-
血塞通片
同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作,测定吸收度,按下式计算供试品中三七总皂甙含量:样品吸收度×对照品重×平均片重三七总皂甙(%)=×100%对照品吸收度×样品重×标示量本品含三七总皂甙应为标示量的90.0~脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。100mg,一日三次。云南省药品检验所起草
-
血塞通颗粒
测定法精密吸取对照品溶液和样品溶液各1ml,分别置于10ml具塞试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,取出,放冷,加入5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入0.8ml高氯酸,于70℃水浴上保温15分钟,放冷,加冰醋酸5ml摇匀,在波长560nm处分别测定吸收度,按下式计算即得。脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。
-
血塞通胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加15%香荚醛冰醋酸液0.2ml,加0.8ml高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5ml摇匀,在560nm波长处测定吸收度。脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
-
比色法
比色法是指利用待测溶液本身的颜色或加入试剂后呈现的颜色,用目测比色对溶液颜色深度进行比较,或者用光电比色计进行测量以测定溶液中待测物质浓度的方法。用比色法测定时,应取对照品同时操作。在规定的波长处测定对照品和供试品溶液的吸收度后,按紫外分光光度法项下(1)对照品比较法的计算式计算供试品浓度。
-
低分子量肝素钠
药品标准:正式名:低分子量肝素钠汉语拼音:标准号:WS-090(X-087)-99拉丁文或英文:Low-molecular-weightHeparinsSodium主要活性成分:低分子量肝素钠是一种硫酸氨基葡聚糖的钠盐,性状:本品为白色或类白色粉末;检查:酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为5.5~
-
果葡萄浆
溶液的颜色取本品35.0ml,加水稀释成50.0ml,依法测定(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm和720nm的波长处分别测定吸收度,吸收度420nm与吸收度720nm的关值不得超过0.05。理论板数按果糖计算应不低于1000,果糖与葡萄糖的分离度应符合要求。作用与用途:用法与用量:注意:剂量:标示量:类别:赋形剂或矫味剂。
-
心脑健片
含量测定:取本品20片,研细,精密称取适量(约相当于茶叶提取物0.1g),置100ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置25ml容量瓶中,照茶叶提取物含量测定项下,自“各加水4ml,…”照分光光度法(附录ⅤA)在274nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
-
蒿甲醚注射液
微热,溶液应显黄色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。摇匀,照蒿甲醚项下的方法,自“精密量取5ml置50ml量瓶中”起,至“在254±1nm的波长处测定吸收度”并从中减去0.025(花生油空白吸收度),按C16H26O5的吸收系数(E1%1cm)为379计算,即得。作用与用途:抗疟药。
-
低分子量肝素钠注射液
药品标准:正式名:低分子量肝素钠注射液汉语拼音:DifenziliangGansunaZhusheye标准号:WS-091(X-088)-99(2)拉丁文或英文:Low-molecular-weightHeparinSodiumInjection主要活性成分:本品为低分子量肝素钠的灭菌水溶液。检查:pH值应为5.8~无菌取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIH),应符合规定。
-
山茄子清凉颗粒
中药部颁标准:拼音名:ShanqieziQingliangKeli制法:取适量精盐溶于温水中,加玫瑰茄100g,温浸1小时,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.28的清膏,加适量蔗糖,制成颗粒,在80℃以下干燥,制成1500g,即得。功能与主治:清热解暑,开胃生津。禁忌:不良反应:注意事项:1.饮食宜清淡。7.本品性状发生改变时禁止使用。
-
小牛血去蛋白注射液
药品标准:正式名:小牛血去蛋白注射液汉语拼音:XiaoNiuxueQuDanbaiZhusheye标准号:WS-565(X-503)-99拉丁文或英文:DeproteinisedCalfBloodInjection主要活性成分:本品为小牛血清经去蛋白、浓缩、超滤等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液,性状:本品为淡黄色的澄明液体。脑部缺血性损害:每次20~
-
热可平注射液
中药部颁标准:拼音名:RekepingZhusheye标准编号:WS3-B-3964-98处方:北柴胡275g鹅不食草275g制法:以上二味,加水浸渍24小时,蒸馏,收集50倍量蒸馏液,蒸馏液重蒸馏一次,收集蒸馏液900ml,加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g,加注射用水至1000ml,搅匀,调pH值至5.5,滤过,灌封,灭菌,即得。江西省药品检验所起草
-
黄瑞香注射液
吸收度取本品10支,混匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以0.2%苯甲醇溶液为空白,照分光光度法(附录VA)试验,在278±2nm波长处测定吸收度,不得低于0.30。(2)取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4~用于风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。4ml,一日1~
-
真菌竹黄胶囊
检查:吸收度取本品10粒,倾出内容物,混匀,精密称取60mg,加乙醇40ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,以乙醇适量洗净滤器,滤渣及容器,洗液滤入量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,以乙醇为空白,照分光光度法(附录Ⅴ),在462±2nm波长处测定,吸收度不得低于0.5。6粒,一日3次,饭后服。
