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2010年版药典一部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮,滤过,滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏。静脉输液的配制过程更应严格控制。
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维血宁
维血宁合剂(维血宁)药典标准:品名:维血宁合剂(维血宁)WeixueningHeji处方:虎杖、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参制法:以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。
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痔康片
痔康片药典标准:品名:痔康片ZhikangPian处方:豨莶草、金银花、槐花、地榆炭、黄芩、大黄制法:以上六味,大黄粉碎成细粉;对照品溶液的制备:取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。功能与主治:清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血、肛门肿痛、有下坠感;
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夏天无片
夏天无片药典标准:品名:夏天无片XiatianwuPian处方:夏天无600g制法:取夏天无250g,粉碎成细粉,备用;鉴别:取本品5片,除去糖衣,研细,加氯仿-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)混合溶液10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。用于高血压偏瘫,小儿麻痹后遗症,坐骨神经痛,风湿关节痛,跌打损伤所致的瘀血肿痛。
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消络痛片
另取芫花条对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。浸出物:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,依法(2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法一热浸法)用乙醇50ml作溶剂,本品每片含醇溶性浸出物不得少于30mg。用于风湿阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛;风湿性关节炎见上述证候者。饭后服用。
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心安宁片
心安宁片药典标准:品名:心安宁片XinanningPian处方:葛根213g、山楂244g、制何首乌183g、珍珠粉3g制法:以上四味,制何首乌加水煎煮三次,第一次4小时,第二、三次各3小时;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。5片,一日3次。
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止血定痛片
止血定痛片药典标准:品名:止血定痛片ZhixueDingtongPian处方:三七129g、煅花蕊石129g、海螵蛸86g、甘草86g制法:以上四味,粉碎成细粉,混匀,加淀粉浆适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。
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心宁片
心宁片药典标准:品名:心宁片XinningPian处方:丹参300g、槐花150g、川芎150g、三七54g、红花150g、降香150g、赤芍150g制法:以上七味,三七、川芎粉碎成细粉,过筛;本品每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,小片不得少于0.40mg,大片不得少于0.80mg。用于气滞血瘀所致胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;8片,一日3次。
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心血宁片
心血宁片药典标准:品名:心血宁片XinxueningPian处方:葛根提取物150g、山楂提取物25g制法:以上二味,加淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。气微,味微苦、涩。用于心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹,眩晕,以及冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压、心绞痛、高脂血症等见上述证候者。
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益心宁神片
益心宁神片药典标准:品名:益心宁神片YixinningshenPian处方:人参茎叶总皂苷10g、藤合欢1000g、五味子500g、灵芝500g制法:以上四味,五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇,温浸30分钟,回流提取2次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并提取液,浓缩至稠膏状;用于心悸气短,多梦失眠,记忆力减退,神经衰弱。2.本品宜餐后服。
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茵山莲颗粒
茵山莲颗粒药典标准:品名:茵山莲颗粒YinshanlianKeli处方:茵陈556g、半枝莲1390g、五味子278g、栀子278g、甘草278g、板蓝根278g制法:以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~用于湿热蕴毒所致的胁痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数;辽宁省药品检验所起草
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银黄冲剂
银黄颗粒药典标准:品名:银黄颗粒YinhuangKeli处方:金银花提取物(以绿原酸计)2.4g、黄芩提取物(以黄芩苷计)24g制法:以上二味,加蔗糖480g,与淀粉适量,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,制成600g,或加糊精与蛋白糖(或50%~用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;
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镇脑宁胶囊
镇脑宁胶囊药典标准:品名:镇脑宁胶囊ZhennaoningJiaonang处方:猪脑粉、细辛、丹参、水牛角浓缩粉、川芎、天麻、葛根、藁本、白芷制法:以上九味,除猪脑粉、水牛角浓缩粉外,其余细辛等七味粉碎成细粉,过筛,加入猪脑粉、水牛角浓缩粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。功能与主治:熄风通络。5粒,一日3次。
