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2010年版药典一部附录Ⅵ
2.系统适用性试验:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。(3)操作缓冲液的种类、pH值和浓度,以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和(或)控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大,应照各品种项下的规定配制,根据初试的结果调整、优化。
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蛇胆川贝散
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。本品每1g含蛇胆汁以牛磺胆酸钠(C26H44NNaO7S)计,不得少于1.2mg。0.6g,一日2~一次0.3克~
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养血生发胶囊
养血生发胶囊药典标准:品名:养血生发胶囊YangxueShengfaJiaonang处方:熟地黄、当归、羌活、木瓜、川芎、白芍、菟丝子、天麻、制何首乌制法:以上九味,当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉;另取何首乌对照药材2g,同法制成对照药材溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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仁青芒觉
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。仁青芒觉的主要成份:毛诃子、蒲桃、西红花、牛黄、麝香、朱砂等。
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肉桂油
肉桂油药典标准:品名:肉桂油RouguiYouCINNAMONOIL来源:本品为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅣB)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于75.0%。
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仁青常觉
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。梅毒,麻风,陈旧热病,炭疽,疖痛,干黄水,化脓等。
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牛黄千金散
牛黄千金散药典标准:品名:牛黄千金散NiuhuangQianjinSan处方:全蝎120g、僵蚕(制)120g、牛黄24g、朱砂160g、冰片20g、黄连160g、胆南星80g、天麻160g、甘草80g制法:以上九味,除牛黄、冰片外,朱砂水飞成极细粉;(4)取黄连对照药材0.1g,加乙醇10ml,照[鉴别](3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。
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舒胸片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~鉴别:(1)取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,置温水浴中温浸5分钟,滤过,取滤液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml与硫酸1~
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暑症片
暑症片药典标准:品名:暑症片ShuzhengPian处方:猪牙皂80g、细辛80g、薄荷69g、广藿香69g、木香46g、白芷23g、防风46g、陈皮46g、清半夏46g、桔梗46g、甘草46g、贯众46g、枯矾23g、雄黄57g、朱砂57g制法:以上十五味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;(2)取本品10片,研细,加石油醚(60~一次2片,一日2~
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四味土木香散
30μm,脐点及层纹均不明显(山柰)。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。检查:应符合茶剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠT)。
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十二味翼首散
处方:翼首草100g、榜嘎75g、节裂角茴香75g、天竺黄75g、红花60g、檀香50g、安息香25g、莪大夏50g、铁棒锤叶40g、五灵脂膏50g、牛黄0.5g、麝香0.5g制法:以上十二味,除麝香、牛黄外,其余翼首草等十味粉碎成细粉,过筛;鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛无色;14μm,壁厚,有少数单纹孔(莪大夏)。
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石淋通片
一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橘红色沉淀;石淋通片的药理作用:金钱草清热利尿,消肿解毒,治肝胆疾病引起的黄疸,膀胱气化不利引起的水肿,邪热内蕴、炼液为石引起的膀胱结石,湿热下注引起的淋浊、带下。(1)热淋:症见尿痛,尿急,尿频,尿道灼热,发热,小腹疼痛,小便黄赤,舌红,苔黄或黄腻,脉弦滑或滑数。
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脑得生片
脑得生片药典标准:品名:脑得生片NaodeshengPian处方:三七78g、川芎78g、红花91g、葛根261g、山楂(去核)157g制法:以上五味,取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉,其余红花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.22~功能与主治:同脑得生丸。
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脑乐静
另取大枣对照药材1g,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸至约1ml,作为对照药材溶液。鉴别:取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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舒筋活络酒
舒筋活络酒药典标准:品名:舒筋活络酒ShujinHuoluoJiu处方:木瓜45g、桑寄生75g、玉竹240g、续断30g、川牛膝90g、当归45g、川芎60g、红花45g、独活30g、羌活30g、防风60g、白术90g、蚕沙60g、红曲180g、甘草30g制法:以上十五味,除红曲外,其余木瓜等十四味粉碎成粗粉,然后加入红曲;90℃)2ml使溶解,作为供试品溶液。
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满山红油
满山红油药典标准:品名:满山红油ManshanhongYouDAHURIANRHODODENDRONLEAFOIL来源:本品为杜鹃花科植物兴安杜鹃RhododendrondauricumL.的叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。参照物溶液的制备:取乙酸龙脑酯对照品、牻牛儿酮对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含乙酸龙脑酯20μg和牻牛儿酮0.5mg的溶液,即得。
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牡荆油
牡荆油药典标准:品名:牡荆油MujingYouVITEXOIL来源:本品为马鞭草科植物牡荆ViternegundoL.var.cannabifolia(Sieb.etZucc.)Hand.折光率:应为1.485~(2)取本品1滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。
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牡荆油胶丸
