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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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药物吸收
药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。
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螺旋藻胶囊
药品说明书别名施普瑞,螺旋藻胶囊适应症适用于放疗、化疗、手术后白细胞减少、免疫功能低下、高脂血症、动脉硬化、病后体虚、贫血等的治疗。含量测定取本品装量差异项下的内容物为0.3g,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL一法)测定,以干燥品计算,每粒总氮量不得少于28mg。病后体虚,贫血,营养不良属上述证候者。
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益脑胶囊
性状:本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;(2)取本品20粒的内容物,加醋酸乙酯30ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。功能与主治:补气养阴,滋肾健脑,益智安神。益脑胶囊的不良反应:注意事项:1.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;
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国产血竭胶囊
中药部颁标准拼音名GuochanXuejieJiaonang标准编号WS3-B-2541-97本品为国产血竭经加工制成的胶囊剂。检查吸收度取本品内容物约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。6粒,一日3次。云南省药品检验所起草
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黄柏胶囊
中药部颁标准拼音名HuangbaiJiaonang标准编号WS3-B-1018-91本品为黄柏加工制成的胶囊剂。鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:纤维鲜黄色,直径16~石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~另取黄柏对照药材,同法制成对照药材溶液。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
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白药胶囊
中药部颁标准拼音名BaiyaoJiaonang标准编号WS3—B—3806—98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g,同法分别制成对照药材溶液。浸出物取本品约4g称定重量,照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定,用60%乙醇作溶剂,不得少于18.0%。4粒,一日2次。
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至灵胶囊
至灵胶囊,中成药,研制方,胶囊剂。鉴别:(1)取本品内容物2g,加水20ml振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。(3)取腺嘌呤核苷(腺苷)对照品,加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。山西省药品检验所起草
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药用炭胶囊
药用炭胶囊药典标准:品名:中文名:药用炭胶囊汉语拼音:YaoyongtanJiaonang英文名:MedicinalCharcoalCapsules性状:本品为胶囊剂,内容物为黑色粉末或颗粒。不良反应:1.可出现恶心。药物相互作用:1.本品不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用,以免被吸附而影响疗效。
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筋骨草胶囊
中药部颁标准别名/通用名白毛夏枯草胶囊拼音名JingucaoJiaonang标准编号WS3-B-3704-98本品为筋骨草经加工制成的胶囊剂。4粒,一日3次。安徽省药品检验所起草筋骨草胶囊说明书:药品类型:中药药品名称:筋骨草胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒,止咳,祛痰,平喘。
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心脑健胶囊
中药部颁标准拼音名XinnaojianJiaonang标准编号WS3-B-3380-98本品为茶叶提取物制成的胶囊剂性状本品为胶囊剂,内容物为淡棕色至黄棕色的粉末;检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。起依法测定吸收度。鉴别(1)取本品0.1g,加水100ml,搅匀,取2ml,滴加三氯化铁试液1滴,即显蓝黑色。浙江省药品检验所起草
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包醛氧淀粉胶囊
药品标准:正式名:包醛氧淀粉胶囊汉语拼音:BaoquanyangdianfenJiaonang标准号:WS-003(X-001)-2000拉丁文或英文:CoatedAldehydeOxystarchCapsules主要活性成分:本品含包醛氧淀粉,按干燥品以醛基(C6H8O5)计算,性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒状粉末。作用与用途:尿素氮吸附剂。16粒,一日2~
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金菌灵胶囊
中药部颁标准拼音名JingjunlingJiaonang标准编号WS3-B-1759-94本品为金针菇的菌丝体经加工制成的胶囊剂。滴加10%的氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜1ml,置水浴中加热10分钟,即生成沉淀。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。功能与主治调补气血,扶正固本。规格每粒装0.25g贮藏密封。
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血安胶囊
