硫酸亞鐵_硫酸亞鐵的藥典標準、適應證、藥理作用、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

liú suān yà tiě

2 英文參考

ferrous sulphate[21世紀英漢漢英雙向詞典]

copperas[朗道漢英字典]

green vitriol[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與硫酸亞鐵有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號	基本藥物目錄序號	藥品名稱	劑型	規格	單位	零售指導價格	類別	備註
896	132	硫酸亞鐵	片劑	300mg*100	盒（瓶）	4.7元	化學藥品和生物製品部分	*

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 硫酸亞鐵藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

硫酸亞鐵

4.1.2 漢語拼音

Liusuanyatie

4.1.3 英文名

Ferrous Sulfate

4.3 含量或效價 規定

本品含FeSO₄·7H₂O應爲98.5%～104.0%。

4.4 性狀

本品爲淡藍綠色柱狀結晶或顆粒；無臭，味鹹、澀；在乾燥空氣中即風化，在溼空氣中即迅速氧化變質，表面生成黃棕色的鹼式硫酸鐵。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

4.5 鑑別

本品的水溶液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

4.6 檢查

4.6.1 酸度

取本品0.50g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～4.0。

4.6.2 氯化物

取本品2.5g，置50ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3.3ml，用水稀釋使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

4.6.3 鹼式硫酸鹽

取本品1.0g，加新沸過的冷水2ml溶解，溶液應澄清。

4.6.4 錳鹽

取本品1.0g，加水40ml溶解後，加硝酸10ml，置水浴上加熱蒸至約10ml，加過硫酸銨0.5g，繼續加熱10分鐘，滴加5%亞硫酸鈉溶液約15ml，繼續加熱至無二氧化硫臭氣產生，加水10ml、磷酸5ml與高碘酸鈉0.5g，繼續加熱1分鐘，放冷，加水至50ml，與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

4.6.5 高鐵鹽

取本品5.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加鹽酸10ml與新沸的冷水100ml的混合溶液，振搖使溶解，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液0.5ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過0.5%。

4.6.6 鋅鹽

取本品1.0g，加7mol/L鹽酸溶液10ml溶解後，加30%過氧化氫溶液2ml，置水浴上蒸發至約5ml，放冷，移至分液漏斗中，加7mol/L鹽酸溶液約15ml分次洗滌容器，洗液併入分液漏斗中，用甲基異丁基甲酮（取新蒸餾的甲基異丁基甲酮100ml，加7mol/L鹽酸溶液1ml，混勻）振搖提取3次，每次20ml，水層置水浴上蒸發至約一半體積，放冷，加水適量使成25ml，精密量取5ml，置25ml納氏比色管中，加亞鐵氰化鉀試液1ml，加水適量使成13ml，搖勻，放置5分鐘，如發生渾濁，與標準鋅溶液[精密稱取硫酸鋅（ZnSO₄·7H₂O） 44mg，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當於10μg的Zn]10ml加7mol/L鹽酸溶液2ml與亞鐵氰化鉀試液1ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

4.6.7 汞鹽

避光操作。取本品1.0g，置燒杯中，加稀硝酸30ml，置水浴上加熱使溶解，置冰浴中迅速冷卻後，加檸檬酸鈉溶液（1→4）20ml與鹽酸羥胺溶液1ml，用硫酸或濃氨溶液調節pH值至1.8，作爲供試品溶液；精密量取標準汞溶液3ml，加稀硝酸30ml，加檸檬酸鈉溶液（1→4）5ml與鹽酸羥胺溶液1ml，用硫酸或濃氨溶液調節pH值至1.8，作爲對照溶液。將供試品溶液與對照溶液分別轉移至分液漏斗中，用雙硫腙提取溶液與三氯甲烷各5ml的混合溶液提取2次，合併三氯甲烷層置另一個分液漏斗中，加鹽酸溶液（1→2）10ml振搖提取，靜置分層，分取酸層用三氯甲烷3ml洗滌，棄去三氯甲烷層，酸溶液中加乙二胺四醋酸二鈉溶液（1→50）0.1ml與6mol/L醋酸溶液2ml，混勻，緩緩加氨水5ml，用冷水淋洗冷卻後，分別用氨水或硫酸調節供試品溶液與對照溶液 pH值至1.8。分別在供試品溶液與對照溶液中加稀雙硫腙提取溶液5.0ml，劇烈振搖提取，靜置分層，供試品溶液三氯甲烷層所顯顏色與對照溶液比較，不得更深（0.0003%）。

4.6.8 重金屬

取本品1.0g，加7mol/L鹽酸溶液10ml溶解，加30%過氧化氫溶液2ml，置水浴上蒸發至約5ml，放冷，移至分液漏斗中，用7mol/L鹽酸溶液10ml分次洗滌容器，洗液併入分液漏斗中，用甲基異丁基甲酮（取新蒸餾的甲基異丁基甲酮100ml，加7mol/L鹽酸溶液1ml，混勻）振搖提取3次，每次20ml，水層置水浴上加熱20分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，並滴加濃氨試液至溶液顯淡紅色，再加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

4.6.9 砷鹽

取本品1.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

4.7 含量測定

取本品約0.5g，精密稱定，加稀硫酸與新沸過的冷水各15ml溶解後，立即用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯持續的粉紅色。每1ml高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）相當於27.80mg的FeSO₄·7H₂O。

4.11 附：汞鹽檢查 方法中各種溶液的配製方法

4.11.1 標準汞溶液的製備

精密稱取二氯化汞135.4mg，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲貯備液（每1ml相當於1mg的Hg）。臨用前，精密量取貯備液5ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻；再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.5mal/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1μg的Hg）。

4.11.2 鹽酸 羥胺 溶液

取鹽酸羥胺20g置分液漏斗中，加水65ml使溶解，加麝香草酚藍指示液5滴，滴加氨水至顯黃色，加二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液（1→25）10ml，混勻，放置5分鐘；加三氯甲烷10～15ml提取，棄去三氯甲烷層，水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色（必要時，補加麝香草酚藍指示液1～2滴），用水稀釋至100ml，即得。