4 龍膽瀉肝丸藥典標準
4.1 品名
Longdan Xiegan Wan
4.2 處方
龍膽120g、柴胡120g、黃芩60g、梔子(炒)60g、澤瀉120g、木通60g、鹽車前子60g、酒當歸60g、地黃120g、炙甘草60g
4.3 製法
以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜160〜170g製成小蜜丸或大蜜丸,即得[1]。
4.4 性狀
4.5 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或形狀不規則,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔羣;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。種皮內表皮細胞表面觀類長方形,壁微波狀,以數個細胞爲一組,略作鑲嵌狀排列(鹽車前子)。薄壁組織淡灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。外皮層細胞表面觀紡錘形,每個細胞由橫壁分隔成數個小細胞(龍膽)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 功能與主治
清肝膽,利溼熱。用於肝膽溼熱,頭暈目赤,耳鳴耳聾,耳腫疼痛,脅痛口苦,尿赤澀痛,溼熱帶下。
4.8 用法與用量
口服。小蜜丸一次6〜12g(30~60丸),大蜜丸一次1〜2丸,一日2次。
4.9 注意
孕婦慎用。
4.10 規格
4.11 貯藏
密閉,防潮。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 龍膽瀉肝丸(大蜜丸)藥典標準
5.1 品名
Longdan Xiegan Wan
5.2 處方
5.3 製法
以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜160~170g製成大蜜丸,即得。
5.4 性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸;味苦、微甜。
5.5 鑑別
同龍膽瀉肝丸(水丸)[鑑別] (1)。
5.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
5.7 功能與主治
清肝膽,利溼熱。用於肝膽溼熱,頭暈目赤,耳鳴耳聾,耳腫疼痛,脅痛口苦,尿赤澀痛,溼熱帶下。
5.8 用法與用量
口服。一次1~2丸,一日2次。
5.9 注意
孕婦慎用。
5.10 規格
每丸重6g
5.11 貯藏
密封。
5.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 龍膽瀉肝丸(濃縮丸)中藥部頒標準
6.1 劑型
6.2 拼音名
Longdan Xiegan Wan
6.3 標準編號
WS3-B-2107-96
6.4 處方
龍膽 120g 柴胡 120g 黃芩 60g 梔子(炒) 60g 澤瀉 120g 關木通 60g 車前子(鹽炒) 60g 當歸(酒炒) 60g 地黃 120g 甘草(蜜炙) 60g
6.5 製法
以上十味,將龍膽、當歸及甘草 30g粉碎成細粉;地黃加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.30 (20℃)的清膏;其餘柴胡等六味與剩餘的甘草加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.30(20℃)的清膏,將膏、粉混勻,製成濃縮丸,烘乾,打光,即得。
6.6 性狀
本品爲黑棕色的濃縮丸;味苦。
6.7 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶較多,不規則散在於薄壁細胞中或充塞於細胞一角。韌皮薄壁細胞紡綞形,壁略厚,表面有極微細的斜向交錯紋理。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
(2)取本品 5g,研細,加甲醇20ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取龍膽對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液;再取龍膽苦甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.8 檢查
重量差異 按丸劑重量差異第二法檢查,應符合規定(附錄Ⅰ A)。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
6.9 功能與主治
清肝膽,利溼熱。用於肝膽溼熱,頭暈目赤,耳鳴耳聾,耳腫疼痛,脅痛口苦,尿赤澀痛,溼熱帶下。
6.10 用法與用量
口服,一次8丸,一日2次。
6.11 注意
孕婦慎用。
6.12 貯藏
密閉,防潮。
8 《全國中藥成藥處方集》(蘭州方)之龍膽瀉肝丸
8.1 組成
龍膽草2兩,梔子3兩,胡連1兩6錢,木通2兩,澤瀉3兩,熟軍1兩6錢,甘草2兩,車前子3兩,當歸3兩,生地3兩,柴胡1兩5錢。
8.2 功效主治
《全國中藥成藥處方集》(蘭州方)之龍膽瀉肝丸具有瀉肝膽之熱,清腸胃,利便,助消化之功效。
8.3 用法用量
每次服3錢重,白開水送下,每日早晚各1次。
8.4 製備方法
上爲細末,水打小丸。
8.5 用藥禁忌
孕婦忌服。