-
国产血竭胶囊
中药部颁标准拼音名GuochanXuejieJiaonang标准编号WS3-B-2541-97本品为国产血竭经加工制成的胶囊剂。检查吸收度取本品内容物约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。6粒,一日3次。云南省药品检验所起草
-
交联羧甲纤维素钠
上层液体PH值应为5.0~氯化钠取本品约5g,精密称定,置250ml烧杯中,加水50ml及浓过氧化氢溶液5ml,置水浴上加热20分钟,不断搅拌,然后冷却至室温,加水100ml及硝酸10ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅦA),以玻璃电极为参比电极,银电极为指示电极,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定。
-
硫酸阿奇霉素
热原取本品,加灭菌注射用水,制成每1ml含注射用硫酸阿奇霉素50mg的溶液,依法检查(中国药典2000版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。另以同样标准溶液系列,以0.5%明胶溶液代替氯化钡-明胶溶液,同法测定,测得吸收度A2,以硫酸根浓度对A1-A2作标准曲线。2mg/ml滴注1小时。900阿奇霉素单位范围。
-
注射用亚锡双半胱乙酯
药品标准:正式名:注射用亚锡双半胱乙酯汉语拼音:ZhusheyongYaxiShuangbanguangyizhi标准号:WS-172(X-154)-99拉丁文或英文:L,L-EthylCysteinateDimerandStannousChlorideforInjection主要活性成分:本品为盐酸双半胱乙酯与氯化亚锡经冷冻干燥而成的无菌粉末。亚锡量取本品3瓶,用差示脉冲溶出伏安法测定亚锡量。
-
注射用胶原酶
药品标准:正式名:注射用胶原酶汉语拼音:ZhusheyongJiaoyuanmei标准号:WS-188(X-163)-93(2)拉丁文或英文:COLLAGENASUMPROINJECTIONE主要活性成分:胶原酶溶液加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。鉴别:取本品,加曲瑞斯缓冲液(pH7.5)制成每1ml中约含100单位的溶液。标示量:应为标示量的85.0%~
-
砷盐检查法
测试时,于导气管C中装入醋酸铅棉花60mg(装管高度为60~标准砷斑的制备精密量取标准砷溶液2ml,置A瓶中,加盐酸5ml与水21ml,再加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴,在室温放置10分钟后,加锌粒2g,立即将照上法装妥的导气管C密塞于A瓶上,并将A瓶置25~40℃水浴中反应45分钟,取出D管,添加氯仿至刻度,混匀,即得。
-
注射用胸腺五肽
药品标准:正式名:注射用胸腺五肽汉语拼音:ZhusheyongXiongxianWutai标准号:WS-291(X-249)-96拉丁文或英文:ThymopentinForInjection主要活性成分:胸腺五肽与甘露醇等经溶解、灭菌、冷冻干燥冻干品。检查:酸碱度取本品,每支加水5ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~
-
艾欣利尔
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
果糖磷酸钠
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
依福那
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
达欣能
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
果糖二磷酸钠
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
佛迪
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
爱沙福斯菲娜
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
福达平
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
二磷酸果糖
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
长天欣平
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
瑞安吉
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
博维赫
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
-
紫外分光光度法
吸收度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。3.测定法测定时,除另有规定外,应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照,采用1cm的石英吸收池,在规定的吸收峰波长±2nm以内测试几个点的吸收度,以核对供试品的吸收峰波长位置是否正确,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内;
-
柴胡注射液
中药部颁标准:拼音名:ChaihuZhusheye制法:取柴胡1000g,切断,加水温浸,经水蒸气蒸馏,收集初馏液,再重蒸馏,收集重馏液约1000ml,加入3g聚山梨酯80g,搅拌使油完全溶解,再加入9g氯化钠,溶解后,滤过,加注射用水至1000ml,调pH值,测定吸收度,精滤,灌封,灭菌,即得。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
-
鼻咽清毒颗粒
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液和夏枯草对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以异羟肟酸铁试液。照分光光度法(附录VA)测定,在278±3nm的波长处有最大吸收,吸收度不低于0.60。
-
香丹注射液
