維A酸

角質溶解藥 細胞誘導分化藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

wéi Asuān

2 英文參考

Tretinoin[湘雅醫學專業詞典]

3 維A酸藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

維A酸

3.1.2 漢語拼音

Wei A Suan

3.1.3 英文名

Tretinoin

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C20H28O2     300.44

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲全反式維A酸。按乾燥品計算,含C20H28O2應爲97.0%~103.0%。

3.5 性狀

本品爲黃色至淡橙色的結晶性粉末。

本品在乙醇異丙醇三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。

3.6 鑑別

(1)取本品,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液1ml,用異丙醇稀釋至1000ml)溶解並稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在352nm的波長處有最大吸收

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》445圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 異維A酸

避光操作。取含量測定項下的供試品溶液作爲供試品溶液;另取異維A酸對照品,精密稱定,加異丙醇少量使溶解,用甲醇稀釋製成每1ml中約含0.2μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照品溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的15%,再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與異維A酸峯保留時間一致的色譜峯,峯面積不得大於對照品溶液主峯面積(2.0%)。

3.7.2 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

避光操作。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-2%冰醋酸溶液(81:19)爲流動相;檢測波長爲350nm。分別取維A酸對照品與異維A酸對照品適量,加異丙醇少量使溶解,用甲醇稀釋製成每1ml中各約含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,理論板數按維A酸峯計算不低於3000,維A酸峯與異維A酸峯的分離度應大於5.0。

3.8.2 測定法

取本品約10mg,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加異丙醇10ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取維A酸對照品,同法測定,按外標法以峯面積計算,即得。

3.9 類別

細胞誘導分化藥角質溶解藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)維A酸片  (2)維A酸乳膏

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 維A酸介紹

4.1 別名

維生素A酸;維生素甲酸 ,維甲酸,視黃酸;維A酸 ,維生素A酸

4.2 外文名

Tretinoin, Vitamine A Acid, Retinoic Acid

4.3 維A酸的適應

1.適用於尋常性痤瘡、扁平苔癬(包括口腔扁平苔癬)、白斑毛髮紅糠疹和麪部單純糠疹等。維A酸還可作牛皮癬銀屑病)的輔助治療藥物,亦可用於治療多發性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病如魚鱗病、毛囊角化症等。

2.維生素A酸可使早期胃癌細胞惡性逆轉,對早期癌變和異常增生可望用藥使其恢復正常。用於治療尋常痤瘡抑制皮脂分泌,減輕毛囊、皮脂腺管的角化異常,不利於細菌表皮內繁殖)、扁平苔蘚、粘膜白斑、多發性尋常疣脂溢性皮炎魚鱗病毛髮紅糠疹毛囊角化病以及其他角化異常類皮膚病、牛皮癬皮膚基底細胞癌、惡性上皮癌、對光化性脣炎癌變等。

4.4 維A酸的用量用法

口服:每次10mg,1日2~3次。外用0.025%冷霜或軟膏治療痤瘡、面部單純糠疹,0.1%冷霜或軟膏治療扁平苔癬、毛髮紅糠疹白斑等其他皮膚病,每日塗藥2次,或遵醫囑。

4.5 注意事項

1.本品內服可產生頭痛頭暈(50歲以下病人較老人爲多)、口乾、脫屑等不良反應控制劑量或同時服用穀維素、維生素1、B6藥物,可使頭痛反應減輕或消失。現製成酯類供內服用,以減輕毒副反應

2.可引起肝損害,肝、腎功能不良者慎用。

3.外用應避免使用於皮膚較薄的皺摺部位,並注意濃度不宜過高(0.3%以下較爲適宜),以免引起紅斑、脫皮、灼熱感及微痛等局部刺激。這些反應如果輕微,應堅持繼續治療。如反應嚴重,應立即停藥。

4.不宜應用於急性皮炎、溼疹類疾病。

5.在治療嚴重類型的皮膚病時,可與其他藥物如皮質激素抗生素等合併使用,以增加療效。

4.6 規格

片劑:5mg、10mg;軟膏劑:0.025%、0.1%;霜劑:0.1%;複方霜劑.

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。