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硬胶囊
硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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诺迪康胶囊
诺迪康胶囊药典标准:品名:诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。
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硬胶囊剂
中药·硬胶囊剂:硬胶囊剂(hardcapsule)为中药剂型。西药·硬胶囊:硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
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2010年药典一部附录Ⅻ
《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(如图1)。应使剥离面与试验机线保持一致。
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抗骨增生胶囊
(3)取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。一次5粒,一日3次。抗骨增生胶囊的主要成份:熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。
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七厘胶囊
七厘胶囊药典标准:品名:七厘胶囊QiliJiaonang处方:血竭273g、乳香(制)41g、没药(制)41g、红花41g、儿茶65g、冰片3.27g人工麝香3.27g朱砂32.7g制法:以上八味,除人工麝香、冰片外,朱砂水飞成极细粉;(5)取本品内容物5g,加石油醚(30~含量测定:血竭:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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八珍益母胶囊
八珍益母胶囊药典标准:品名:八珍益母胶囊BazhenYimuJiaonang处方:益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g制法:以上九味,茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉,备用;对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
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万应胶囊
万应胶囊药典标准:品名:万应胶囊WanyingJiaonang处方:胡黄连54g、黄连54g、儿茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊胆粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黄2.7g、牛胆汁87g制法:以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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小儿抗痫胶囊
小儿抗痫胶囊药典标准:品名:小儿抗痫胶囊Xiao'erKangxianJiaonang处方:胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏(制)、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲(麸炒)、麸炒枳壳、川芎、羌活制法:以上十四味,胆南星、九节菖蒲、琥珀、沉香、六神曲、天麻、川芎、羌活粉碎成细粉,过筛,备用;
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乳增宁胶囊
乳增宁胶囊药典标准:品名:乳增宁胶囊RuzengningJiaonang处方:艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天冬、土贝母制法:以上六味,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,趁热加入三倍量乙醇,搅拌均匀,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩至适量,加干燥的磷酸氢钙与淀粉的混合细粉适量,混匀,置80℃减压干燥
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心元胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量:口服。
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正心泰胶囊
正心泰胶囊药典标准:品名:正心泰胶囊ZhengxintaiJiaonang处方:黄芪、葛根、丹参、槲寄生、山楂、川芎制法:以上六味,取川芎45g粉碎成细粉。葛根用85%乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩;山楂、丹参用95%乙醇加热回流提取一次
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艽龙胶囊
艽龙胶囊药典标准:品名:艽龙胶囊JiaolongJiaonang处方:龙胆总苷80g(以龙胆苦苷计)制法:取龙胆总苷粉,加适量的淀粉,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。制法:取秦艽粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录ⅠO),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,进行渗漉,收集渗漉液。
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血美安胶囊
血美安胶囊药典标准:品名:血美安胶囊Xuemei'anJiaonang处方:猪蹄甲109g、地黄60g、赤芍50g、牡丹皮50g制法:以上四味,猪蹄甲灭菌,干燥,与其余牡丹皮等三味粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀证,症见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄、妇女月经过多、口渴、烦热、盗汗。
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灯盏生脉胶囊
90%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,减压浓缩,用正丁醇提取三次,合并提取液,减压回收正丁醇并浓缩至稠膏状,稠膏与上述沉淀合并,加2倍量水溶解,加稀氢氧化钠调节pH值至7,滤过,滤液喷雾干燥,加入淀粉、硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。灯盏生脉胶囊的功能主治:益气养阴,活血健脑。
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松龄血脉康胶囊
松龄血脉康胶囊药典标准:品名:松龄血脉康胶囊SonglingXuemaikangJiaonang处方:鲜松叶、葛根、珍珠层粉制法:以上三味,鲜松叶、葛根加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入珍珠层粉和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。
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桂枝茯苓胶囊
桂枝茯苓胶囊药典标准:品名:桂枝茯苓胶囊GuizhiFulingJiaoncing处方:桂枝240g、茯苓240g、牡丹皮240g、桃仁240g、白芍240g制法:以上五味,取茯苓192g,粉碎成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。芍药苷:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。经期停服。
