3 心腦康膠囊藥典標準
3.1 品名
Xinnaokang Jiaonang
3.2 處方
丹蔘40g、制何首烏30g、赤芍30g、枸杞子30g、葛根30g、川芎30g、紅花20g、澤瀉30g、牛膝30g、地龍30g、鬱金3g、遠志（蜜炙）30g、九節菖蒲30g、炒酸棗仁20g、鹿心粉30g、甘草20g
3.3 製法
以上十六味，除鹿心粉外，川芎、紅花、澤瀉、牛膝、鬱金、遠志、九節菖蒲、炒酸棗仁、甘草粉碎成細粉，過篩，備用。其餘丹蔘等6味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.30（60℃）的清膏。加入上述川芎等的細粉，混勻，乾燥，粉碎，過篩，加入鹿心粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至深棕色的顆粒和粉末；味苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具三個萌發孔（紅花）。草酸鈣簇晶直徑約14～55μm（遠志）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚（酸棗仁）。
（2）取本品內容物2.5g，研細，加水30ml，加熱迴流1小時，放冷，離心，取上清液加稀鹽酸調節pH值至2～3，加乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材0.5g，自“加水30ml，加熱迴流1小時”起，同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10ul，對照藥材溶液5ul，對照品溶液2ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸（6：5：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物5g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加鹽酸Iml，加熱迴流1小時，放冷，加二氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併二氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材1g，加甲醇10ml，自“加熱迴流1小時”起，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10ul，對照藥材溶液及對照品溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）一乙酸乙酯一冰醋酸（15：1.5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
（4）取本品內容物5g，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材0.5g，自“加甲醇50ml”起，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
（5）取本品內容物Sg，研細，加水50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，離心，取上清液，加乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材lg，加水10ml，自“加熱迴流30分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲酸（2：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品內容物5g，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過聚酰胺柱（60～90目，3g，內徑1.5cm，用水預洗），用稀乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根對照藥材lg，加甲醇20ml，浸泡2小時，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10ul，對照藥材溶液及對照品溶液各2ul，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以二氯甲烷一甲醇一水（7：2.5：0.25）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
（7）取本品內容物5g，加乙醚40ml，放置2小時，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（8）取本品內容物5g，研細，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，濾過，藥渣加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材lg，自“加乙醚40ml”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一甲酸一冰醋酸一水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。[1]
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
3.7 含量測定
3.7.1 赤芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.05%磷酸溶液（14：86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含60ug的溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.40mg。[1]
3.8 功能與主治
活血化瘀，通竅止痛。用於瘀血阻絡所致的胸痹、眩暈，症見胸悶、心前區刺痛、眩暈、頭痛；冠心病心絞痛、腦動脈硬化見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
3.10 注意
孕婦禁用。
3.11 規格
每粒裝0.25g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 心腦康膠囊中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xinnaokang Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-2492-97
4.3 處方
丹蔘 80g 赤芍 60g 制何首烏 60g 枸杞子 60g 葛根 60g 川芎 60g 紅花 40g 澤瀉 60g 牛膝 60g 地龍 60g 鬱金 6g 遠志（蜜炙） 60g 九節菖蒲 60g 酸棗仁（炒） 40g 鹿心粉 60g 甘草 40g
4.4 製法
以上十六味，除鹿心粉外，川芎、紅花、澤瀉、牛膝、鬱金、遠志、九 節菖蒲、酸棗仁、甘草粉碎成細粉、過篩。其餘丹蔘等6味，加水煎煮三次，第一次3小 時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成膏。加入上述細粉，混 合，乾燥，粉碎，過篩，加入鹿心粉，混勻，裝入膠囊，即得。
4.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的粉末；味苦。
4.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm，外壁有 刺,具三個萌發孔。草酸鈣簇晶直徑約80μm。草酸鈣砂晶細小，存在於薄壁細胞中。內 種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連球狀增厚。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
活血化瘀，通竅止痛，擴張血管，增加冠狀動脈血流量。用於冠 心病，心絞痛及腦動脈硬化症。
4.9 用法與用量
口服，一次4粒，一日3次。
4.10 規格
每粒裝0. 25g
4.11 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
5 心腦康膠囊介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Xinnaokang Jiaonang
5.3 劑型
膠囊劑，每粒裝0.25g
5.4 性狀
心腦康膠囊爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至深棕色的顆粒和粉末；味苦。
5.5 心腦康膠囊的主要成份
丹蔘、赤芍、制何首烏、枸杞子、葛根、川芎、紅花、澤瀉、牛膝、地龍、鬱金、遠志、九節菖蒲、酸棗仁（炒）、鹿心粉、甘草。
5.6 心腦康膠囊的功能主治
活血化瘀，通竅止痛。用於瘀血阻絡所致的胸痹、眩暈，症見胸悶、心前區刺痛、眩暈、頭痛；冠心病心絞痛、腦動脈硬化見上述證候者。
5.7 心腦康膠囊的藥理作用
方中以丹蔘、赤芍、川芎、紅花、鬱金、牛膝、地龍、葛根活血化瘀，通絡止痛；菖蒲、遠志芳香開竅，祛痰化溼；澤瀉利水滲溼瀉濁；何首烏、枸杞子補肝腎，益精血；酸棗仁、鹿心粉養心安神益智；甘草調和諸藥。諸藥相合，共奏活血化瘀，通竅止痛之功。
5.8 心腦康膠囊的適應證
1.（1）偏癱、半身不遂、口眼歪斜、四肢無力、肢體麻木、語言不清、失語、常流口水、頭暈、耳鳴、視覺模糊等。（2）胸痹心痛。用於冠狀粥樣硬化性心臟病、心絞痛。症見心胸悶痛絞痛時發作，痛處固定，胸悶心悸、頭暈腰痠、神疲少寐等。（3）高血壓、高血脂、高血粘度。（4）動脈粥樣硬化、腦萎縮、阿爾茨海默病（老年性癡呆症）、頸椎病、眩暈、更年期綜合症、糖尿病慢性併發症等。（5）腦外傷及腦外科手術恢復期。
2.應用指徵 心腦康膠囊辨證要點是瘀血痰溼痹阻絡脈，兼有肝腎虧虛。主要見症爲心胸疼痛，胸悶不舒，頭暈頭痛，腰膝痠軟，舌暗紅，苔白或膩。
5.9 注意事項
1.孕婦忌用。
2.心腦康膠囊以活血化瘀，通竅止痛爲主，痰熱鬱結，風陽上亢者不宜使用。
5.10 心腦康膠囊的用法用量
口服，一次4粒，一日3次。
5.11 專家點評
心腦心腦康膠心腦康膠囊突破傳統心腦血管藥物單一治療侷限，一藥可同時完成活血化淤、通竅止痛、擴張血管、增加冠狀動脈血流量的功效，實現對冠心病，心絞痛及腦動脈硬化症的全方位治療，是一種與衆不同的天然藥物。其中，地龍等提取物，能夠延長血栓形成時間、縮短血栓長度、減輕血液粘稠度及粘附率，從而達到溶栓、排栓、預防血栓再形成的作用，保證血管血流暢通；葛根等藥物提取的葛根素成份，可使冠狀循環及腦循環阻力減小；降低動脈壓力、緩解冠狀動脈血管痙攣；丹蔘等藥物中提取的丹蔘酮成份，對陣發性心房纖顫、頻發性早搏可減少發作；川芎等提取物，可以明顯改善腦血流，使腦血管阻力指數流入時間趨於正常，血流容積迅速增大，波形轉好。腦血管緊張度降低，彈性增加，充盈度增加，使多種急慢性心血腦疾病得到良好治療；從而極大的提高臨牀效果。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．