2 腸炎寧糖漿藥典標準
2.1 品名
Changyanning Tangjiang
2.2 處方
地錦草660g、金毛耳草900g、樟樹根660g、香薷330g、楓香樹葉330g
2.3 製法
以上五味,加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.15~1.25( 70℃)的清膏,加2倍量乙醇,攪拌,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,趁熱加入蔗糖600g使溶解,濾過,濾液加羥苯乙酯0.5g、巧克力香精或桔子香精適量,攪勻,加水調整總量至1000ml,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的黏稠液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品15ml,加水30ml,搖勻,用乙醚振搖提取3次,每次30ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取地錦草對照藥材2g,加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至約30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(5:5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(2)取本品5ml,通過HP-20型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲20cm),用水洗脫至無色,再用乙醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑爲0.9~1.5cm)上,用甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取金毛耳草對照藥材2g,加水煎煮1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑爲0.9~1.5cm)上,用甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取東莨菪內酯對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(5:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.20(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.5%磷酸溶液(10:90)爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按沒食子酸峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密吸取本品2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含地錦革和金毛耳草以沒食予酸(C7H6O5)計,不得少於1.3mg。
2.8 功能與主治
清熱利溼,行氣。用於大腸溼熱所致的泄瀉、痢疾,症見大便泄瀉、或大便膿血、裏急後重、腹痛腹脹;急慢性胃腸炎、腹瀉、細菌性痢疾、小兒消化不良見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次10ml,一日3~4次,小兒酌減。
2.10 規格
每瓶裝 (1)10ml (2)100ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 腸炎寧糖漿中藥部頒標準
3.1 拼音名
Changyanning Tangjiang
3.2 標準編號
WS3-B-3597-98
3.3 處方
地錦草 660g 黃毛耳草 900g 樟樹根 660g 香薷 330g 楓樹葉 330g
3.4 製法
以上五味,加水煎煮二次,每次2小時,合併濾液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲 1.20(80℃)的清膏,加乙醇2倍量,攪拌,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,趁熱加入蔗糖 600g使 溶解,濾過,濾液加尼泊金乙酯、香料適量,攪勻,加水調整總量至1000ml,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的粘稠液體;味甜、微苦。
3.6 鑑別
(1)取本品數滴於濾紙上,噴以三氯化鋁乙醇溶液(1→100),在紫外光燈(365nm) 下檢視,顯黃綠色熒光。
(2)取本品2滴,加水1ml,加醋酸鉛試液數滴,即生成黃棕色沉澱。
3.7 檢查
相對密度 應不低於1.20(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ H)。
3.8 功能與主治
清熱利溼,行氣。用於急、慢性胃腸炎,腹瀉,細菌性痢疾,小兒消化不良。
3.9 用法與用量
口服,一次10ml,一日3~4次,小兒酌減。
3.10 貯藏
4 腸炎寧糖漿介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱利溼,行氣。用於大腸溼熱所致的泄瀉,症見大便泄瀉、腹痛腹脹;腹瀉、小兒消化不良見上述證候者。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,一次10毫升,一日3~4次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者,患泄瀉時應去醫院就診。4.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.服藥3天症狀未緩解,應去醫院就診。6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。