检查:吸收度取本品1ml,加水稀释成50ml,照分光光度法(附录ⅤA)测定,在281±3nm的波长处有最大吸收,其吸收度应不小于0.30。对照品溶液的制备精密称取在硅胶干燥器中干燥至恒重的原儿茶醛10mg,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含原儿茶醛0.02mg)。
-
鼻咽清膏剂
(3)取本品25g,加热水10ml使溶解,放冷,加乙醚提取二次,每次40ml,合并提取液;照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试中溶液和夏枯草对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以异羟肟酸铁试液。
-
玛特纳片
含量测定:(1)维生素A、维生素D3、维生素E照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。对照品溶液的制备取硝酸硫胺10mg、维生素B2约10mg、维生素B6约15mg、烟酰胺约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加温热至65℃的1%醋酸溶液约80ml,置65±5℃水浴中振摇15分钟,冷至室温,用1%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀。
-
含量均匀度检查法
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);
-
六味地黄丸
一般所说的高血压病是指原发性高血压,是一种临床综合征,常与遗传因素,环境因素如精神紧张,超负荷脑力劳动,高盐、低钙、高蛋白饮食以及饮酒等有关。具有滋阴补肾的功效。另取泽泻对照药材0.5g,加乙酸乙酯40ml,同法制成对照药材溶液。本品每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于1.4mg。一次8丸,一日3次。
-
鹿茸精注射液
(2)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加水0.2ml使溶解,再加无水乙醇0.8ml,摇匀,作为供试品溶液。检查pH值应为5.6~吸收度精密吸取本品2ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用水溶解,并定量转移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法测定(附录ⅤA),在253±2nm波长处的吸收度应不低于0.5。2ml,一日1次。
-
小儿维生素咀嚼片
供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B210mg),置250ml棕色量瓶中,加水75ml、盐酸4ml与乙醇50ml,置水浴上加热使溶液,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml棕色量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀。
-
酸败度检查法
一、油脂的提取除另有规定外,取种子药材30~过氧化值的测定过氧化值系指供试品中的过氧化物与碘化钾作用,生成游离碘的百分数。精密加入新制碘化钾的饱和溶液1ml,密塞,轻轻振摇半分钟,在暗处放置3分钟,加水100ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈浅黄色时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失;
-
WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
附录A(规范性附录)溶葡萄球菌酶酶活性测定:A.1原理:以偶联活性艳蓝染料KNR的金黄色葡萄球菌细胞壁肽聚糖(KNR-PG)为色源底物,根据酶作用过程中定量地释放带有KNR染料基团的小分子可溶性片段产物,在除去未反应的不溶性底物后,对上清液进行比色测定溶葡萄球菌酶酶活性。C.2.9菌体于90℃水浴10min,灭活胰蛋白酶。
-
振源片
中药部颁标准拼音名ZhenyuanPian标准编号WS3-B-3649-98本品为人参果总皂甙片。再用20%乙醇30ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用乙醇100ml洗脱,弃去初洗脱液20ml,收集续洗脱液浓缩至近干,加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。自供试品溶液的吸收度减去校正值,计算,即得。
-
果糖二磷酸钙片
药品标准:正式名:果糖二磷酸钙片汉语拼音:GuotangErlinsuangai标准号:WS-020(X-018)-98拉丁文或英文:FructoseDiphosphateDicalcium主要活性成分:1,6-二磷酸果糖二钙盐。7、供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量及盐酸试液(1mol/L)1ml使溶解,用水稀释至刻度。
-
银黄注射液
鉴别:(1)取本品1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即发生黄色沉淀,再加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。照分光光度法(附录ⅤA)在278nm与318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算即得。用于风热犯肺而致发热、咳嗽,咽痛等症,上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎见上述证候者皆可用之。
-
血康口服液
取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠3g,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。pH值:应为4.0~原发性及继发性血小板减少性紫癜。
-
百蕊胶囊
精密量取各5ml,分别置甲、乙两个25ml量瓶中,甲瓶中加入10%三氯化铝溶液1.0ml,摇匀,然后在两瓶中分别加入醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml,加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以乙瓶为空白,在405nm波长处测定吸收度。本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.75mg。安徽省药品检验所起草