3 碘化鉀藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Dianhuajia
3.1.3 英文名
Potassium Iodide
3.2 分子式與分子量
KI 166.00本品按乾燥品計算,含碘化鉀(KI)不得少於99.0%。
3.3 性狀
本品爲無色結晶或白色結晶性粉末;無臭,味鹹、帶苦;微有引溼性。
3.4 來源含量
3.5 鑑別
本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.6 檢查
3.6.1 鹼度
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml與酚酞指示液1滴,不得顯紅色。
3.6.2 溶液的澄清度與顏色
3.6.3 氯化物
取本品0.25g,加水100ml溶解後,加濃過氧化氫溶液與磷酸各1ml,煮沸至溶液無色,放冷,再加濃過氧化氫溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。
3.6.4 硫酸鹽
取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
3.6.5 碘酸鹽
取本品0.50g,加新沸過的冷水10ml溶解後,加稀硫酸2滴與澱粉指示液0.2ml,避光放置,2分鐘內不得顯藍色。
3.6.6 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥4小時,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.6.7 鋇鹽
取本品1.0g,加水20ml溶解後,濾過,濾液分爲兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分鐘內兩液應同樣澄清。
3.6.8 鐵鹽
取本品0.50g,加水5ml溶解後,加濃過氧化氫溶液與鹽酸各2ml,蒸乾至殘渣無色,放冷(必要時,再加濃過氧化氫溶液1ml,蒸乾,放冷),依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。[1]
3.6.9 重金屬
取本品2.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液2ml(pH 3.5),依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.7 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加水10ml溶解後,加鹽酸35ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色,加三氯甲烷5ml,繼續滴定,同時強烈振搖,直至三氯甲烷層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當於16.60mg的KI。
3.8 類別
補碘藥。
3.9 貯藏
3.10 製劑
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 碘化鉀介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Potassiun Iodide
4.3 別名
4.4 分類
4.5 劑型
10mg;
2.複方碘溶液(盧戈溶液):含碘500mg(1ml),碘化鉀100mg(1ml)。
4.6 碘化鉀的藥理作用
小劑量碘可作爲碘原料,用於合成甲狀腺素,糾正垂體促甲狀腺激素分泌過盛,使因缺碘而腫大的甲狀腺縮小。大劑量碘有抗甲狀腺作用,暫時控制甲狀腺功能亢進症。對抗垂體的促甲狀腺激素作用,促甲狀腺組織縮小、變硬及血管減少,以利手術。亦可改善突眼症狀,減慢心率,降低代謝率。
4.7 碘化鉀的藥代動力學
碘離子爲甲狀腺素合成的必需的物質,碘化鉀系補碘品,直接吸收入血。
4.8 碘化鉀的適應證
1.預防和治療地方性甲狀腺腫。
2.治療單純性甲狀腺腫。
3.治療甲亢危象。
4.甲亢術前準備用藥。
4.9 碘化鉀的禁忌證
1.過敏者禁用。
2.孕婦避免攝入過量碘,哺乳期亦不應服用。
4.10 注意事項
1.長期應用可發生口腔、咽喉部燒灼感,口內銅腥味,停藥可消失。
4.11 碘化鉀的不良反應
過敏反應,有少數人出現血管神經性水腫,上呼吸道黏膜及喉頭水腫,嚴重時引起窒息。
4.12 碘化鉀的用法用量
1.從小劑量開始:每天10mg,20天爲1個療程,2個療程後休息30~40天,劑量增至20~25mg,總療程3~6個月。
2.預防地方性甲狀腺腫:每天100μg,多采用食鹽加碘的方法治療地方性甲狀腺腫,每天1~10mg,連用1~3個月,休息30~40天,劑量逐漸增至20~25mg,總療程3~6個月;也可服用複方碘溶液1~2滴,每天1次,連服1個月,休息10天后再服。
3.甲亢術前準備:於術前2周服複方碘溶液,每天3次,每次從5滴開始,逐漸增加至15滴。
4.治療甲亢危象:首劑用複方碘溶液60滴(3.6ml),以後每6小時口服30~45滴。
4.13 藥物相互作用
增加鹽的攝入或大量飲水,均能增加碘的排出。
4.14 專家點評
長期小劑量補充碘可防止地方甲狀腺腫的發生,大劑量,短期應用碘劑具有封閉甲狀腺的作用,可防止已經合成的甲狀腺素的繼續釋放,緩解甲狀腺危象病情,並且能防止手術中甲狀腺的釋放,防止術後甲狀腺危象的發生。碘劑是甲亢術前準備不可缺少的藥物,對碘過敏者很少見,在應用過程中注意防止過量而誘發甲亢。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.