2 金佛止痛丸藥典標準
2.1 品名
Jinfo zhitong wan
2.2 處方
2.3 製法
以上七味,取75%白芍、鬱金、薑黃、甘草加水煎煮二次,第一次3小時,第二次加入佛手後再煎煮2小時,濾過,合併濾液,濃縮成稠膏,將25%白芍、醋延胡索、三七粉碎,與稠膏混勻,乾燥,粉碎成細粉,混勻。用水泛丸(少量藥粉備用),乾燥,用少量藥粉加滑石粉適量,包衣,乾燥,打光,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的包衣濃縮水丸;味苦、甘。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含數個簇晶(白芍)。厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形、類方形或長條形,壁稍彎曲,木化,有的成連珠狀增厚,紋孔細密(延胡索)。
(2)取本品2g,研細,加80%乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,加中性氧化鋁約1g,攪拌均勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1.5cm)上,用乙醇10ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品5g,研細,滴加濃氨試液1ml使潤溼,再加乙醚40ml,靜置過夜。超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取佛手對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:2)爲展開劑,板置層析缸中預平衡10分鐘,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與佛手對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;再置碘缸中約3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與延胡索乙素對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mal/L磷酸二氫鉀溶液(12:88)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含65μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加稀乙醇適量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,加稀乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於4.5mg。
2.8 功能與主治
行氣止痛,舒肝和胃,祛瘀生新。用於氣血瘀滯所致的胃脘疼痛,痛經及消化性潰瘍、慢性胃炎引起的疼痛。
2.9 用法與用量
口服。一次5~10g,一日2~3次,或痛時服;寒證腹痛須用薑湯送服。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jinfo Zhitong Wan
3.2 標準編號
WS3-Bb-0044-95
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲棕紅色的濃縮水丸;味苦、甘。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑11~35μm散在或存在於薄壁細胞以至細胞間隙中。厚壁下皮組織成片,淡綠黃色,細胞呈長條形或不規則形,直徑48~96μm,壁稍彎曲,厚3~5μm,木化,有的作連珠狀增厚,紋孔細密。石細胞多單個散離,淡綠黃色,呈類多角形,長圓形或長多角形,直徑24~61μm,長88~160 μm,紋孔細小而較密。
(2)取本品 2g,研細,加乙醇3ml,溫浸2小時,濾過,取濾液作爲供試品溶液。另取佛手對照藥材 1g,加乙醇3ml,溫浸2小時,濾過,取濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯 -氯仿-乙醇(49:49:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
行氣止痛,舒肝和胃,祛瘀生新。用於胃脘氣痛,月經痛,消化道潰瘍,慢性胃炎引起疼痛。
3.8 用法與用量
口服,一次5~ 10g,一日2~3次,或痛時服;寒證腹痛須用薑湯送服。
3.9 注意
孕婦及月經過多者忌服。
3.10 規格
每瓶裝 5g
3.11 貯藏
密閉,防潮。
遼寧省藥品檢驗所 起草
4 金佛止痛丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jinfo zhitong wan
4.4 成份
4.5 性狀
4.6 金佛止痛丸的功能主治
行氣止痛,舒肝和胃,祛瘀。用於胃脘氣痛,月經痛,慢性淺表性胃炎引起的疼痛。
4.7 規格
每瓶裝5克
4.8 金佛止痛丸的用法用量
口服,一次5~10克,一日2~3次。
4.9 金佛止痛丸的禁忌
4.10 注意事項
1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。
5.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品,使用金佛止痛丸前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。