3 概述
十全大補丸爲方名，同名方約有2首。
《中華人民共和國藥典》（2010年版）錄有本方成方製劑藥典標準，方與《太平惠民和劑局方》卷五之十全大補湯近。組成爲黨蔘80g、炒白朮80g、茯苓80g、炙甘草40g、當歸120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黃120g、炙黃芪80g、肉桂20g。具有溫補氣血的功效。用於氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四肢不溫，月經量多。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》亦有收錄。
4 《太平惠民和劑局方》卷五方之十全大補湯作蜜丸
4.1 別名
4.2 組成
人蔘、肉桂（去粗皮）、川芎、地黃（洗、酒蒸，焙）、茯苓（焙）、白朮（焙）、炙甘草、黃芪、當歸、白芍藥各等分。[1]
4.3 用法用量
爲粗末，每服二大錢，加生薑三片，大棗二枚，水煎，不拘時服。[1]
4.4 功效與主治
十全大補丸具有溫補氣血的功效。治諸虛不足，五勞七傷，不進飲食；久病虛損，時發潮熱，氣攻骨脊，拘急疼痛，夜夢遺精，面色萎黃，腳膝無力；一切病後，氣不如舊；憂愁思慮傷動血氣，喘嗽中滿，脾腎氣弱，五心煩悶等症。[1]
4.5 藥理作用
5 《活人方》卷二之十全大補丸
5.1 組成
人蔘2兩，黃耆3兩，白朮2兩，茯苓1兩5錢，肉桂1兩，附子5錢，沉香5錢，川芎1兩，熟地2兩，當歸身1兩5錢。
5.2 主治
《活人方》卷二之十全大補丸主治三焦元氣虛弱，內外真陽不足，外則惡風怯寒，面白神枯；內則心虛膽怯，意興不揚，陽萎脾寒，奔豚疝氣。
5.3 用法用量
每次用白米湯吞3錢。
5.4 製備方法
煉蜜爲丸。
6 十全大補丸的藥典標準
6.1 品名
Shiquan Dabu Wan
6.2 處方
黨蔘80g、炒白朮80g、茯苓80g、炙甘草40g、當歸120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黃120g、炙黃芪80g、肉桂20g
6.3 製法
以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜100～120g製成小蜜丸或大蜜丸[2]，即得。
6.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[2]；氣香，味甘而微辛。
6.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。聯結乳管直徑12～15μm，含細小顆粒狀物（黨蔘）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（炙黃芪）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（炙甘草）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（炒白朮）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（酒白芍）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。石細胞類圓形或類長方形，直徑32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。螺紋導管直徑14～50μm，增厚壁互相連結，似網狀螺紋導管（川芎）。
（2）取本品水蜜丸18g，研細；或取小蜜丸、大蜜丸18g，剪碎，[2]加硅藻土10g，研勻，加乙醇80ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液40ml（剩餘的濾液備用），蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併提取液，用水洗滌3次，每次15ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的備用濾液，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品水蜜丸18g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸18g[2]，剪碎，加硅藻土10g，研勻，加乙醚80ml，超聲處理15分鐘，棄去乙醚液，殘渣揮去乙醚，加甲醇80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次50ml，再用水20ml洗滌。正丁醇液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲13cm），先後以水50ml和40%乙醇40ml洗脫，棄去洗脫液，再用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3～8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
6.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
6.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（17:83）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
6.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
6.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量，研細，取約1g，精密稱定；或取重量差異項下的小蜜丸或大蜜丸[2]，剪碎，混勻，取約1.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率30kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。
6.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含酒白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，水蜜丸每1g不得少於0.55mg，小蜜丸1g不得少於0.40mg，[2]大蜜丸每丸不得少於3.6mg。
6.8 功能與主治
溫補氣血。用於氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四肢不溫，月經量多。
6.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，[2]大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
6.10 規格
（2）大蜜丸 每丸重9g
6.11 貯藏
密封。
6.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
7 十全大補丸的中藥部頒標準
7.1 劑型
7.2 拼音名
Shiquan Dabu Wan
7.3 標準編號
WS3-B-1274-93
7.4 處方
黨蔘 80g 白朮（炒） 80g 茯苓 80g 甘草（蜜炙） 40g 當歸 120g 白芍（酒炒）80g 川芎 40g 熟地黃 120g 黃芪（蜜炙） 80g 肉桂 20g
7.5 製法
以上十味，取黨蔘、白朮、白芍、黃芪、甘草、茯苓 40g及當歸 40g加 水煎煮二次，第一次 3小時，第二次 2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲 1.30～1.35?20℃） 的清膏；取熟地黃加水煎煮三次，第一次 3小時，第二次 2小時， 第三次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35 （20℃） 的清膏； 取肉桂及剩餘茯苓、當歸粉碎成細粉，與上述各清膏混勻，制丸，乾燥，打光，即得。
7.6 性狀
本品爲深棕色的濃縮丸；味甘而微辛。
7.7 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化 菌絲無色或淡棕色，直徑 4～6 μm 。紡錘形韌皮薄壁細胞，壁略厚，在極微細的斜向 交錯的網狀紋理。石細胞類圓形或長方形，，壁一面菲薄；草酸鈣針晶散在或成束，長 短不一。螺紋導管直徑 8～23μm ，加厚壁互相聯結，似網狀螺紋導管。?
7.8 檢查
7.9 功能與主治
溫補氣血。用於氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體 倦乏力，四肢不溫，月經量多。
7.10 用法與用量
口服，一次 8～10丸，一日 3次。
7.11 規格
每 8丸相當於原生藥 3g
7.12 貯藏
密封。
8 十全大補丸藥品介紹
8.1 藥品名稱
8.2 藥品漢語拼音
Shiquan Dabu Wan
8.3 劑型
大蜜丸 每丸重9g
8.4 性狀
十全大補丸爲棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；氣香，味甘而微辛。
8.5 十全大補丸的主要成份
黨蔘、白朮、茯苓、熟地黃、甘草、當歸、川芎、白芍、黃芪、肉桂等。
8.6 十全大補丸的功能主治
溫補氣血。 用於氣血兩虛、面色蒼白、氣短心悸、頭暈自汗、體倦乏力、四肢不溫、月經過多等症。
8.7 十全大補丸的用法用量
8.8 十全大補丸的禁忌
孕婦忌用。身體壯實不虛者忌服。
8.9 注意事項
1.忌食生冷、油膩食物。
3.不宜和感冒類藥同時服用。
7.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
8.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
8.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。