1 拼音
pǔ tōng wài kē nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《普通外科內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行。
爲加強普通外科內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範普通外科內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展普通外科內鏡診療技術的基本要求。
本規範所稱的普通外科內鏡診療技術包括腹腔鏡技術、十二指腸鏡技術、膽道鏡技術、甲狀腺腔鏡技術、乳腺腔鏡技術、經肛內鏡微創技術（TEM）等診療技術。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展普通外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生計生行政部門覈准登記的與開展普通外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展普通外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
醫療機構外科設有普通外科病區或專業組，每年收治普通外科患者不少於500例，完成普通外科手術不少於200例。
2.手術室條件要求。
（2）有滿足普通外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師，有滿足普通外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備普通外科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救能力。
（三）有經過普通外科內鏡診療相關知識和技能培訓具備普通外科內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的普通外科內鏡手術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫院，開展普通外科診療工作不少於5年，普通外科病房開放牀位數不少於60張，近5年累計完成普通外科內鏡手術不少於1000例，其中開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少於150例，技術水平在本地區處於領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重症監護室。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
（1）取得《醫師執業證書》，執業範圍爲與開展普通外科內鏡診療技術相適應的臨牀專業。
（2）具有5年以上普通外科診療工作經驗，具備主治醫師以上專業技術職務任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計參與完成普通外科內鏡手術不少於200例。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展普通外科診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，其中副主任醫師應在主任醫師指導下開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術。累計完成普通外科內鏡手術不少於500例；其中按照三級手術管理的普通外科內鏡手術（附件2）不少於300例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級普通外科內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經普通外科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的普通外科內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經普通外科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的普通外科內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師書面推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）在二級及以上醫院從事普通外科內鏡診療工作不少於10年，目前爲三級醫院在職執業醫師，具有主任醫師專業技術職務任職資格。
（3）近3年累計完成普通外科內鏡手術不少於200例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少於50例。
（4）普通外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發生過二級以上與開展普通外科內鏡手術相關的負主要責任的醫療事故。
（5）其所在醫療機構具有開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的資質，本人曾在三級甲等醫院完成6個月以上的專業進修。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規範、普通外科內鏡診療技術操作規範和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）普通外科內鏡診療技術開展由具有普通外科內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術由具有副主任醫師專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規範要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防併發症的措施，術後制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施普通外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強普通外科內鏡診療質量管理，建立健全普通外科內鏡診療後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事普通外科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的普通外科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級普通外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級普通外科內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
四級普通外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級醫院。
2.開展普通外科診療工作不少於10年，具備按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術臨牀應用能力。普通外科開放牀位不少於100張。
3.近5年累計收治普通外科患者不少於10000例，每年完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少於200例。
4.有不少於4名具備按照四級手術管理的普通外科內鏡手術臨牀應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展普通外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性普通外科內鏡診療技術相關專業學術會議或承擔普通外科內鏡診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的普通外科內鏡手術醫師培訓要求。
1.在指導醫師指導下，參與完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少於30例，並經考覈合格。
2.在指導醫師的指導下，接受培訓的醫師應參與患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、普通外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和術後隨訪等。
在境外接受普通外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定爲達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級普通外科內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、腹腔鏡診療技術
（一）疝診療技術：
1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補術
2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術
3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術
4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術
（二）肝臟診療技術：
1.腹腔鏡下肝葉切除術
2.腹腔鏡下肝段切除術
4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術
5.腹腔鏡下活體取肝術
（三）膽道診療技術：
1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術
2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術
3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等）
4.腹腔鏡下膽囊癌根治術
5.腹腔鏡下膽道再手術
6.腹腔鏡下膽管修補術
7.腹腔鏡下膽總管切開取石術
（四）胰腺診療技術：
1.腹腔鏡下胰管切開取石聯合胰管胃、腸吻合術
2.腹腔鏡下腸吻合術
3.腹腔鏡下經十二指腸切開胰管開口整形支架引流術
4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術
5.腹腔鏡下胰腺中段切除術
7.腹腔鏡下全胰切除術
8.腹腔鏡下胰腎聯合切除術
9.腹腔鏡下胰胃聯合切除術
10.腹腔鏡下胰腺聯合臟器切除術（腎、胃等）
11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術
12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術
13.腹腔鏡下胰胃吻合術
15.腹腔鏡下腸吻合術
16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術
（五）脾臟診療技術：
1.腹腔鏡下脾部分切除術
2.腹腔鏡下脾切除術
（六）胃腸診療技術：
1.腹腔鏡下胃癌根治術
2.腹腔鏡下賁門癌手術
3.腹腔鏡下殘胃癌手術
4.腹腔鏡下胃大部切除術
5.腹腔鏡下全胃切除術
7.腹腔鏡下可調節胃束帶術
8.腹腔鏡下袖狀胃切除術
9.腹腔鏡下胃旁路術
10.腹腔鏡下迴腸間置術
11.腹腔鏡下膽胰轉流術
12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術
13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術
14.腹腔鏡下胃底摺疊術
15.腹腔鏡下複雜腸粘連鬆解術
16.腹腔鏡下結腸癌根治術
17.腹腔鏡下直腸癌根治術
18.腹腔鏡下次全及全結腸切除術
19.腹腔鏡下直腸懸吊術
6.1.2 二、十二指腸鏡診療技術
參照消化內鏡四級手術目錄
6.1.3 三、甲狀腺腔鏡診療技術
6.1.4 四、乳腺腔鏡診療技術
3.乳腺腔鏡下乳腺再造術
6.1.5 五、膽道鏡診療技術
1.腹腔鏡-膽道鏡聯合探查取石術
2.膽道鏡下肝內膽管結石取出術
3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結石取出術
6.1.6 六、經肛內鏡診療技術
1.經肛內鏡下直腸病變全層切除術
2.經肛內鏡下直腸陰道瘻修補術
6.1.7 七、其他
腹腔鏡下腹膜後腫瘤切除術
6.2 2 三級普通外科內鏡診療技術參考目錄
6.2.1 一、腹腔鏡診療技術
（一）疝診療技術
2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補術（TEP）
3.腹腔鏡下股疝修補術
4.腹腔鏡下臍疝修補術
（二）肝臟診療技術
2.腹腔鏡下肝膿腫引流術
3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術
（三）膽道診療技術
2.腹腔鏡下膽囊部分切除術
3.腹腔鏡下膽囊切開取石術
4.腹腔鏡下膽囊造瘻術
5.腹腔鏡下膽道探查術
（四）胰腺診療技術
2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術
（五）脾臟診療技術
（六）胃腸診療技術
1.腹腔鏡下胃空腸吻合術
2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術
3.腹腔鏡下胃楔形切除術
4.腹腔鏡下迷走神經切斷術
6.腹腔鏡下胃造口術
7.腹腔鏡下胃切開異物取出術
8.腹腔鏡下小腸部分切除術
9.腹腔鏡下小腸局部切除術
10.腹腔鏡下小腸憩室切除術
11.腹腔鏡下小腸造口術
12.腹腔鏡下腸粘連鬆解術
13.腹腔鏡下闌尾切除術
14.腹腔鏡下回盲部切除術
15.腹腔鏡下結腸部分切除術
16.腹腔鏡下乙狀結腸切除術
17.腹腔鏡下腸造口術
6.2.2 二、甲狀腺腔鏡診療技術
6.2.3 三、膽道鏡診療技術
腹腔鏡下膽總管T管引流術
6.2.4 四、其他
1.腹腔鏡下大網膜切除術
2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術
3.腹腔鏡下腸繫膜囊腫切除術