3 富馬酸亞鐵膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fumasuan Yatie Jiaonang
3.1.3 英文名
Ferrous Fumarate Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）應爲標示量的90.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲棕色顆粒。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於富馬酸亞鐵2g），研細，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱至沸，放冷，濾過，濾液備用；沉澱用鹽酸溶液（1→100）洗滌數次，每次5ml，再用水洗至濾液無色，在105℃乾燥後，取0.1g，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數滴，溶液即顯褐色。
（2）取鑑別（1）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 高鐵鹽
取本品20粒，傾出內容物，研細，精密稱取適量（相當於富馬酸亞鐵2g），置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速放冷，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得過14.3ml。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液（含0.5%十二烷基硫酸鈉）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，作爲供試品溶液。另精密量取鐵標準溶液適量，用溶出介質分別稀釋製成每1ml中含1μg、2μg與5μg的溶液，作爲對照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在248.3nm的波長處測定，計算每片的溶出量，結果乘以折算係數3.0421，限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解後，放冷，加水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於16.99mg的C4H2FeO4。
3.7 類別
抗貧血藥。
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 富馬酸亞鐵膠囊介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fumasuan Yatie Jiaonang
4.4 藥品英文名稱
Ferrous Fumarate Capsules
4.5 成份
富馬酸亞鐵膠囊含富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）應爲標示量的90.0%～105.0%。
4.6 性狀
富馬酸亞鐵膠囊內容物爲棕色顆粒。
4.7 作用類別
4.8 富馬酸亞鐵膠囊的藥理作用
鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。
4.9 富馬酸亞鐵膠囊的適應症/功能主治
用於治療缺鐵性貧血。
4.10 規格
0.2克（以鐵計66毫克）
4.11 富馬酸亞鐵膠囊的用法用量
口服，成人一次1～2粒，一日3次。
4.12 富馬酸亞鐵膠囊的禁忌
4.13 富馬酸亞鐵膠囊的不良反應
4.14 注意事項
1.不得長期使用，應在醫師確診爲缺鐵性貧血後使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。
3.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。
4.富馬酸亞鐵膠囊不應與濃茶同服。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用富馬酸亞鐵膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
2.富馬酸亞鐵膠囊與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。
3.富馬酸亞鐵膠囊可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。