4 西藥·軟膏劑
軟膏劑係指藥物與油脂性或水溶性基質混合製成的均勻的半固體外用製劑[3]。因藥物在基質中分散狀態不同，有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑爲藥物溶解（或共熔）於基質或基質組分中製成的軟膏劑；混懸型軟膏劑爲藥物細粉均勻分散於基質中製成的軟膏劑。
軟膏劑的主要作用是保護、潤膚防裂、軟堅散結、殺菌、止癢、去痂。
4.1 軟膏劑的常用基質
軟膏劑基質可分爲油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等；水溶性基質主要有聚乙二醇[3]。
4.2 適應證
軟膏劑適用於：
1.一切慢性皮膚病具有結痂、皸裂、苔蘚樣變、結節、鱗屑、瘢痕疙瘩、斑等皮損。
3.用於美容保健。
4.3 禁忌證
一般無特殊禁忌
4.4 準備
2.製法 將研成200目以上的中藥粉末或中藥萃取物與適當的基質混合，調製成均勻、細膩的半固體狀膏體。常用基質有油脂性基質、乳劑型基質和水溶性基質，或蜂蜜、蜂蠟。
4.5 軟膏劑使用方法
1.直接塗擦 薄塗在皮損區，若皮疹肥厚，則應先用梅花針叩刺再塗搽，每天2或3次。用於美容保健者，每天1或2次。
3.超聲藥物導入法 將軟膏作爲偶合劑，用超聲波導入。參見第18章“物理美容治療技術操作規範”之“超聲波美容技術”。
4.6 注意事項
1.去痂時宜塗得厚些。
4.7 軟膏劑的質量要求
4.7.1 生產與貯藏
一、軟膏劑選用基質應根據劑型的特點、藥物的性質、製劑的療效和產品的穩定性。基質也可由不同類型基質混合組成。
軟膏劑基質可分爲油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等；水溶性基質主要有聚乙二醇。乳膏劑常用的乳化劑可分爲水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皁、三乙醇胺皁類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類；油包水型乳化劑有鈣皁、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
二、軟膏劑基質應均勻、細膩，塗於皮膚或黏膜上應無刺激性。混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物及糊劑的固體成分，均應預先用適宜的方法磨成細粉，確保粒度符合規定。
三、軟膏劑根據需要可加入保溼劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進劑。
四、軟膏劑應具有適當的黏稠度，糊劑稠度一般較大。但均應易塗布於皮膚或黏膜上，不融化，黏稠度隨季節變化應很小。
五、軟膏劑應無酸敗、異臭、變色、變硬，乳膏劑不得有油水分離及脹氣現象。
4.7.2 質量檢查
【粒度】除另有規定外，混懸型軟膏劑取適量的供試品，塗成薄層，薄層面積相當於蓋玻片面積，共塗3片，照粒度和粒度分佈測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅸ E第一法）檢查，均不得檢出大於180μm的粒子。
【裝量】 照最低裝量檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F）檢查，應符合規定。