2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
AnbianQingmeisu Binghuangshu Jiaonang
2.3 標準號
WS-234（X-184）-98
2.4 拉丁文或英文
Ampicillin and Probenecid Capsules
2.5 主要活性成分
含氯苄青黴素（C16H19N3O4S）應爲標示量的90.0～110.0%；含丙磺舒（C16H19N3O4S）應爲標示量的90.0～110.0%。
氨苄青黴素 194.5g
丙磺舒 55.5g
製成 1000粒
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品飽和水溶液，滴於用以1%茚三酮溶液浸過的乾燥濾紙上，在105℃加熱5分鐘，應顯紫色斑點。
（2）取上述溶液上清液，加鹼性酒石酸銅試液0.5ml，即顯葡萄紫色。
（3）取本品約5mg加0.1mol/L氫氧化鈉液0.2ml，用水稀釋至2ml（pH值約5.0～6.0），加三氯化鐵試液一滴，即生成米黃色沉澱。
（4）取本品約0.2g，加氫氧化鈉1粒，小火加熱熔融數分鐘，放冷，殘渣加硝酸數滴，再加鹽酸溶解使成酸性，加水少許稀釋，濾過，濾液顯硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B）。
（5）取本品，加含有鹽酸的乙醇[取鹽酸溶液（9→1000）2ml，加乙醇製成100ml]製成每1ml含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在225nm與249nm波長處有最大吸收，在249nm波長處的吸收度約爲0.67。
2.8 檢查
水分 取本品照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ第一法）測定，精密稱取供試品適量（約消耗費休氏試液1－5ml），用水分測定儀直接測定，或將供試品置乾燥的具塞玻瓶中，加無水甲醇2-5ml，在不斷振搖（或攪拌）下用費休氏試液滴定至溶液由淺黃色變爲紅棕色，或用永停滴定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅶ A）指出終點，另作空白試驗，計算得乾燥失重應在8.5-13.0%。
溶出度 取本品照溶出度測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法）以脫氣的1000mlpH6.8磷酸鹽緩衝液爲溶劑，轉速爲50轉/分鐘，依法測定。在30分鐘取樣20ml，濾過，濾液進行如下處理：
1.精密量取濾液2ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml至10ml量瓶中，加硼酸緩衝液（取硼酸1.24g，加水180ml溶解後加氫氧化鈉試液，調節pH值至9.0，再加水稀釋至200ml）1.0ml與醋酐乙腈溶液（1→50）0.10ml，放置5分鐘，加咪唑溶液［取用苯精製過的咪唑8.25g，加水60ml溶解後加6mol/L鹽酸溶液8.3ml，在攪拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml，調節pH6.8±0.05，用水稀釋至100ml，濾過，即得］至刻度搖勻，置60℃水浴中，加熱30分鐘，取出，冷卻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在325±1nm波長處測定吸收度，另精密量取氨苄青黴素三水化合物對照品約40mg，置100ml量瓶中，用pH6.8磷酸鹽緩衝液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml置10ml量瓶中，以下按樣品液同法同時操作，在325±1nm波長處測定吸收度，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的90.0%，應符合規定。
2.另精密量取濾液10ml，置分液漏斗中，用氯仿提取4次，每次10ml，合併氯仿液，置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在253±1nm波長處測定吸收度，另精密量取丙磺舒對照品約50mg，置50ml量瓶中，用pH6.8磷酸鹽緩衝液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用pH6.8磷酸鹽緩衝液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置分液漏斗中，按前法，用氯仿提取並稀釋至50ml量瓶中，在253±1nm波長處測定吸收度，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的70.0%，應符合規定。
其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
2.9 含量測定
氨苄青黴素 取本品約90mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取5ml續濾液，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5ml，置25ml量瓶中，加硼酸緩衝液（取硼酸1.24g，加水180ml溶解後，加氫氧化鈉試液調節pH值至9.0，再加水稀釋至200ml）2.5ml與醋酸乙腈溶液（1→50）0.25ml，放置5分鐘，加咪唑溶液（取用苯精製過的咪唑8.25g，加水60ml溶解後，加6mol/L鹽酸溶液8.3ml，在攪拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml，調節pH6.8±0.05，用水稀釋至100ml，濾過）至刻度，搖勻，置60℃水浴中，加熱30分鐘，取出，冷卻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在325nm波長處測定吸收度，另取氨苄青黴素三水化合物對照品，按同法測定。計算，即得。
丙磺舒精密稱取本品內容物約0.45g，置100ml量瓶中，加1%的Na2CO3
溶液，使之溶解並稀釋至刻度，使含丙磺舒1mg/ml。精密量取2ml溶液，置125ml分液漏斗中，加鹽酸（1.0mol/L）8.0ml，每次用氯仿20ml，萃取4次，合併氯仿液，置100ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在253±1nm波長處測定吸收度，以1%Na2CO3液洗過的氯仿做空白對照，另取丙磺舒對照品按同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.對本品成分及頭孢菌素過敏者禁用。
4.2歲以下小兒禁用。
2.13 劑量
口服。成人每日三次，每次3粒。
小兒用藥請遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服。成人每日三次，每次3粒。 小兒用藥請遵醫囑。
2.17 規格
0.25g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年