2 健步丸藥典標準
2.1 品名
Jianbu Wan
2.2 處方
鹽黃柏40g、鹽知母20g、熟地黃20g、當歸10g、酒白芍15g、牛膝35g、豹骨(制)10g、醋龜甲40g、陳皮(鹽炙)7.5g、乾薑5g、鎖陽10g、羊肉320g
2.3 製法
以上十二味,將羊肉洗淨,剔去筋、膜、油,加黃酒40g和水,煮爛,與鹽黃柏等十一味搗和,乾燥,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用糯米粉5~10g與適量的水調成的稀糊泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至深褐色的糊丸;氣微腥,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維,含晶細胞的壁木化增厚(鹽黃柏)。草酸鈣針晶成束或散在,長26~110μm(鹽知母)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(酒白芍)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。不規則塊片灰黃色,表面有微細紋理或孔隙(醋龜甲)。橫紋肌碎片甚多,淡黃色,大小不一(羊肉)。薄壁細胞充滿澱粉粒及黃棕色物,用水合氯醛試液透化後,黃棕色物中留下圓形痕(鎖陽)。澱粉粒長卵形、廣卵形或形狀不規則,直徑25~32μm,臍點點狀,位於較小端,層紋明顯(乾薑)。骨組織碎片淡灰黃色,有細縱紋理,布有梭形或不規則形孔隙,其邊緣不平整(豹骨)。
(2)取本品0.5g,研碎,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品15g,研碎,加乙醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取至提取液無色,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次15ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,與中性氧化鋁1g拌勻,烘乾,研細,加在中性氧化鋁柱(100~200目,1g,內徑爲1~1.5cm)上,用甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.8mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B>試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(25:75)爲流動相;檢測波長爲347nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入1%鹽酸甲醇溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用1%鹽酸甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含鹽黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於2.4mg。
2.8 功能與主治
補肝腎,強筋骨。用於肝腎不足,腰膝痠軟,下肢痿弱,步履艱難。
2.9 用法與用量
口服。一次9g,一日2次。
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 健步丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
補肝腎,強筋骨。用於肝腎不足,腰膝痠軟,下肢痿弱,步履艱難。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。一次9克,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 《楊氏家藏方》卷四之健步丸
4.1 方名
4.2 組成
石南葉1兩,天南星(炮裂)1兩,羌活(去蘆頭)1兩,天麻(去苗)1兩,薏苡仁1兩,防風(去蘆頭)1兩,續斷1兩,萆薢1兩,黃耆(去蘆頭)1兩,當歸(去蘆頭,洗、焙)1兩,石斛(去苗)2兩,牛膝(切碎,酒浸1宿,焙乾)2兩,幹木瓜4兩,威靈仙1兩,自然銅1兩(燒紅醋淬,碎研)。
4.3 主治
《楊氏家藏方》卷四之健步丸治幹溼腳氣,腿膝麻痹、冷疼,足下隱痛,行步艱難,下注生瘡。
4.4 用法用量
每服50丸,空心、食前溫酒或木瓜湯送下。
4.5 製備方法
上爲細末,酒糊爲丸,如梧桐子大。
5 《飼鶴亭集方》之健步丸
5.1 方名
5.2 組成
蒼朮1兩,白朮1兩,茯苓1兩,白芍1兩,廣皮1兩,當歸2兩,杞子2兩,川柏2兩,懷膝3兩,防己5錢,澤瀉5錢,川斷7錢,木瓜7錢,五加皮8錢,炙草3錢。
5.3 主治
《飼鶴亭集方》之健步丸治飲酒過度,有傷脾肺,膝中無力,行步艱難。
5.4 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸。