2 麝香痔瘡栓藥典標準
2.1 品名
Shexiang Zhichuang Shuan
2.2 處方
人工麝香、珍珠、冰片、爐甘石粉、三七、五倍子、人工牛黃、顛茄流浸膏
2.3 製法
以上八味，除人工牛黃、顛茄流浸膏外，其餘珍珠等六味分別粉碎成細粉；顛茄流浸膏與部分爐甘石細粉混合，烘乾，過篩，並與人工牛黃和剩餘的爐甘石細粉及上述細粉混勻。取混合脂肪酸甘油酯1112.7g和二甲亞碸67.5g，加熱融化，在溫度爲60～70℃時加入上述藥粉，攪拌均勻，注入栓模，冷卻，即得。
2.4 性狀
本品爲灰黃色至棕褐色彈頭形或魚雷形的栓劑；氣清香。
2.5 鑑別
（1）取本品5粒，加水5ml，加10%氫氧化鈉溶液5ml，加熱煮沸5分鐘，放冷，靜置使沉澱。取沉澱少許，置顯微鏡下觀察：非腺毛1至數個細胞，有的頂端稍彎曲（五倍子）。不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細密波狀紋理（珍珠）。
（2）取本品3粒，加5%碳酸鈉溶液50ml，置水浴上溫熱使融化，放冷，靜置，濾過，濾液用稀鹽酸調節至pH1，用二氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併二氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5粒，切碎，加甲醇30ml，置水浴上溫熱使融化，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，水層再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5粒，切碎，加稀鹽酸40ml，置50℃±2℃水浴上溫熱攪拌10分鐘，冰浴冷卻2小時，濾過，取濾液，加濃氨試液30ml強力振搖2分鐘，再加入二氯甲烷，強力振搖提取2次，每次30ml，分取二氯甲烷液，蒸乾，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（17：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ W）。
2.7 含量測定
2.7.1 冰片
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
聚乙二醇20000（PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.33mm，膜厚度0.5μm）；柱溫爲160℃。理論板數按萘峯計算應不低於25000。
2.7.1.2 校正因子測定
取萘適量，精密稱定，加環己烷製成每1ml含20mg的溶液，作爲內標溶液。另取冰片對照品45mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加環己烷至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.1.3 測定法
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液2ml，再精密加環己烷10ml，混勻，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 10分鐘，放冷，再稱定重量，用環己烷補足減失的重量，搖勻，離心，濾過，取續濾液1μl，注入氣相色譜儀，測定，以龍腦峯、異龍腦峯面積之和計算，即得。
本品每粒含冰片（C10H18O）不得少於36.0mg。
2.7.2 爐甘石粉
取重量差異項下的本晶，切碎，混勻，取約2g，精密稱定，置分液漏斗中，加三氯甲烷20ml，振搖使溶解，用稀鹽酸強力振搖提取3次（20ml、15ml、10ml），合併提取液於50ml量瓶中，加稀鹽酸至刻度，搖勻，取約20ml，加活性炭1g，攪拌均勻，濾過，精密量取續濾液10ml置錐形瓶中，依次加入濃氨試液10ml、氨一氯化銨緩衝溶液（pH10.0）16ml、磷酸氫二鈉試液10ml和水24ml，混勻，再加入30%三乙醇胺溶液15ml與鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg氧化鋅（ZnO）。
2.8 功能與主治
清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用於大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每粒重1.5g
2.12 貯藏
30℃以下密閉貯存。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 麝香痔瘡栓中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shexiang Zhichuang Shuan
3.2 標準編號
WS3-B-2453-97
3.3 處方
麝香酮 人工牛黃 珍珠 冰片 三七 五倍子 爐甘石 顛茄流浸膏
3.4 性狀
3.5 鑑別
（1）取本品5粒，加熱水除去基質，加10%氫氧化鈉溶液5ml，加熱煮沸5 分鐘，靜置使沉澱，棄去上清液。取沉澱少許，置載玻片上，用水合氯醛試液透化後， 置顯微鏡下觀察：外腺毛圓錐形，1～數個細胞，長35～150μm，基部徑約20μm。不規 則的半透明碎塊，具珍珠特有彩光，有時可見不規則波狀紋理。樹脂道碎片含棕黃色塊 狀物或滴狀分泌物。
（2）取本品1粒，加乙醇5ml，微熱使融化，振搖，放冷，濾過。取濾液1ml，加新制 的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。
（3）取本品1粒，加稀鹽酸5ml，微熱使融化，振搖，放冷，濾過,濾液加10%氫氧化 鈉溶液5ml，攪勻，濾過。取濾液1ml，加稀鹽酸2ml和亞鐵氰化鉀試液1～2滴,即生成白 色沉澱。
（4）取本品1粒，加水5ml，微熱使融化，振搖，放冷，濾過。取濾液1ml，加三氯化 鐵試液1滴，即生成藍黑色沉澱；另取濾液1ml，加醋酸鉛試液2～3滴,即生成白色沉澱, 分離，沉澱在稀醋酸中不溶解。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
3.9 注意
孕婦慎用。
3.10 規格
每粒相當於原藥材0. 33g
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
湖北省藥品檢驗所 起草
4 麝香痔瘡栓介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用於大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。
4.9 規格
每粒相當於原藥材
0.33克
4.10 用法用量
4.11 禁忌
2.哺乳期婦女禁用。
4.12 不良反應
較常見的有：口乾、便祕、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚乾燥、視力模糊、排尿困難（老人）。
4.13 注意事項
1.本品爲直腸給藥，禁止內服。
2.忌菸酒及辛辣、油膩、刺激性食物。
4.高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。
7.內痔出血過多或原因不明的便血，或內痔脫出不能自行還納，均應去醫院就診。
8.放置時採取側臥位，動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。
11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
13.兒童必須在成人監護下使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
1.本品與金剛烷胺、阿托品類藥等同用時，本品的不良反應可加劇。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。