中药部颁标准:拼音名:Xue'anJiaonang标准编号:WS3-B-2879-98本品为棕榈科植物棕榈TrachycarpusfoutuneiH.wendl.的干燥成熟果实经乙醇浸渍提取所得干浸膏粉制成的胶囊剂。鉴别:(1)取本品内容物约1g,加水5ml,振摇提取,滤过,取滤液1ml加三氯化铁试液数滴,显污绿色;功能与主治:止血、收敛、调经。
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地奥心血康胶囊
2粒,一日3次。用于治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻所致胸闷胸痛、眩晕、气短、心悸等。本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。各组心绞痛发作频率明显减少,持续时间明显缩短,硝酸甘油用量明显减少;4.心律失常地奥心血康胶囊治疗各种心律失常132例,其中频发室早68例,频发房早31例,其他33例。
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强力天麻杜仲胶囊
7分钟,待冷后,立即照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法)进行扫描,波长λs=600nm(单波长),测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,按两点法计算,即得。6粒,一日2次。强力天麻杜仲胶囊的主要成份:天麻、杜仲、制草乌、附子(制)、独活、藁本、玄参、当归、地黄、川牛膝、槲寄生、羌活。
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茶色素胶囊
中药部颁标准拼音名Chasesujiaonang标准编号WS3-B-2737-97本品为茶叶经加工制成的胶囊剂。用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。3,加热回流1小时,待乙醇液冷却后,用20%氢氧化钠调pH值至8.5~(3)取本品1g,照茶色素胶囊[鉴别](2)项下试验,显相同结果。
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炎立消胶囊
制法取丁香叶粉碎成细粉,备用;另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,置25ml量瓶中,除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外,分别用同一方法处理后,作为空白,照分光光度法(附录ⅤA),在498±2mm波长处测定吸收度,计算,即得。本品每粒含3,4-二羟基苯乙醇和3,4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸(C7H6O4)计算,不得少于2.0mg。3粒,一日3~
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优福宁胶囊
中药部颁标准拼音名YoufuningJiaonang标准编号WS3-Bb-0025-95本品为狼毒经提取加工制成的胶囊剂。树脂胶取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以石油醚(30~功能与主治抗结核药。江苏省药品检验所起草
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胃痛平胶囊
中药部颁标准拼音名WeitongpingJiaonang标准编号WS3-B-3936-98本品为白屈菜经适宜加工制成的胶囊剂。其余白屈菜450g切碎,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),以60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,渗漉液回收乙醇。用于慢性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡及胃肠痉挛引起的疼痛。河北省药品检验所起草
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全杜仲胶囊
中药部颁标准拼音名QuanduzhongJiaonang标准编号WS3-B-2316-97本品为杜仲经加工制成的胶囊剂。(2)取本品粉末1g,加甲醇5ml,水浴上回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。功能与主治降血压,补肝肾,强筋骨。用于高血压症,肾虚腰痛,腰膝无力。规格每粒装0.3g(相当于原药材1.25g)。贵州省药品检验所起草
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丹参舒心胶囊
丹参舒心胶囊中药部颁标准:拼音名:DanshenShuxinJiaonang标准编号:WS3-B-1294-93本品为丹参提取物制成的胶囊剂。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙醋(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。用于冠状动脉粥样硬化性心脏病引起的心绞痛,胸闷及心悸等。
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镇脑宁胶囊
镇脑宁胶囊药典标准:品名:镇脑宁胶囊ZhennaoningJiaonang处方:猪脑粉、细辛、丹参、水牛角浓缩粉、川芎、天麻、葛根、藁本、白芷制法:以上九味,除猪脑粉、水牛角浓缩粉外,其余细辛等七味粉碎成细粉,过筛,加入猪脑粉、水牛角浓缩粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。功能与主治:熄风通络。5粒,一日3次。
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牛黄降压胶囊
概述:牛黄降压胶囊为中成药,主要成分为羚羊角(用代用品)、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、决明子、川芎、黄芩素、甘松、薄荷、郁金。高血压病见上述证候者。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
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胆石通胶囊
(4)取本品内容物3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸于,残渣用氢氧化钠试液15ml分次溶解,溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液100ml洗涤,弃去氨洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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虎力散胶囊
