3 硼酸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Pengsuan
3.1.3 英文名
Boric Acid
3.2 分子式與分子量
H3BO3 61.83
3.3 含量或效價規定
本品含H3BO=不得少於99.5%。
3.4 性狀
本品爲無色微帶珍珠光澤的結晶或白色疏鬆的粉末,有滑膩感;無臭;水溶液顯弱酸性反應。
3.5 鑑別
本品的水溶液顯硼酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.6 檢查
3.6.1 酸度
取本品1.0g,加水30ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.5~4.8。
3.6.2 溶液的澄清度
取本品1.0g,加溫水30ml使溶解,放冷,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
3.6.3 乙醇溶液的澄清度
取本品1.0g,加乙醇10ml,煮沸溶解後,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
3.6.4 氯化物
取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.6.5 硫酸鹽
取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
3.6.6 磷酸鹽
取本品0.50g,加水15ml溶解後,加2,4-二硝基苯酚的飽和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→100)至黃色消失,用水稀釋至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、5%鉬酸銨溶液1ml與磷試液1.0ml,搖勻,於60℃水浴中保溫10分鐘,如顯色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取磷酸二氫鉀0.1430g,置1000ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml溶液相當於10μg的PO4)5.0ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.01%)。
3.6.7 鈣鹽
取本品0.50g,加水10ml溶解後,加氨試液使成鹼性,再加草酸銨試液0.5ml與乙醇5ml,加水至20ml,搖勻,如顯渾濁,與標準鈣溶液(同硼砂項下)5.0ml用同一方法製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.6.8 鎂鹽
取本品0.50g,加水8ml溶解後,用8%氫氧化鈉溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%氫氧化鈉溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml,搖勻;如顯色,與標準鎂溶液(取預先經800℃灼燒至恆重的氧化鎂16.58mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻)5.0ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.01%)。
3.6.9 鐵鹽
取本品1.0g,加水25ml溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
3.6.10 重金屬
取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.7 含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,加甘露醇5g與新沸過的冷水25ml,微溫使溶解,迅即放冷,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當於30.92mg的H3BO3。
3.8 類別
3.9 貯藏
3.10 製劑
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硼酸介紹
4.1 硼酸的適應症
用作皮膚損害的清潔劑,也可用於伴大量滲液的急性溼疹、膿皰瘡等。
4.2 硼酸的用量用法
3-4%液用於皮膚沖洗清潔;急性溼疹和急性皮炎伴大量滲液時溼敷。以10%軟膏治療膿皰瘡。每日外擦1-2次。
4.3 注意事項
一般外用毒性不大,用於大面積損害,吸收後可發生急性中毒,早期症狀爲嘔吐、腹瀉、皮疹、中樞神經系統先興奮後抑制,可有腦膜刺激症狀和腎損傷。嚴重得發生循環衰竭或休克,於3-5天死亡。致死量成人約爲15-20g,小兒爲3-6g。由於硼酸排泄緩慢,反覆應於可產生蓄積,導致慢性中毒,出現厭食、乏力、精神錯亂、皮炎、禿髮、月經紊亂。禁忌與聚乙烯醇和鞣酸配伍。硼酸溶液不能口服以免發生中毒。滑石粉中硼酸濃度規定在0.5-5%,不能超過。並應標明嬰兒禁用。皮膚大面積損害禁用。