2 解肌寧嗽丸藥典標準
2.1 品名
Jieji Ningsou Wan
2.2 處方
紫蘇葉48g、前胡80g、葛根80g、苦杏仁80g、桔梗80g、半夏(制)80g、陳皮80g、浙貝母80g、天花粉80g、枳殼80g、茯苓64g、木香24g、玄蔘80g、甘草64g
2.3 製法
以上十四味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜100~120g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲黑綠色或棕褐色的大蜜丸;味微苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒卵圓形,直徑35~48μm,臍點點狀、人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密(浙貝母)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。葉肉組織中含細小草酸鈣簇晶,直徑4~8μm(紫蘇葉)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在,纖細(半夏)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。石細胞橙黃色,貝殼形,壁較厚,較寬一邊紋孔明顯(苦杏仁)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄蔘)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。纖維成束,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維,含晶細胞的壁木化增厚(葛根)。具緣紋孔導管大,多破碎,有的具緣紋孔呈六角形或斜方形,排列緊密(天花粉)。
(2)取本品10g,剪碎,加50%甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl.分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-氨試液(7:3:0.4)爲展開劑,展距8cm,取出,晾乾,再以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取木香對照藥材1g,加乙酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-環己烷(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品10g,剪碎,加50%甲醇50ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加50%甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取本品20g,剪碎,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液100ml,加熱迴流3小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,加水30ml洗滌,棄去洗滌液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液50ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高教液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(38:62)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含枳殼以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於3.7mg。
2.8 功能與主治
解表宣肺,止咳化痰。用於外感風寒、痰濁阻肺所致的小兒感冒發熱、咳嗽痰多。
2.9 用法與用量
口服。小兒週歲一次半丸,二歲至三歲一次1丸,一日2次。
2.10 規格
每丸重3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 解肌寧嗽丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
宣肺,化痰止咳。用於小兒頭痛身熱,咳嗽痰盛,氣促,咽喉疼痛。
3.9 規格
每丸重3克
3.10 用法用量
口服。小兒週歲一次半丸,二至三歲一次1丸,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食生冷辛辣食物。
3.按照用法用量服用,可用溫開水化後服。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。