2 健脾生血顆粒藥典標準
2.1 品名
Jianpi Shengxue Keli
2.2 處方
黨蔘45g、茯苓45g、炒白朮27g、甘草13.5g、黃芪22.5g、山藥54g、炒雞內金22.5g、醋龜甲13.5g、山麥冬45g、酷南五味子27g、龍骨13.5g、煅牡蠣13.5g、大棗22.5g、硫酸亞鐵（FeSO4·7H2O）20g
2.3 製法
以上十四味，除硫酸亞鐵外，龍骨、煅牡蠣、醋龜甲、炒雞內金加水煎煮二次，每次4小時，煎液濾過，濾液合併，靜置，取上清液，備用；其餘黃芪等九味，加水煎煮三次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，靜置，取上清液與上述備用上清液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.30 （55～65℃），加入蔗糖粉、硫酸亞鐵、維生素C 10.1g及枸櫞酸0.9g，混勻，制顆粒，乾燥，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲灰黃色至棕色的顆粒；氣微，味甜、微腥酸。
2.5 鑑別
（1）取本品5g，研細，加稀鹽酸1滴與水20ml，振搖使溶解，濾過，濾液中加1%鄰二氮菲的乙醇溶液數滴，即顯深紅色。
（2）取本品20g，研細，加水飽和的正丁醇100ml，超聲處理1小時，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次35ml，繼續用正丁醇飽和的水洗至中性，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點；紫外光（365nm）下顯相同的橙黃色熒光斑點。
（3）取本品10g，研細，加三氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g，加三氯甲烷15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。
（4）取本品6g，研細，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，棄去濾液，濾渣揮幹，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－乙醇－濃氨試液（10：4:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照原子吸收分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ D）測定。
2.7.1 對照品溶液的製備
取鐵單元素標準溶液適量，用水稀釋成每1ml含鐵100μg的溶液，作爲標準溶液。精密量取標準溶液1.0、1.5、2.0、2.5和3.0ml，分別置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.2 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取1g，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。
2.7.3 測定法
取對照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ D 第一法），在248.3nm的波長處測定，計算，即得。
本品每1g含硫酸亞鐵（FeSO4·7H2O）以鐵（Fe）計，應爲3.6～4.6mg。
2.8 功能與主治
健脾和胃，養血安神。用於小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血；成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。症見面色萎黃或晄白，食少納呆，腹脹脘悶，大便不調，煩躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脈細弱。
2.9 用法與用量
飯後用開水沖服。一歲以內一次2.5g（半袋）；一至三歲一次5g（1袋）：三至五歲一次7.5g（1.5袋）；五至十二歲一次10g（2袋）；成人一次15g（3袋）；一日3次或遵醫囑。
2.10 注意
忌茶；勿與含鞣酸類藥物合用。服藥期間，部分患兒可出現牙齒顏色變黑，停藥後可逐漸消失；少數患兒服藥後，可見短暫性食慾下降，噁心，嘔吐，輕度腹瀉，多可自行緩解。
2.11 規格
每袋裝5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
3 健脾生血顆粒介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Jianpi Shengxue Keli
3.3 劑型
每袋裝5克
3.4 健脾生血顆粒的主要成份
3.5 健脾生血顆粒的功能主治
健脾和胃，養血安神。用於小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血；成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。症見面色萎黃或無華，食少納呆，腹脹脘悶，大便不調，煩躁多汗，倦怠乏力。
3.6 健脾生血顆粒的用法用量
每次2～3袋，每天3次。
3.7 健脾生血顆粒的禁忌
3.8 健脾生血顆粒的不良反應
1.服藥期間，部分患兒可出現牙齒顏色變黑，停藥後可逐漸消失。
2.可排黑便，因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑，患者勿須顧慮。
4.少數患兒服藥後，可見短暫性食慾下降、噁心、嘔吐、輕度腹瀉，多可自行緩解。
3.9 注意事項
1.忌茶，忌油膩食物。
2.感冒病人不宜服用。
4.健脾生血顆粒含硫酸亞鐵。下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。
6.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.服藥2周或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。
11.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品，使用健脾生血顆粒前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。