牡荆油胶丸药典标准:品名:牡荆油胶丸MujingyouJiaowan本品为牡荆油与适量稀释剂经加工制成的胶丸。折光率应为1.485~(2)取[含量测定]项下的挥发油l滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。适应症:祛痰,止咳,平喘。
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芩连片
芩连片药典标准:品名:芩连片QinlianPian处方:黄芩213g、连翘213g、黄连85g、黄柏340g、赤芍213g、甘草85g制法:以上六味,赤芍、黄连粉碎成细粉;草酸钙簇晶直径7~检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。
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青叶胆片
青叶胆片药典标准:品名:青叶胆片QingyedanPian处方:青叶胆1570g制法:取青叶胆70g,粉碎成细粉,另取青叶胆1500g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成稠膏状,加入青叶胆细粉和适量的辅料,混匀,干燥,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。5片,一日4次。
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清喉咽合剂
(3)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大;
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七味铁屑丸
(5)取本品4g,研细,加水10ml,浸泡10分钟,加正己烷一乙酸乙酯(1:l)10ml,振摇,浸泡3小时,离心,取上清液浓缩至约Iml,作为供试品溶液。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。
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七味广枣丸
七味广枣丸药典标准:品名:七味广枣丸QiweiGuangzaoWan本品系蒙古族验方。(2)取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙酸乙酯30ml,冷浸过夜,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。用于胸闷疼痛,心悸气短,心神不安,失眠健忘。一次1丸,一日1~注意事项:热泻热痢及胃热疼痛者忌用。
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七味葡萄散
处方:白葡萄干180g、石膏90g、红花90g、甘草90g、香附60g、肉桂60g、石榴60g制法:以上七味,除白葡萄干外,其余石膏等六味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。(4)取本品3g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。
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益母草流浸膏
益母草流浸膏药典标准:品名:益母草流浸膏YimucaoLiujingaoLEONURUSLIQUIDEXTRACT来源:本品为益母草经加工制成的流浸膏。鉴别:取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。其他:应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠO)。用于血瘀所致的月经不调,症见经水量少。
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银黄口服液
黄芩提取物:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。含量测定:精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,照银黄口服液[含量测定]金银花提取物项下方法测定。
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禹州漏芦
(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。浸出物:照醇溶性浸出物测定法(2010年版药典一部附录XA)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于13.0%。禹州漏芦饮片:炮制:除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。用于乳痈肿痛,痈疽发背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛。
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元胡止痛片
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加石油醚(60~用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。版本:《中华人民共和国药典》2010年版元胡止痛片药品说明书:药品类型:中药药品名称:元胡止痛片药品汉语拼音:YuanhuZhitongPian成份:醋延胡索、白芷性状:元胡止痛片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;
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牙痛一粒丸
气微,味辛、有麻舌感。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。其他:应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ)。
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雅叫哈顿散
雅叫哈顿散药典标准:品名:雅叫哈顿散YajiaoHadunSan本品系傣族验方。处方:小百部100g、藤苦参100g、苦冬瓜100g、箭根薯100g、羊耳菊根100g、蔓荆子茎及叶100g制法:以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。(3)取本品6g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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蛇胆陈皮散
蛇胆陈皮散药典标准:品名:蛇胆陈皮散ShedanChenpiSan处方:蛇胆汁100g、陈皮(蒸)600g制法:以上二味,陈皮粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。(3)取陈皮对照药材1g,按[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
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养阴清肺膏
养阴清肺膏药典标准:品名:养阴清肺膏YangyinQingfeiGao处方:地黄100g、麦冬60g、玄参80g、川贝母40g、白芍40g、牡丹皮40g、薄荷25g、甘草20g制法:以上八味,川贝母用70%乙醇作溶剂,浸渍18小时后,以每分钟1~功能与主治:养阴润燥,清肺利咽。20ml,一日2~痰湿壅盛、风寒咳嗽者不宜服用。
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镇咳宁糖浆
镇咳宁糖浆药典标准:品名:镇咳宁糖浆ZhenkeningTangjiang处方:甘草流浸膏40ml、桔梗80g、盐酸麻黄碱0.8g、桑白皮20g制法:以上四味,取桔梗,用40%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液240ml;另取蔗糖600g制成单糖浆。鉴别:取本品2.5ml,置分液漏斗中,加乙醚4ml,加浓氨试液1ml,振摇,分取乙醚层,水溶液再加乙醚提取2次。
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止嗽定喘口服液
止嗽定喘口服液药典标准:品名:止嗽定喘口服液ZhisouDingchuanKoufuye处方:麻黄1000g、苦杏仁1000g、甘草1000g、石膏1000g制法:以上四味,除苦杏仁外,其余石膏等三味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~pH值:应为4.5~用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈满闷;
