2 健腦補腎丸藥典標準
2.1 品名
Jiannao Bushen Wan
2.2 處方
紅參、鹿茸、狗鞭、肉桂、金牛草、炒牛蒡子、金櫻子、杜仲炭、川牛膝、金銀花、連翹、蟬蛻、山藥、制遠志、炒酸棗仁、砂仁、當歸、龍骨（煅）、煅牡蠣、茯苓、炒白朮、桂枝、甘草、豆蔻、酒白芍
2.3 製法
以上二十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水制丸，乾燥，用紅氧化鐵和滑石粉等的混合物包衣，或包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲硃紅色的包衣水丸或紅色的薄膜衣水丸，除去包衣後顯棕褐色；氣微，味微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。纖維周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊（砂仁）。花粉粒類圓形，直徑約至76μm，外壁有細密短刺狀雕紋，具三個萌發孔（金銀花）。
（2）取本品5g，研細，加乙醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5g，研細，加75%乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用石油醚（60～90℃）20ml振搖提取，取石油醚液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲醇（20：1）爲展開劑，置用氨蒸氣飽和的展開缸內預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品15g，研細，置500ml圓底燒瓶中，加水200ml，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D）試驗，加石油醚（60～90℃）1ml，加熱至沸並保持微沸3小時，放冷，取石油醚液作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取白朮對照藥材0.5g，加乙酸乙酯1ml，超聲處理15分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下的供試品溶液10μl、上述對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品12g，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水15ml溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，棄去三氯甲烷液，再用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
除紅氧化鐵包衣丸不檢查重量差異外，其他應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ ）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（15：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品60丸，精密稱定，取適量，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每15丸含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
健腦補腎，益氣健脾，安神定志。用於脾腎兩虛所致的健忘、失眠、頭暈目眩、耳鳴、心悸、腰膝痠軟、遺精；神經衰弱和性功能障礙見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。用淡鹽水或溫開水送服，一次15丸，一日2次。
2.10 注意
忌食生冷食物。
2.11 規格
（1）薄膜衣丸每15丸重1.85g
（2）紅氧化鐵包衣丸（每15丸丸芯重1.7g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 健腦補腎丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiannao Bushen Wan
3.2 標準編號
WS3-Bb-0067-95
3.3 處方
人蔘 鹿茸 狗鞭 肉桂 金牛草 牛蒡子（炒） 金櫻子 杜仲（炭） 川牛膝 金銀花 連翹 蟬蛻 山藥 遠志（甘草水制） 酸棗仁（炒） 砂仁 當歸 龍骨（煅） 牡蠣（煅） 茯苓 白朮（麩炒） 桂枝 甘草 白芍（酒炒） 豆蔻
3.4 性狀
3.5 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒扁卵形、類圓形、三角狀卵形，直徑 8～35μm,臍點點狀、人字狀、十字狀或短縫狀，可見層紋。纖維成束，直徑8～14μm, 周圍薄壁細胞草酸鈣方晶，形成晶纖維。內種皮厚壁細胞紅棕色或黃棕色，表面觀多角形，斷面觀細胞1列，柵狀，內壁及側壁極厚，胞腔偏外側，內含硅質塊。花粉粒黃色, 類圓形或圓三角形，直徑60～92μm，外臂有細密短刺及圓形細顆粒狀雕紋,具三孔溝。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
健腦補腎，益氣健脾，安神定志。用於健忘失眠，頭暈目眩，耳鳴心悸，腰膝痠軟，腎虧遺精，神經衰弱和性功能障礙等病症。
3.8 用法與用量
口服，淡鹽水或溫開水送服，一次15粒，一日2次。
3.9 注意
忌食生冷食物。
3.10 規格
每15粒重 2g
3.11 貯藏
密閉，防潮。
3.12 注
金牛草 爲中國蕨科植物銀粉背蕨Aleurito prerisargentea（Gmel）Fe'e的乾燥全草。
山東省藥品檢驗所 起草
4 健腦補腎丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
健腦補腎，益氣健脾，安神定志。用於健忘失眠，頭暈目眩，耳鳴心悸，腰膝痠軟，神經衰弱。
4.9 規格
每15粒重2克
4.10 用法用量
口服，淡鹽水或溫開水送服，一次15粒，一日2次。
4.11 禁忌
孕婦忌服。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌油膩食物。
2.按照用法用量服用，高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
4.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥效。
5.本品宜飯前服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。