枸櫞酸

1 拼音

jǔ yuán suān

2 英文參考

citric acid[21世紀英漢漢英雙向詞典]

3 國家基本藥物

與枸櫞酸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 枸櫞酸藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

枸櫞酸

4.1.2 漢語拼音

Juyuansuan

4.1.3 英文名

Citric Acid

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C₆H₈O₇·H₂O  210.14

4.4 CAS號

[5949-29-1]

4.5 來源及含量

本品爲2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸－水合物。按無水物計算，含C₆H₈O₇不得少於99.5%。

4.6 性狀

本品爲無色的半透明結晶、白色顆粒或白色結晶性粉末；無臭，味極酸；在於燥空氣中微有風化性；水溶液顯酸性反應。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。

4.7 鑑別

（1）本品在105℃乾燥2小時，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》263圖）一致。

（2）本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

4.8 檢查

4.8.1 溶液的澄清度與顏色

取本品2.0g，加水10ml使溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

4.8.2 氯化物

取本品10.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。

4.8.3 硫酸鹽

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

4.8.4 草酸鹽

取本品1.0g，加水10ml溶解後，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產生渾濁。

4.8.5 易炭化物

取本品1.0g，置比色管中，加95% （g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。

4.8.6 水分

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分爲7.5%～9.0%。

4.8.7 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

4.8.8 鈣鹽

取本品1.0g，加水10ml溶解後，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。

4.8.9 鐵鹽

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），加正丁醇提取後，與標準鐵溶液1.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

4.8.10 重金屬

取本品4.0g，加水10ml溶解後，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

4.8.11 砷鹽

取本品2.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。

4.9 含量測定

取本品約1.5g，精密稱定，加新沸過的冷水40ml溶解後，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當於64.04mg的C₆H₈O₇。

4.10 類別

藥用輔料，pH值調節劑和穩定劑等。

4.11 貯藏

密封保存。

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版