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止痛紫金丸
止痛紫金丸药典标准:品名:止痛紫金丸ZhitongZijinWan处方:丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g制法:以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。90g制成大蜜丸,即得。一次1丸,一日2次。
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五味沙棘散
对照品溶液的制备:取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含40μg的混合溶液,即得。版本:《中华人民共和国药典》2010年版五味沙棘散说明书:药品类型:中药药品名称:五味沙棘散药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热祛痰,止咳定喘。
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五虎散
五虎散药典标准:品名:五虎散WuhuSan处方:当归350g、红花350g、防风350g、制天南星300g、白芷240g制法:以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。(3)取本品3g,加80%丙酮10ml,超声处理10分钟,静置,取上清液,作为供试品溶液。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。用法用量:白蜜调敷。
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胃肠安丸
胃肠安丸药典标准:品名:胃肠安丸Weichang'anWan处方:木香、沉香、枳壳(麸炒)、檀香、大黄、厚朴(姜炙)、人工麝香、巴豆霜、大枣(去核)、川芎制法:以上十味,巴豆霜、人工麝香分别粉碎成细粉;再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。注意:脾胃虚弱者慎用。
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五味麝香丸
性状:本品为棕褐色的水丸;照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。五味麝香丸的主要成份:麝香、诃子(去核)、黑草乌、木香、藏菖蒲。
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戊己丸
炒白芍:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能主治:《太平惠民和剂局方》卷六方之戊己丸主治脾湿泄利,米谷不化,脐腹刺痛,及小儿疳积下利。《古方汇精》卷一方之戊己丸:组成:熟地8两(杵膏),萸肉3两,当归2两,麦冬2两(去心),苡仁2两,牛膝2两,白芥子1两,元参1两,丹参1两5钱,北五味5钱。
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夏枯草膏
夏枯草膏药典标准:品名:夏枯草膏XiakucaoGao处方:夏枯草2500g制法:取夏枯草,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.21~鉴别:取本品2g,加水25ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2~甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。瘿瘤坚硬,结核肿痛,痈疖肿毒,目珠夜痛等症。
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小建中合剂
概述:小建中合剂为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部)。30ml,一日3次。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1~本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。4.外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者不宜服用。
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玄麦甘桔颗粒
玄麦甘桔颗粒药典标准:品名:玄麦甘桔颗粒XuanmaiGanjieKeli处方:玄参400g、麦冬400g、甘草400g、桔梗400g制法:以上四味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.32~功能与主治:清热滋阴,祛痰利咽。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
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消渴灵片
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。功能与主治:益气养阴,清热泻火,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力;72μm,壁较厚,纹孔细密。(2)取本品粉末3g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
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消食退热糖浆
消食退热糖浆药典标准:品名:消食退热糖浆XiaoshiTuireTangjiang处方:柴胡、黄芩、知母、青蒿、槟榔、厚朴、水牛角浓缩粉、牡丹皮、荆芥穗、大黄制法:以上十味,牡丹皮、荆芥穗、厚朴,加60%乙醇,加热回流提取二次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液备用;(3)取本品40ml,用稀盐酸调节pH值至1~
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消瘿丸
消瘿丸药典标准:品名:消瘿丸XiaoyingWan处方:昆布300g、海藻200g、蛤壳50g、浙贝母50g、桔梗100g、夏枯草50g、陈皮100g、槟榔100g制法:以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
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逍遥丸(大蜜丸)
逍遥丸(大蜜丸)药典标准:品名:逍遥丸(大蜜丸)XiaoyaoWan处方:柴胡100g、当归100g、白芍100g、炒白术100g、茯苓100g、炙甘草80g、薄荷20g制法:以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于6.3mg。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
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小儿腹泻外敷散
概述:小儿腹泻外敷散为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。温里散寒,燥湿健脾,止痛止泻。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
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代温灸膏
(2)取本品6片,除去盖衬,加三氯甲烷20ml,搅拌使基质溶解,加无水乙醇30ml,搅拌使基质凝固,静置10分钟,滤过,再用三氯甲烷与无水乙醇同法处理一次,合并二次滤液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,离心,取上清液缓慢通过以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相萃取小柱(300mg),用水5ml洗脱,弃去洗液;
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三味蒺藜散
三味蒺藜散药典标准:品名:三味蒺藜散SanweiJiliSan本品系蒙古族验方。(2)取本品1g,加2mol/L盐酸10ml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤渣先用水5ml洗涤,再用10%碳酸钠溶液2ml洗涤,最后用水洗至中性,在80~60℃)回流提取2小时,提取液回收石油醚,残渣用三氯甲烷2ml溶解,作为供试品溶液。用于湿热下注,小便热痛。