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乳块消胶囊
乳块消胶囊药典标准:品名:乳块消胶囊RukuaixiaoJiaonang处方:橘叶825g、丹参825g、皂角刺550g、王不留行550g、川楝子550g、地龙550g制法:以上六味,除地龙、王不留行外,其余橘叶等四味加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.25~用于肝气郁结,气滞血瘀,乳腺增生,乳房胀痛。
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乳癖消胶囊
乳癖消胶囊药典标准:品名:乳癖消胶囊RupixiaoJiaonang处方:鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花制法:以上十五味,玄参、三七、鹿角分别粉碎成细粉;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。6粒,一日3次。
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乳癖散结胶囊
乳癖散结胶囊药典标准:品名:乳癖散结胶囊RupiSanjieJiaonang处方:夏枯草297g、川芎(酒炙)198g、僵蚕(麸炒)119g、鳖甲(醋制)297g、柴胡(醋制)198g、赤芍(酒炒)178g、玫瑰花238g、莪术(醋制)178g、当归(酒炙)198g、延胡索(醋制)178g、牡蛎297g制法:以上十一味,僵蚕粉碎成细粉;10μl、对照药材溶液2~
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泌石通胶囊
供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研匀,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加入85%乙醇提取至无色,取出,残渣挥尽乙醇,置100ml量瓶中,加沸水使溶解,放冷,加水至刻度。槲皮素:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。本品含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于4.5%。
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参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)
参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)药典标准:品名:参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)ShenwuJiannaoJiaonang处方:人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨(粉)、香附、菊花、卵磷脂、维生素E制法:以上二十二味,人参粉碎成细粉,备用。
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参芪消渴胶囊
参芪消渴胶囊药典标准:品名:参芪消渴胶囊ShenqiXiaokeJiaonang处方:天花粉、乌梅肉、枇杷叶、麦冬、五味子、瓜萎、人参、黄芪、粉葛、檀香制法:以上十味,取天花粉适量与人参粉碎成细粉,备用;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于8000。
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珍黄胶囊(珍黄丸)
珍黄胶囊(珍黄丸)药典标准:品名:珍黄胶囊(珍黄丸)ZhenhuangJiaonang处方:珍珠11g、人工牛黄45g、三七90g、黄芩浸膏粉56g、冰片2.8g、猪胆粉8g、薄荷素油5.6g制法:以上七味,三七粉碎成细粉,珍珠研磨或水飞成极细粉,与人工牛黄、黄芩浸膏粉、猪胆粉混匀,备用;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。
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骨刺宁胶囊
骨刺宁胶囊药典标准:品名:骨刺宁胶囊GuciningJiaonang处方:三七、土鳖虫制法:以上二味,三七全量,部分土鳖虫分别粉碎成细粉,混匀,备用。性状:本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;功能与主治:活血化瘀,通络止痛。用于瘀阻脉络所致骨性关节炎,症见关节疼痛、肿胀、麻木、活动受限。
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复方牛黄消炎胶囊(牛黄消炎灵胶囊)
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl),应为标示量的80.0%~4粒,一日2次。
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珍黄胶囊
珍黄胶囊(珍黄丸)药典标准:品名:珍黄胶囊(珍黄丸)ZhenhuangJiaonang处方:珍珠11g、人工牛黄45g、三七90g、黄芩浸膏粉56g、冰片2.8g、猪胆粉8g、薄荷素油5.6g制法:以上七味,三七粉碎成细粉,珍珠研磨或水飞成极细粉,与人工牛黄、黄芩浸膏粉、猪胆粉混匀,备用;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。
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参乌健脑胶囊
参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)药典标准:品名:参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)ShenwuJiannaoJiaonang处方:人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨(粉)、香附、菊花、卵磷脂、维生素E制法:以上二十二味,人参粉碎成细粉,备用。
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复方牛黄消炎胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl),应为标示量的80.0%~4粒,一日2次。
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复方血栓通胶囊
复方血栓通胶囊药典标准:品名:复方血栓通胶囊FufangXueshuantongJiaonang处方:三七、黄芪、丹参、玄参制法:以上四味,三七粉碎,用50%乙醇作溶剂,浸渍提取二次,浸渍液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成清膏,药渣烘干,粉碎成细粉,备用;功能与主治:活血化瘀,益气养阴。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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宫瘤清胶囊
宫瘤清胶囊药典标准:品名:宫瘤清胶囊GongliuqingJiaonang处方:熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草制法:以上十一味,除桃仁、黄芩、牡蛎外,熟大黄等八味加水浸泡2小时后煎煮二次,每次1小时;3,用乙酸乙酯20ml振摇提取,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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冠心丹参胶囊
冠心丹参胶囊药典标准:品名:冠心丹参胶囊GuanxinDanshenJiaonang处方:丹参200g、三七200g、降香油1.75ml制法:以上三味,三七粉碎成细粉;照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;
