2 概述
天麻首烏片爲中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)[1]。其組成爲天麻、白芷、何首烏、熟地黃、丹蔘、川芎、當歸、炒蒺藜、桑葉、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精、甘草[1]。以上14味,按片劑工藝製成糖衣片[1]。口服每次6片,一日3次[1]。養血息風,滋補肝腎[1]。用於肝腎陰虛所致的頭痛、頭暈、目眩、口苦咽乾、舌紅苔少、視力聽力減退、腰痠乏力、脫髮、白髮[1]。適用於有上述證候的腦動脈硬化,早期高血壓,血管神經性頭痛,脂溢性脫髮等症[1]。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
3 天麻首烏片藥典標準
3.1 品名
Tianma Shouwu Pian
3.2 處方
天麻、白芷、何首烏、熟地黃、丹蔘、川芎、當歸、炒蒺藜、桑葉、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精、甘草
3.3 製法
以上十四味,天麻、川芎、何首烏粉碎成細粉,過篩,混勻;白芷、當歸提取揮發油,備用;藥渣與其餘熟地黃等九味加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.28~1.30(熱測)的清膏,加入上述藥粉,混勻,乾燥,粉碎,過篩,製成顆粒,噴入上述白芷、當歸揮發油,密閉,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;氣香,味微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醚25ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以苯—乙醇(2:1)爲展開劑,展至約3.5cm,取出,晾乾,再以苯—乙醇(4:1)爲展開劑,展至約7cm,取出,晾乾,噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml,搖勻),加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主條斑。
(2)取本品20片,除去包衣,研細,加乙醚20ml.浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解.作爲供試品溶液。取川芎對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同—硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(3)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇20ml。超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桑葉對照藥材1g,加水50ml,煮沸30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(22:78)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當於本品2片),精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於0.20mg。
3.8 功能與主治
滋陰補腎,養血息風。用於肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽乾、腰膝痠軟、脫髮、白髮;腦動脈硬化、早期高血壓、血管神經性頭痛、脂溢性脫髮見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次6片,一日3次。
3.10 貯藏
密封。
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 天麻首烏片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Tianma Shouwu Pian
4.2 處方
天麻 白芷 何首烏 熟地黃 丹蔘 川芎 當歸 制蒺藜 桑葉 墨旱蓮 女貞子 白芍 黃精 甘草
4.3 製法
以上十四味,取天麻、川芎、首烏粉碎成細粉,過篩,混勻;取白芷、當歸提取揮發油,備用 l藥渣與其餘各藥加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成清膏(相對密度1.28 ~1.30,熱測),加入上述藥粉,混勻,乾燥,粉碎,過篩,制粒,噴入上述白芷、當歸揮發油,密閉,約製成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
4.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣,除去包衣後,顯棕褐色,氣香、味微苦。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察,草酸鈣簇晶約至80μm,草酸鈣針晶成束或散在,長30~ 90μm。螺紋導管增厚壁互相聯結,似網狀螺紋導管。
(2)取本品20片,除去糖衣,研碎,加乙醚20ml,振搖10分鐘,放置20分鐘,濾過,濾液呈黃色。取濾液10ml,加氫氧化鈉試液5ml,輕輕振搖,靜置,水層顯紅色;再加稀鹽酸5ml,使呈酸性,振搖後水層由紅色褪爲無色。
(3)取上述剩餘乙醚提取液,揮去乙醚,殘渣滴加1%香草醛的硫酸溶液,顯紫紅色。
4.6 檢查
4.7 功能與治
滋補肝腎、養血熄風、定眩止痛,烏須黑髮。用於肝腎不足所致的眩暈頭痛,口苦咽乾,耳鳴耳聾,視物昏花,神疲健忘,鬃發早白,舌紅少苔,脈象弦細;腦動脈硬化,早期高血壓,血管性頭痛,溢脂性皮炎屬上述證候者。
4.8 用法與用量
口服,一次6片,一日3次。.
4.9 貯藏
5 天麻首烏片介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
滋陰補腎,養血息風。用於肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽乾、腰膝痠軟、脫髮、白髮;血管神經性頭痛、脂溢性脫髮見上述證候者。
5.9 規格
5.10 用法用量
口服。一次6片,一日3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:202.