉语拼音JiuweiPian药品英文名称NineVitaminTablets成份本品为复方制剂,每片含维生素A2500单位,维生素B12毫克,维生素B21毫克维生素B60.5毫克,维生素C30毫克,维生素D2250单位,维生素E1毫克,烟酸胺1毫克,泛酸钙1毫克。2.慢性肾功能衰竭患者慎用。3.尿液可呈黄色。
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枸橼酸钙咀嚼片
药品标准:正式名:枸橼酸钙咀嚼片汉语拼音:JuyuansuangaiJujuePian标准号:WS-192(X-168)-99拉丁文或英文:CalciumCitrateChewableTablets主要活性成分:本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)性状:本品为棕色异形片,味香甜。一日250mg~7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装
氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装说明书药品类型化学药品药品名称氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装药品汉语拼音AnfennaminPian、WeiB1naminPianFuhebaozhuang药品英文名称ComplexPatchingParacetamolandChlorphenamineMaleate成份本品为复方制剂,淡橙色片含马来酸氯苯那敏2毫克,维生素B110毫克;
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九维鱼肝油
不良反应注意事项1.应按推荐剂量服用,如需增加剂量请咨询医师或药师。2.慢性肾功能衰竭患者慎用。3.尿液可呈黄色。药物相互作用1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收。药理作用本品所含九种维生素均为构成人体多种辅酶和激素的重要成份,是维持正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可致代谢障碍而引发多种疾病。
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愈创甘油醚颗粒
愈创甘油醚颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈创甘油醚颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为祛痰药类非处方药药品。饭后服用。禁忌:1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。药理作用:愈创木酚甘油醚是祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出,从而产生祛痰作用。
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愈创甘油醚片
愈创甘油醚片说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈创甘油醚片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为祛痰药类非处方药药品。禁忌:1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。药理作用:愈创甘油醚为祛痰剂,能刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。
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盐酸苯海拉明片
含量测定:取本品20片,除去包衣后精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯海拉明50mg),置100ml量瓶中,加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定,即得。类别:抗组胺药。药物相互作用:1.盐酸苯海拉明片可短暂影响巴比妥类药的吸收。
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美敏伪麻口服液
美敏伪麻口服液说明书:药品类型:化学药品药品名称:美敏伪麻口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每毫升含盐酸伪麻黄碱3毫克,氢溴酸右美沙芬1毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。13.儿童必须在成人监护下使用。药物相互作用:1.本品不宜与抗抑郁药、降压药、解痉药、巴比妥类、洋地黄苷类药物等并用。