2 天紫紅女金膠囊藥典標準
2.1 品名
Tianzihong Nujin Jiaonang
2.2 處方
炙黃芪53g、黨蔘53g、山藥(酒炒)53g、炙甘草13g、熟地黃53g、當歸80g、阿膠(蛤粉制)53g、白朮53g、茯苓40g、鹽杜仲40g、川芎40g、陳皮27g、香附(醋鹽炙)80g、肉桂27g、三七(熟)27g、砂仁(去殼鹽炙)27g、桑寄生40g、益母草53g、鹽小茴香13g、牛膝13g、木香13g、酒白芍53g、丁香7g、艾葉(醋炙)80g、鹽益智仁27g、醋延胡索13g、肉蓯蓉40g、酒續斷40g、地榆(醋炙)53g、荊芥(醋炙)40g、酸棗仁(鹽炙)53g、海螵蛸53g、麥冬27g、椿皮27g、酒黃芩53g、白薇13g
2.3 製法
以上三十六味,山藥、茯苓、肉桂、鹽小茴香、丁香、三七、砂仁、木香、阿膠、香附18g粉碎成細粉,混勻備用。其餘炙黃芪等二十六味與剩餘香附加水煎煮兩次,第一次1.5小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合併,減壓濃縮至相對密度1.15~1.25( 60~80℃),放冷,加入乙醇至含醇量爲65%,靜置10小時以上,取上清液,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,乾燥,粉碎,加入上述藥粉和適量二氧化硅和液狀石蠟混勻,或制粒,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕紅色的顆粒和粉末或粉末;氣清香,味苦、微澀。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀(山藥)。石細胞類圓形或類長方形,壁一面菲薄(肉桂)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。草酸鈣簇晶小,直徑約7~11μm,存在於薄壁細胞中,常數個排列成行(丁香)。
(2)取本品內容物3g,加水20ml,超聲處理10分鐘,離心,取上清液,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌3次,每次30ml,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物3g,加乙醚20ml,超聲處理15分鐘,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮幹後加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,加鹽酸調節pH值至2~3,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾.噴以2%三氯化鐵乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物3g,加三氯甲烷10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取去氫木香內酯對照品、木香烴內酯對照品,分別加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷(1:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(47:53)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷( C21H18O11)計,不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
益氣養血,補腎暖官。用於氣血兩虧,腎虛官冷,月經不調,崩漏帶下,腰膝冷痛,宮冷不孕。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒,一日2~3次。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0.35g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 天紫紅女金膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tianzihong Nujin Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2843-98
3.3 處方
黃芪(炙) 53g 黨蔘 53g 山藥(酒炒) 53g 甘草(炙) 13g 熟地黃 53g 當歸 80g 阿膠(炒珠) 53g 白朮 53g 茯苓 40g 杜仲(鹽炙) 40g 川芎 40g 陳皮 27g 香附(醋鹽炙) 80g 肉桂 27g 三七(熟) 27g 砂仁(鹽炙) 27g 桑寄生 40g 益母草 53g 小茴香(鹽炙) 13g 牛膝 13g 木香 13g 白芍(酒炒) 53g 丁香 7g 艾葉(醋炙) 80g 益智仁(鹽炙) 27g 延胡索(醋炙) 13g 肉蓯蓉 40g 續斷(酒炙) 40g 地榆(醋炙) 53g 荊芥(醋炙) 40g 酸棗仁(鹽炙) 53g 海螵蛸 53g 麥冬 27g 椿皮 27g 黃芩(酒炙) 53g 白薇 13g
3.4 製法
以上三十六味,山藥、茯苓、肉桂、小茴香、丁香、三七、砂仁、木香、 阿膠、部分香附粉碎成細粉,混勻備用。其餘黃芪等二十六味與剩餘香附加水煎煮二次, 第一次1.5小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,減壓濃縮至相對密度1.2,放冷,加入 乙醇至含醇量爲65%,靜置10小時以上,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.3~1.35的稠 膏,與上述藥粉混勻,80℃以下乾燥,粉碎,制粒,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕紅色至土紅色的顆粒;氣清香,味苦微澀。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀、卵形或矩圓形,直徑24~ 40μm,臍點短縫狀或人字狀。石細胞類圓形或類長方形,壁面菲薄。內種皮原壁細胞黃 棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊。草酸鈣簇晶細小,直徑約5μm, 一個細胞含多個簇晶。
(2)取本品內容物 6g,加水8ml;攪勻,加水飽和的正丁醇12ml,密塞,振搖10分鐘, 放置2小時,吸取上清液,加以正丁醇飽和的水3倍量,搖勻,放置分層。取上層液,蒸 幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb1、Rg1及三七皁甙R1對照 品,加甲醇製成每1ml各含2.5mg混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB )試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙 酯-水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→10),於105 ℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補氣養血,調經安胎。用於氣血兩虧,腎虛宮冷,月經不調,崩 漏帶下,腰膝冷痛,宮冷不孕。
3.9 用法與用量
口服,一次3粒,一日2~3次。
3.10 注意
感冒忌服。
3.11 規格
每粒裝0. 35g
3.12 貯藏
4 天紫紅女金膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補氣養血,調經。用於氣血兩虧,腎虛宮冷,月經量少、後錯,帶下量多,腰膝冷痛。
4.9 規格
每粒裝
0.35克
4.10 用法用量
口服,一次3粒,一日2~3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣、生冷食物。
2.患有其他疾病者,應在醫師指導下服用。
4.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血,或帶下伴陰癢,或赤帶者應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。