3 醋酸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan
3.1.3 英文名
Acetic Acid
3.2 分子式與分子量
C2H4O2 60.05
3.3 CAS號
[64-19-7]
3.4 來源及含量
本品含C2H4O2應爲36%~37%(g/g)。[1]
3.5 性狀
本品爲無色澄明液體,有刺激性特臭和辛辣的酸味。
3.5.1 相對密度
本品在25℃時的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)爲1.04~1.05。
3.6 鑑別
(2)本品加氫氧化鈉試液中和後,顯醋酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 氯化物
取本品1.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。[1]
3.7.2 硫酸鹽
取本品2.5ml,加水稀釋使成20ml,精密量取5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。[1]
3.7.3 甲酸與易氧化物
取本品5.0ml,加硫酸6ml,混勻,放冷至20℃,加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)2.0ml,放置1分鐘後,加水25ml,再加碘化鉀試液1ml,澱粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得少於1.0ml。
3.7.4 還原物質
取本品5.0ml,加水20ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.2ml,搖勻,放置1分鐘,粉紅色不得完全消失。[1]
3.7.5 乙醛
取本品5ml,精密稱定,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,立即密封,搖勻,作爲供試品溶液;另取乙醛對照品適量,精密稱定,用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋製成每1ml中約含0.05mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法)測定,以聚乙二醇聚硅氧烷爲固定液的毛細管柱爲色譜柱;柱溫35℃維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;進樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;頂空平衡溫度爲80℃,平衡時間爲30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,按外標法以峯面積計算,含乙醛不得過0.02%。[1]
3.7.6 不揮發物
取本品20ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾後,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
3.7.7 重金屬
取本品10ml,水浴蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,分取15ml,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)1.5ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之二。[1]
3.8 含量測定
取本品約4ml,精密稱定,置錐形瓶中,加新沸放冷的水40ml[1],加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於60.05mg的C2H4O2。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 醋酸介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Acetic Acid
4.3 性狀
醋酸爲無色澄明液體;有強烈的特臭,味極酸。
4.4 醋酸的作用與特點
有抗細菌和真菌作用。可引起接觸性皮炎,避免與眼睛接觸,面部勿用醋酸治療。治療甲癬時,不要接觸甲溝,否則引起甲溝炎。
4.5 醋酸的藥理及應用
0.1%~0.5%溶液用於陰道滴蟲;1%~3%溶液用於綠膿桿菌感染,0.3%溶液50~200ml加溫口服,用於緩解膽道蛔蟲病的疼痛;食醋薰蒸(2ml/m3)預防流感及感冒。10%冰醋酸溶液,用於治療手足癬。30%冰醋酸用於治療甲癬。5-10%冰醋酸用於治療花斑癬,體癬。0.2-2%冰醋酸用於灌洗創面。
4.6 用法與注意
按需要而定。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.