2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 血府逐瘀丸藥典標準
3.1 品名
Xuefu Zhuyu Wan
3.2 處方
柴胡50g、當歸150g、地黃150g、赤芍100g、紅花150g、桃仁200g、麩炒枳殼100g、甘草50g、川芎75g、牛膝150g、桔梗75g
3.3 製法
以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜110~130g製成大蜜丸,即得。
3.4 性狀
本品爲褐色的大蜜丸;味甜、辛。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。螺紋導管直徑14~50μm,增厚壁互相連接,似網狀螺紋導管(川芎)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(枳殼)。花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。
(2)取本品9g,加硅藻土6g,研勻,加甲醇50ml,加熱迴流60分鐘,放冷,離心5分鐘,取上清液,蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,加50%乙醇10ml及稀鹽酸1ml,搖勻,用乙醚振搖提取2次,每次25ml,合併乙醚提取液(酸水溶液備用),用水洗滌2次,每次25ml,棄去水洗液,乙醚液低溫蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~6μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以新配製的1%三氯化鐵溶液與1%鐵氰化鉀溶液等量的混合溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的備用酸水溶液,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合併乙酸乙酯提取液(酸水溶液備用),用水洗滌2次,每次25ml,棄去水洗液,乙酸乙酯液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材1g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取柚皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](3)項下的備用酸水溶液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,取半量的正丁醇液(剩餘量備用),用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取牛膝對照藥材1g,加50%甲醇25ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液加水20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取β-蛻皮甾酮對照品和芍藥苷對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~10μl、對照藥材溶液6μl和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(2:4:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和β-蛻皮甾酮對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與芍藥苷對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取[鑑別](4)項下剩餘的正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,藥渣加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~6μl、對照藥材溶液1μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取本品9g,加硅藻土6g,研勻,加甲醇50ml,加熱迴流60分鐘,放冷,離心5分鐘,取上清液,減壓回收溶劑並蒸乾,殘渣加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液20ml,置水浴上加熱迴流3小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷提取液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,三氯甲烷液用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~6μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-乙醚(2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。再噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅵ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以70%乙腈爲流動相A,0.1%磷酸溶液爲流動相B;芍藥苷檢測波長爲230nm,柚皮苷檢測波長爲283nm;理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。
時間( min) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~25 | 24→40 | 76→60 |
25~26 | 40→100 | 60→0 |
26~30 | 100 | 0 |
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品和柚皮苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含芍藥苷30μg、柚皮苷45μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約1.0g,精密稱定,精密加入70%乙醇50ml,稱定重量,置水浴上加熱迴流45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,離心(轉速爲每分鐘3000轉)5分鐘,取上清液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於4.0mg;含麩炒枳殼以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於8.7mg。
3.8 功能與主治
活血祛瘀,行氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痛、頭痛日久、痛如針刺而有定處、內熱煩悶、心悸失眠、急躁易怒。
3.9 用法與用量
空腹時用紅糖水送服。一次1~2丸,一日2次。
3.10 注意
忌食辛冷食物;孕婦禁用。
3.11 規格
每丸重9g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 血府逐瘀丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xuefu Zhuyu Wan
4.2 標準編號
WS3-B-0071-89
4.3 處方
柴胡 50g 當歸 150g 地黃 150g 赤芍 100g 紅花 150g 桃仁 200g 枳殼(麩炒) 100g 甘草 50g 川芎 75g 牛膝 150g 桔梗 75g
4.4 製法
以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜 110~ 130g 製成大蜜丸,即得。
4.5 性狀
本品爲褐色的大蜜丸;味甜、辛。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
活血祛瘀,行氣止痛。用於瘀血內阻,頭痛或胸痛,內熱瞀悶, 失眠多夢,心悸怔忡,急躁善怒。
4.8 用法與用量
空腹,用紅糖水送服,一次 1~ 2丸,一日 2次。
4.9 注意
忌食辛冷。孕婦忌服。
4.10 規格
每丸重 9g
4.11 貯藏
密封。
5 血府逐瘀丸介紹
5.1 藥品名稱
5.2 劑型
大蜜丸:每丸重9g。
5.3 血府逐瘀丸的主要成份
柴胡、當歸、地黃、赤芍、紅花、桃仁、枳殼(麩炒)、甘草、川芎、牛膝、桔梗等。
5.4 血府逐瘀丸的功能主治
活血祛瘀,行氣止痛。用於瘀血內阻,頭痛或胸痛,內熱瞀悶,失眠多夢,心悸怔忡,急躁善怒。
5.5 血府逐瘀丸的用法用量
空腹,用紅糖水送服,一次1~2丸,一天2次。
5.6 血府逐瘀丸的禁忌
孕婦忌服。
5.7 血府逐瘀丸的不良反應
尚不明確。
5.8 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。