2 陰虛胃痛顆粒藥典標準
2.1 品名
Yinxu Weitong Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上七味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,加3倍量乙醇,攪勻,靜置;取上清液濃縮至相對密度爲1.18~1.22( 50℃)的清膏;取清膏1份,蔗糖2份,糊精0.8份,製成顆粒,即得。
2.4 性狀
本品爲淡黃棕色至黃棕色的顆粒;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品25g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡1小時,棄去石油醚液,加乙醇50ml,浸泡2小時,傾取上清液,濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加水煎煮二次,合併煎液,濃縮至於,加乙醇5ml攪拌使溶解,濾過,濾液濃縮至0.5ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(2:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品2g,加水10ml,攪拌使溶解,加2mol/L鹽酸溶液2.5ml,加熱迴流30分鐘,取出,放冷,加三氯甲烷5ml振搖提取,分取三氯甲烷層,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鐘,濾過,濾液加2mol/L鹽酸溶液2.5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl,對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—丙酮(8:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(15:85)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於8.0mg。
2.8 功能與主治
養陰益胃,緩急止痛。用於胃陰不足所致的胃脘隱隱灼痛、口乾舌燥、納呆乾嘔;慢性胃炎、消化性潰瘍見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次10g,一日3次。
2.10 規格
每袋裝10g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 陰虛胃痛顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yinxu Weitong Keli
3.2 標準編號
WS3-B-3407-98
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲淡黃棕色至黃棕色的顆粒;味甜、微苦。
3.5 鑑別
取本品 25g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡1小時,棄去石油醚液,加 乙醇50ml,浸泡2小時,傾取上清液,濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材 1g,加水煎煮二次,合併煎液,濃縮至幹,加乙醇5ml攪拌使溶解,濾過,濾液濃縮至0.5 ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(2:2:0.1)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,立即噴以硫酸溶液(1→10),在110℃加熱10分鐘。供試品色譜中,在與對 照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
養陰益胃,緩中止痛。用於胃陰不足引起的胃脘隱隱灼痛,口乾 舌燥,納呆,乾嘔,慢性胃炎、消化性潰瘍見上述症狀者。
3.8 用法與用量
開水沖服,一次 10g,一日3次。
3.9 規格
每袋裝 10g
3.10 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草
4 陰虛胃痛顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
養陰益胃,緩急止痛。用於胃陰不足所致的胃脘隱隱灼痛、口乾舌燥、納呆乾嘔;慢性胃炎見上述症狀者。
4.9 規格
每袋裝10克
4.10 用法用量
開水沖服。一次10克,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。