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山玫胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅣB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—丙酮(10:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液(17:1:1:81)为流动相;
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痹祺胶囊
痹祺胶囊药典标准:品名:痹祺胶囊BiqiJiaonang处方:马钱子粉、地龙、党参、茯苓、白术、川芎、丹参、三七、牛膝、甘草制法:以上十味,除马钱子粉外,其余九味粉碎成细粉,混匀,与马钱子粉套研,装入胶囊,制成1000粒,即得。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。注意:孕妇禁服。
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脑安胶囊
(2)取本品内容物5g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液60ml,摇匀,放置分层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1500。
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脑得生胶囊
脑得生胶囊药典标准:品名:脑得生胶囊NaodeshengJiaonang处方:三七117g、川芎117g、红花136g、葛根392g、山楂(去核)235g制法:以上五味,取三七117g、葛根196g,分别粉碎成细粉;本品每粒含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,规格(1)不得少于4.8mg;
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通心络胶囊
通心络胶囊药典标准:品名:通心络胶囊TongxinluoJiaonang本品系由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片经加工制成的胶囊。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。
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黄连胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸,症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛、或大便脓血。
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银杏叶胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,精密称定,加甲醇一25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,照供试品溶液的制备方法,自“置水浴中加热回流30分钟”起,同法制成对照提取物溶液。
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断血流胶囊
断血流胶囊药典标准:品名:断血流胶囊DuanxueliuJiaonang处方:断血流4500g制法:取断血流,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.15(80℃)的清膏,加1.7倍量的乙醇,充分搅拌,静置24小时,取上清液,浓缩至适量,干燥成千膏,粉碎,加淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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清肝利胆胶囊
清肝利胆胶囊药典标准:品名:清肝利胆胶囊QingganLidanJiaonang处方:茵陈、山银花、栀子、厚朴、防己制法:以上五味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥,取干膏,加淀粉适量,粉碎,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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清脑降压胶囊
清脑降压胶囊药典标准:品名:清脑降压胶囊QingnaoJiangyaJiaonang处方:黄芩132g、夏枯草79g、槐米79g、煅磁石79g、牛膝79g、当归132g、地黄53g、丹参53g、水蛭26g、钩藤79g、决明子132g、地龙26g、珍珠母53g制法:以上十三味,珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉;10μl、对照药材溶液1~功能与主治:平肝潜阳。
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葶贝胶囊
葶贝胶囊药典标准:品名:葶贝胶囊TingbeiJiaonang处方:葶苈子、蜜麻黄、川贝母、苦杏仁、瓜蒌皮、石膏、黄芩、鱼腥草、旋覆花、赭石、白果、蛤蚧、桔梗、甘草制法:以上十四味,石膏、赭石粉碎成细粉;其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
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蛤蚧补肾胶囊
(2)取本品内容物10g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸于,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,挥去乙醚液,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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舒胸胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C12H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C17H80O18)的总量计,不得少于7.5mg。
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渴乐宁胶囊
渴乐宁胶囊药典标准:品名:渴乐宁胶囊KeleningJiaonang处方:黄芪、黄精(酒炙)、地黄、太子参、天花粉制法:以上五味,取太子参粉碎成细粉;薄壁细胞含草酸钙簇晶(太子参)。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。2型糖尿病见上述证候者。
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滋心阴胶囊
滋心阴胶囊药典标准:品名:滋心阴胶囊ZixinyinJiaonang处方:麦冬、赤芍、北沙参、三七制法:以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液备用;用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;
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愈风宁心胶囊
愈风宁心胶囊药典标准:品名:愈风宁心胶囊YufengNingxinJiaonang处方:葛根1250g制法:取葛根187.5g,粉碎成细粉,剩余葛根,用80%~鉴别:取本品内容物1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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豨桐胶囊
豨桐胶囊药典标准:品名:豨桐胶囊XitongJiaonang处方:豨莶草790g、臭梧桐叶1580g制法:以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏,干燥,粉碎,或加入淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。本品每粒含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.18mg。用于风湿热痹,症见关节红肿热痛;