2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
690 | 52 | 血府逐瘀膠囊 | 膠囊劑 | 0.4g*24粒 | 盒(瓶) | 28.8元 | 中成藥部分 | * |
691 | 52 | 血府逐瘀膠囊 | 膠囊劑 | 0.4g*30粒 | 盒(瓶) | 35.6元 | 中成藥部分 | |
692 | 52 | 血府逐瘀膠囊 | 膠囊劑 | 0.4g*34粒 | 盒(瓶) | 40.2元 | 中成藥部分 | |
693 | 52 | 血府逐瘀膠囊 | 膠囊劑 | 0.4g*60粒 | 盒(瓶) | 69.5元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 血府逐瘀膠囊藥典標準
3.1 品名
Xuefu Zhuyu Jiaonang
3.2 處方
柴胡27g、當歸81g、地黃81g、赤芍54g、紅花81g、炒桃仁108g、麩炒枳殼54g、甘草27g、川芎40g、牛膝81g、桔梗40g
3.3 製法
以上十一味,取炒桃仁半量、當歸、赤芍、麩炒枳殼、川芎、柴胡,粉碎成細粉,過篩,混勻;其餘紅花等五味及剩餘炒桃仁加水煎煮三次,煎液濾過,濾液合併,濃縮成稠膏,與上述粉末混勻,製成顆粒,乾燥,粉碎,過篩,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的顆粒和粉末;氣辛,味微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。螺紋導管直徑14~50μm,增厚壁互相連接,似網狀螺紋導管(川芎)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(麩炒枳殼)。
(2)取本品內容物5g,加甲醇20ml,超聲處理1小時,靜置2小時,濾過,濾液濃縮至約10ml,作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材1g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取柚皮苷對照品,用甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—乙醇—水(8:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內容物3g,加石油醚(60~90℃)10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成當歸、川芎對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品內容物4g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液50ml洗滌,再用正丁醇飽和的水50ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品內容物4g,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取苦杏仁苷對照品,用50%甲醇製成每1ml含60μg的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗。以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲210nm。分別吸取對照品溶液和[含量測定]項下的供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀。供試品應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜蜂。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~20 | 20 | 80 |
20~22 | 20→90 | 80→10 |
22~52 | 90 | 10 |
52~55 | 90→20 | 10→80 |
55~65 | 20 | 80 |
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—冰醋酸—水(16:1:84)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含70μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.0mg。
3.8 功能與主治
活血祛瘀,行氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹、頭痛日久、痛如針刺而有定處、內熱煩悶、心悸失眠、急躁易怒。
3.9 用法與用量
口服。一次6粒,一日2次;一個月爲一個療程。
3.10 注意
忌食辛冷食物;孕婦禁用。
3.11 規格
每粒裝0.4g
3.12 貯藏
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 血府逐瘀膠囊中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xufu Zhuyu Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-0928-91
4.3 處方
桃仁(炒) 200g 當歸 150g 枳殼(麩炒) 100g 川芎 75g 柴胡 50g 紅花 150g 牛膝 150g 赤芍 100g 地黃 150g 桔梗 75g 甘草 50g
4.4 製法
以上十一味,將桃仁 100g 、當歸、赤芍、枳殼、川芎、柴胡粉碎成細 粉,過篩,混勻,其餘紅花等五味及桃仁 100g加水煎煮三次,濾過,合併濾液,濃縮成 相對 密度爲1.15~1.25( 65~70℃ )的稠膏,與上述粉末混勻,製成顆粒,烘乾,粉 碎,過篩,裝膠囊,即得。
4.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色的粉末;味辛、微苦。
4.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞橙黃色,貝殼形,壁較厚,較寬 一邊紋孔明顯。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。草酸鈣方晶成片 存在於薄壁組織中。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑 8~25(-66)μm。
(2) 取本品 5g,加甲醇20ml浸24小時,取上清液作爲供試品溶液。另取橙皮甙對照 品加甲醇製成每 1ml含 0.2mg的溶液,作爲對照品溶液照薄層色譜法(附錄 57 頁)試 驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄 層板上,用醋酸乙酯-乙醇-水(8:2:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 5%醋酸 鎂的甲醇溶液,待甲醇揮幹後,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照 藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
活血祛瘀,行氣止痛。用於瘀血內阻,頭痛或胸痛,內熱瞀悶, 失眠多夢,心悸怔忡,急躁善怒。
4.9 用法與用量
口服,一次 6粒,一日 2次。
4.10 注意
忌食辛冷,孕婦忌服。
4.11 規格
每粒裝0. 4g
4.12 貯藏
密閉,防潮。