虎力散胶囊中药部颁标准:拼音名:HulisanJiaonang标准编号:WS3-B-1957-95处方:制草乌700g三七100g断节参50g白云参150g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞呈类长方形或类方形,壁稍厚,层纹明显。功能与主治:驱风除湿,舒筋活络,行瘀,消肿定痛。
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心安胶囊
心安胶囊中药部颁标准:拼音名:Xinanjiaonang标准编号:WS3-B-0521-91本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。测定法:精密吸取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1→10)0?未发现毒性反应。
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风湿骨痛胶囊
风湿骨痛胶囊药典标准:品名:风湿骨痛胶囊FengshiGutongJiaonang处方:制川乌、制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄制法:以上七味,取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀;精密量取20ml,置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入醋酸盐缓冲液…性状:本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;
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复方胆通胶囊
复方胆通胶囊中药部颁标准:拼音名:FufangDantongJiaonang标准编号:WS3-B-0974-91处方:胆通100g溪黄草900g茵陈600g穿心莲300g大黄30g制法:以上五味,除胆通、大黄外,其余溪黄草等三味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉;测定法同复方胆通片。
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骨折挫伤胶囊
骨折挫伤胶囊药典标准:品名:骨折挫伤胶囊GuzhecuoshangJiaonang处方:猪骨250g、炒黄瓜子200g、煅自然铜25g、红花25g、大黄15g、当归15g、醋乳香10g、醋没药10g、血竭10g、土鳖虫3g制法:以上十味,猪骨煎取胶汁,滤至澄清,缓缓加热浓缩至胶液不透纸为度,加入冰糖1.25g、黄酒3.75ml,混匀,浓缩成胶;注意:孕妇禁服。
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振源胶囊
振源胶囊中药部颁标准:拼音名:ZhenyuanJiaonang标准编号:WS3-B-2765-97本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。注意:忌与五灵脂、藜芦同服。用于胸痹、心悸、不寐,消渴气虚证,症见胸痛胸闷、心悸不安、失眠健忘、口渴多饮、气短乏力,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、神经衰弱、Ⅱ型糖尿病见上述症候者。
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心脑舒通胶囊
心脑舒通胶囊中药部颁标准:拼音名:XinnaoShutongJiaonang标准编号:WS3-Bb-0018-95本品为蒺藜经提取、加工制成的胶囊。鉴别:取本品1粒,倾出内容物,加甲醇5ml振摇提取,静置,吸取上清液4~功能与主治:活血化瘀,舒利血脉。心脑舒通胶囊的不良反应:偶有口干、头晕、腹泻、上腹部不适及面部潮红等。
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微生态活菌制品总论
(2)非致病性杂菌计数称取供试品1g,加到9m10.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜稀释液中,混匀,做10倍系列稀释,取适宜稀释度供试品溶液0.1ml加到已备好的琼脂培养基上,以玻棒涂匀,一式3份,倒置,恒温培养箱中培养48小时,每天观察结果,记录平皿上生长的菌落数。
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药品差比价规则
(三)口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装,非代表品为多剂量包装,且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的;第二十条本规则下列用语的含义:(一)“同种药品”,是指有效成分相同的药物制剂,其中:化学药品和生物制品,凡中文通用名或英文国际非专利药名(INN)中表达的有效成分相同的药物制剂,归类为同种药品。
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升白新
升白新说明书:药品名称:升白新英文名称:Cleistanthin-B别名:地菲林葡萄糖苷;葡萘呋酮分类:血液系统药物促进白细胞增生药剂型:1.胶囊剂:200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较,升白新升白细胞效果显著,波动幅度小,且在其他药无效时,升白新仍常有效。体内分布广,可透过血-脑脊液屏障。
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葡萘呋酮
升白新说明书:药品名称:升白新英文名称:Cleistanthin-B别名:地菲林葡萄糖苷;葡萘呋酮分类:血液系统药物促进白细胞增生药剂型:1.胶囊剂:200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较,升白新升白细胞效果显著,波动幅度小,且在其他药无效时,升白新仍常有效。体内分布广,可透过血-脑脊液屏障。
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地菲林葡萄糖苷
升白新说明书:药品名称:升白新英文名称:Cleistanthin-B别名:地菲林葡萄糖苷;葡萘呋酮分类:血液系统药物促进白细胞增生药剂型:1.胶囊剂:200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较,升白新升白细胞效果显著,波动幅度小,且在其他药无效时,升白新仍常有效。体内分布广,可透过血-脑脊液屏障。
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盐酸尼卡地平缓释胶囊
