2 脈管復康片藥典標準
2.1 品名
Maiguan Fukang Pian
2.2 處方
丹蔘526.24g、雞血藤526.24g、鬱金210.50g、乳香84.2g、沒藥84.2g
2.3 製法
以上五味，乳香、沒藥、鬱金粉碎成細粉；丹蔘、雞血藤加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次每次各1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.35～1.40（60℃），加入上述細粉，混勻，制顆粒，乾燥，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制成2000片，包糖衣；或壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包農後顯棕褐色；氣微香，味甘、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：糊化澱粉粒團塊近無色，呈類多角形、類方形或類圓形（鬱金）。
（2）取本品糖衣片8片或薄膜衣片4片，除去包衣，研細，加水25ml，超聲處理30分鐘，離心，取上清液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g．同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：5：1）爲展開劑，在10℃以下展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片，除去包衣，研細，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取乳香對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，在15℃以下展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，放置30分鐘以上，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 崩解時限
取本品，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅻ A）檢查。各片均應在90分鐘內完全崩解。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－甲酸－水（30：10：1: 59）爲流動相；檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹酚酸B對照品適量，精密稱定．加75%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml．密塞，稱定重量，超聲處理（功率50w，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丹蔘以丹酚酸B（C36H30O16）計，糖衣片不得少於2.5mg；薄膜衣片不得少於5.0mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀、通經活絡。用於瘀血阻滯，脈絡不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞症，對冠心病、腦血栓後遺症屬上述證候者也有一定治療作用。
2.9 用法與用量
口服。規格（1）：一次8片，一日3次；規格（2）：一次4片，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
（1）糖衣片（片心重0.3g，相當於飲片0.7g）
（2）薄膜衣片 每片重0.6g（相當於飲片1.4g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
3 中藥部頒標準
3.1 別名/通用名
脈管炎片
3.2 拼音名
Maiguan Fukang Pian
3.3 標準編號
WS3-B-3937-98
3.4 處方
3.5 製法
以上五味，乳香、沒藥、鬱金粉碎成細粉備用，丹蔘、雞血藤水煎煮三次，第一次1.5 小時，第二、三次每次 1小時，合併三次濾液，濃縮成浸膏，加入乳香、沒藥、鬱金細粉混勻,製成 顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.6 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；味甘、微苦，氣微香。
3.7 鑑別
取本品10片，除去糖衣，研細，取 2g粉末，加25ml水，超聲處理50分鐘，濾過,取濾液， \補足損失溶劑，加氯化鈉 5g溶解，用醋酸乙酯萃取4次，每次15ml，合併萃取液，置水浴上蒸乾,殘 渣加乙醇2ml溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘粉末 1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附 錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點幹同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（3：1： 1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相 應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.8 檢查
3.9 功能與主治
活血化瘀、通經活絡。用於瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈 硬化性下肢血管閉塞症，對冠心病、腦血栓後遺症也有一定治療作用。
3.10 用法與用量
口服，一次8片，一日3次。
3.11 注意
3.12 規格
基片重0. 3g
3.13 貯藏
密封。
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