2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
386 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 6g | 袋 | 0.92元 | 中成藥部分 | * |
387 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 9g | 袋 | 1.3元 | 中成藥部分 | |
388 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 12g | 袋 | 1.7元 | 中成藥部分 | |
389 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 30g | 瓶 | 4.1元 | 中成藥部分 | |
390 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 50g | 瓶 | 6.6元 | 中成藥部分 | |
391 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 60g | 瓶 | 7.8元 | 中成藥部分 | |
392 | 33 | 參苓白朮丸 | 水丸 | 72g | 瓶 | 9.2元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 參苓白朮丸藥典標準
3.1 品名
Shenling Baizhu Wan
3.2 處方
人蔘100g、茯苓100g、麩炒白朮100g、山藥100g、炒白扁豆75g、蓮子50g、麩炒薏苡仁50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g
3.3 製法
以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
3.4 性狀
本品爲黃色至黃棕色的水丸;氣香,味甜。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm.不規則地充塞於薄壁細胞中(麩炒白朮)。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~8μm(山藥)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。
(2)取本品6g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水50ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次50ml,棄去三氯甲烷液,再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次50ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rb1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品6g,研細,加乙醚20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取白朮對照品藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(61:39:1)爲流動相;檢測波長250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含0.1mg的溶液(相當於每1mg含甘草酸0.9797mg),即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置50ml具塞錐形瓶中,精密加入流動相50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用流動相補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於2.3mg。
3.8 功能與主治
補脾胃,益肺氣。用於脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
3.9 用法與用量
口服。一次6g,一日3次。
3.10 規格
每100粒重6g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shenling Baizhu Wan
4.2 標準編號
WS3-B-0764-91
4.3 處方
人蔘 100g 茯苓 100g 白朮(麩炒) 100g 山藥 100g 白扁豆(炒) 75g 蓮子 50g 薏苡仁(炒) 50g 砂仁 50g 桔梗 50g 甘草 100g
4.4 製法
以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
4.5 性狀
本品爲淡黃色的水丸;氣香,味甜。
4.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝團塊無色,遇水合氯醛液溶 化,菌絲無色或淡棕色,直徑 4~ 6μm,草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖。草 酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中。草酸鈣針晶存在於粘液細 胞中,長80~240 μm,針晶直徑 2~ 8μm。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形 成晶纖維。內種皮石細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊。
(2) 取本品 6g,研細,加水 3ml,溼潤,再加以飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分 鍾,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作爲供試品 溶液。另取人蔘對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘甙 Rg1,Re,Rb,加甲醇製成每 1ml各含 2mg的 混合液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液 5μl , 對照藥材和對照品溶液各 2μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯- 甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約10分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm) 下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或黃色斑點;在 與對照品色譜相應的位置上,顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm) 下,顯相同 的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。
(3) 取本品 6g,加乙醚20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至 1ml,作爲供試 品溶液。另取白朮對照品藥材粉末 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57 頁)吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃) -醋酸乙脂(50:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 1%香草醛硫酸溶液,在 105℃ 烘約 5分鐘,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
補脾胃,益肺氣。用於脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏 力。
4.9 用法與用量
口服,一次 6g,一日 3次。
4.10 規格
每 100粒重 6g
4.11 貯藏
密封。
5 參苓白朮丸介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Shenling Baizhu Wan
5.4 成份
人蔘、茯苓、麩炒白朮、山藥、炒白扁豆、蓮子、麩炒薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草
5.5 性狀
5.6 參苓白朮丸的功能主治
5.7 規格
每100粒重6克
5.8 參苓白朮丸的用法用量
口服,一次6克,一日3次。
5.9 注意事項
4.不宜和感冒類藥同時服用。
5.高血壓、心臟病、腎臟病、糖尿病嚴重患者及孕婦應在醫師指導下服用。
7.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用參苓白朮丸前請諮詢醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 《壽世保元》卷二之參苓白朮丸
6.1 方名
6.2 組成
人蔘1兩,白朮(去蘆,土炒)1兩半,白茯苓(去皮)1兩,懷山藥(炒)1兩,白扁豆(薑汁炒)1兩,桔梗(去蘆)1兩,薏苡仁(炒)1兩,蓮肉(去心皮)2兩,陳皮1兩,半夏(湯泡,薑汁炒)1兩,砂仁5錢,黃連(薑汁炒)1兩,神曲(炒)1兩,香附(童便炒)1兩,白芍(酒炒)1兩,當歸(酒炒)2兩,甘草(炙)5錢。
6.3 功效
《壽世保元》卷二之參苓白朮丸具有補氣和血,健脾理胃,進美飲食,壯健身體,充實四肢,清火化痰,解鬱順氣之功效。
6.4 主治
6.5 用法用量
每服100丸,食後米湯送下。
6.6 加減
6.7 製備方法
7 《古今醫鑑》卷四之參苓白朮丸
7.1 方名
7.2 組成
人蔘1兩,白朮2兩(土炒),白茯苓1兩,幹山藥(炒)1兩,蓮肉(去皮)2兩,陳皮1兩,半夏(制)1兩,白扁豆(炒)1兩,薏苡仁(炒)2兩,桔梗2兩,黃連(姜炒)1兩,神曲(炒)1兩,香附1兩,砂仁5錢,甘草1兩,當歸1兩,遠志1兩,石菖蒲5錢。
7.3 功效
《古今醫鑑》卷四之參苓白朮丸具有進美飲食,壯健身體,充實四肢,清火化痰,解鬱固本之功效。
7.4 主治
7.5 用法用量
每服100丸,空心白湯送下。
7.6 製備方法
7.7 用藥禁忌
忌食生冷、油膩之物。
8 《片玉心書》卷五之參苓白朮丸
8.1 方名
8.2 組成
人蔘1錢,白朮1錢,白茯苓1錢,甘草1錢,山藥1錢,白扁豆1錢,桔梗1錢,薏米1錢,蓮肉1錢。
8.3 主治
《片玉心書》卷五之參苓白朮丸主治小兒疳症。因脾胃久虛,不能運轉,以榮其氣,或胎中受毒,臟腑血少,以致手足極細,項小骨高,尻削體瘦,若前丁奚、哺露之症者。
8.4 用法用量
米飲送下。
8.5 製備方法
8.6 附註
原書治上證,加歸身一錢五分,川芎七分。
9 《保命歌括》卷三十四之參苓白朮丸
9.1 方名
9.2 組成
人蔘(去蘆)2兩,白朮(不用油者,去蘆)3兩,白茯苓(堅白者,去皮)3兩,粉草(去皮,炙)1兩,陳皮(去白)1兩半(留白)1兩半,山藥(颳去赤皮)4兩,蓮肉(去皮心)3兩,縮砂仁1兩,枳實(去瓤,麩炒)1兩,當歸身(酒洗)2兩,芎(大而白堅者)1兩,山楂子(蒸取肉)1兩,真神曲(炒黃色)2兩。
9.3 功效
《保命歌括》卷三十四之參苓白朮丸具有健脾胃,益氣血,長肌肉,悅顏色之功效。
9.4 用法用量
每服50丸,溫酒送下,米飲亦可,不拘時候。