药品标准:正式名:盐酸尼卡地平缓释胶囊汉语拼音:YansuanNikadipingHuanshiJiaonang标准号:WS-259(X-195)-98拉丁文或英文:NicardipineHydrochloideSustainedReleaseCapsules主要活性成分:含盐酸尼卡地平性状:胶囊剂,内容物为淡黄色球形颗粒。3.本药时需观察血压,心率。孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇,慎用本品。
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心脑康胶囊
(8)取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
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风湿定胶囊
中药部颁标准:拼音名:FengshidingJiaonang标准编号:WS3-B-2298-97处方:八角枫3000g白芷100g徐长卿300g甘草40g制法:以上四味,徐长卿30g及白芷粉碎成细粉,过筛;性状:本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;功能与主治:活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。
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海马巴戟胶囊
(3)取本品内容物2g,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)40ml,加热回流2小时放冷,离心,取上清液,加氯仿振摇提取三次,依次为10、5、5ml,加并氯仿层,用水洗涤三次,每次10ml,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。功能与主治:温肾壮阳,填精益髓。
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龟鹿补肾胶囊
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。4粒,一日2次。
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复方救必应胶囊
(2)取本品4粒,倾出内容物,加乙醇30ml,浸渍1小时,滤过,滤液置水浴上蒸至1ml,作为供试品溶液。(3)取东风桔4g,按制法项下的方法制备,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取对照药材溶液和鉴别(2)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
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丹羚心舒胶囊
中药部颁标准:拼音名:DanlingXinshuJiaonang标准编号:WS3-B-2487-97处方:丹参提取物20g羚羊角粉10g人参20g三七18g当归20g蟾酥6g猪胆膏40g冰片5g麝香4g制法:以上九味,当归、三七、人参、蟾酥混合粉碎最细粉后,再与其余药味混合,分装成888粒,即得。功能与主治:益气活血,芳香开窍,化瘀止痛。贵州省药品检验所起草
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感冒清胶囊
另一管中加5%亚硝酸钠试液6滴,放置6分钟,加10%硝酸铝试液6滴,再放置6分钟,再加氢氧化钠试液6滴,显红色。(2)取[鉴别](1)项下剩余的滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅣB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,熏以碘蒸气。
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恒制咳喘胶囊
中药部颁标准:拼音名:HengzhiKechuanJiaonang标准编号:WS3-B-3449-98处方:法半夏红花生姜白及佛手甘草紫苏叶薄荷香橼陈皮红参西洋参砂仁沉香丁香豆蔻肉桂赭石(煅)性状:本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒;(2)取本品10粒的内容物,加石油醚(30~功能与主治:益气养阴,温阳化饮,止咳平喘。
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盐酸坦索罗辛缓释胶囊
药品标准:正式名:盐酸坦索罗辛缓释胶囊汉语拼音:YansuanTansuoluoxinHuanshiJiaonang标准号:WS-391(X-344)-2000拉丁文或英文:TamsulosinHydrochlorideSustainedReleaseCapsules主要活性成分:本品含盐酸坦索罗辛(C20H28N2O5S·HCl)性状:本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。
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普拉洛芬
Y-0084分类:神经系统药物解热镇痛药其他剂型:1.片剂:75mg/片。普拉洛芬的适应证:1.普拉洛芬片剂和胶囊剂用于(1)慢性类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙周炎、痛风等的消炎和镇痛。罕见血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶及血尿素氮水平升高。
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胶性次枸橼酸铋胶囊
药品标准:正式名:胶性次枸橼酸铋胶囊汉语拼音:JiaoxingCijuyuansuanbiJiaonang标准号:WS-507(X-440)-2000拉丁文或英文:ColloidalBismuthSubcitrateCapsules主要活性成分:本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算,性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mgBi2O3。
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富马酸酮替芬胶囊
富马酸酮替芬胶囊药典标准:品名:中文名:富马酸酮替芬胶囊汉语拼音:FumasuanTongtifenJiaonang英文名:KetotifenFumarateCapsules含量或效价规定:本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。2.拮抗炎症性介质;