2 骨折挫傷膠囊藥典標準
2.1 品名
Guzhecuoshang Jiaonang
2.2 處方
豬骨250g、炒黃瓜子200g、煅自然銅25g、紅花25g、大黃15g、當歸15g、醋乳香10g、醋沒藥10g、血竭10g、土鱉蟲3g
2.3 製法
以上十味,豬骨煎取膠汁,濾至澄清,緩緩加熱濃縮至膠液不透紙爲度,加入冰糖1.25g、黃酒3.75ml,混勻,濃縮成膠;黃瓜子去油後,與上述豬骨膠及其餘紅花等八味混合,粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色至棕褐色的粉末;味辛辣。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。體壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,可見長短不一的剛毛(土鱉蟲)。不規則碎塊棕黑色(自然銅)。
(2)取本品內容物0.6g,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取2次,每次10ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液.另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品、大黃素對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。
(3)取本品內容物6g,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加80%丙酮溶液15ml,密塞,振搖15分鐘,靜置,取上清液作爲供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(7:0.4:3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(50:50)爲流動相;檢測波長爲440nm;柱溫40℃。理論板數按血竭素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取血竭素高氯酸鹽對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液製成每1ml含8μg的溶液,即得(血竭素重量=血竭素高氯酸鹽重量/1.377)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下的內容物0.75g,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加入3%磷酸甲醇溶液40ml,超聲處理(功率200W,頻率50kHz)10分鐘,放冷,加3%磷酸甲醇溶液至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含血竭以血竭素(C17H14O3)計,不得少於80μg。
2.8 功能與主治
舒筋活絡,消腫散瘀,接骨止痛。用於跌打損傷,扭腰岔氣,筋傷骨折屬於瘀血阻絡者。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦禁服。
2.11 規格
每粒裝0.29g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注:豬骨
爲豬科動物豬Susscrofa dommestica Brisson.的乾燥骨骼。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 骨折挫傷膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guzhe Cuoshang Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3465-98
3.3 處方
豬骨(制) 黃瓜子(制) 自然銅(煅) 紅花 大黃 當歸 乳香(炒) 沒藥(制) 血竭 土鱉蟲
3.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰棕色的粉末;味辛辣。
3.5 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈圓球形或橢圓形,外壁有齒狀 突起,有的可見三個萌發孔。不規則塊片血紅色,周圍液體顯薑黃色,漸變紅色。不規 則碎塊淡黃色,半透明,滲出油滴,加熱油滴熔化,可見草酸鈣方晶。草酸鈣簇晶棱角 多短鈍,直徑60~140μm。體壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,有的 具長短不一的剛毛。
(2) 取本品內容物 1g,加水50ml,置水浴上回熱30分鐘,濾過,濾液加鹽酸2滴,用 乙醚提取2次,每次20ml,除去乙醚層,水層加鹽酸5ml,置水浴上加熱30分鐘,放冷後, 再用乙醚20ml提取,分取乙醚層,加碳酸氫鈉試液10ml,振搖,水層顯橙紅色。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
3.9 注意
孕婦忌服或遵醫囑。
3.10 規格
每粒裝0. 29g
3.11 貯藏
密封。
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