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正金油
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠR)。含量测定:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。
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心可舒片
心可舒片药典标准:品名:心可舒片XinkeshuPian处方:丹参、葛根、三七、山楂、木香制法:以上五味,取部分山楂、三七、木香粉碎成细粉,剩余的山楂、葛根加入60%乙醇温浸30分钟,回流提取二次,合并醇提液,回收乙醇,备用;检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。山东省药品检验所起草
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肿节风片
另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。鉴别:(1)取本品2片,除去糖衣,研细,取粉末0.1g,置试管中,照肿节风浸膏项下的鉴别(1)(112页)试验,显相同的结果。
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板蓝根茶
《医疗保健汤茶谱》方板蓝根茶:板蓝根茶以板蓝根、大青叶、野菊花、金银花为主要原料,具有清热解毒的功效,用于预防流防性感冒、流行性脑炎、流行性肝炎、流行性呼吸道感染者。检查:应符合茶剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠT)。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。
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独一味胶囊
独一味胶囊药典标准:品名:独一味胶囊DuyiweiJiaonang处方:独一味1000g制法:将独一味粉碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,在80℃以下干燥,粉碎加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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感冒退热颗粒
感冒退热颗粒药典标准:品名:感冒退热颗粒GanmaoTuireKeli处方:大青叶435g、板蓝根435g、连翘217g、拳参217g制法:以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。3.风寒感冒者不适用。
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姜酊
姜酊药典标准:品名:姜酊JiangDing处方:姜流浸膏200ml制法:取姜流浸膏,加90%乙醇,混匀,静置,滤过,制成1000ml,分装,即得。性状:本品为淡黄色的液体;检查:乙醇量:应为80%~其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠN)。类别:健胃驱风。贮藏:密封。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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姜流浸膏
姜流浸膏药典标准:品名:姜流浸膏JiangLiujingaoGINGERLIQUIDEXTRACT来源:本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根茎经加工制成的流浸膏。鉴别:取本品0.5ml,加90%乙醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。检查:乙醇量:应为72%~其他:应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠO)。
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精制冠心颗粒
精制冠心颗粒药典标准:品名:精制冠心颗粒JcngzhiGuanxinKeli处方:丹参351g、赤芍175g、川芎175g、红花175g、降香117g制法:以上五味,除红花外,其余丹参等四味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。
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九味石灰华散
九味石灰华散药典标准:品名:九味石灰华散JiuweiShihuihuaSan本品为藏族验方。处方:石灰华100g、红花80g、牛黄4g、红景天80g、榜嘎100g、甘草(去皮)80g、高山辣根菜80g、檀香100g、洪连100g制法:以上九味,除牛黄外,其余石灰华等八味粉碎成细粉。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。
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九一散
九一散药典标准:品名:九一散JiuyiSan处方:石膏(煅)900g、红粉100g制法:以上二味,石膏研磨成极细粉;含量测定:取本品约2g,精密称定,加稀硝酸25ml,待红粉溶解后,滤过,滤渣用水约80ml分次洗涤,合并洗液与滤液,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。功能与主治:提脓拔毒,去腐生肌。
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抗感颗粒
抗感颗粒药典标准:品名:抗感颗粒KangganKeli处方:金银花700g、赤芍700g、绵马贯众233g制法:以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并并浓缩至约830ml,加乙醇至含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
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老鹳草软膏
老鹳草软膏药典标准:品名:老鹳草软膏LaoguancaoRuangao处方:老鹳草1000g制法:取老鹳草,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.05~85℃),加等量的乙醇使沉淀,静置,滤取上清液,浓缩至适量,加入羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量,混匀,制成1000g,即得。
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全天麻胶囊
全天麻胶囊药典标准:品名:全天麻胶囊QuantianmaJiaonang处方:天麻500g制法:取天麻,粉碎成细粉,过筛,混匀或制成颗粒,装入胶囊,制成胶囊1000粒,即得。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。6粒,一日3次。
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小儿感冒颗粒
概述:小儿感冒颗粒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。性状:本品为浅棕色的颗粒;版本:《中华人民共和国药典》2010年版小儿感冒颗粒药品说明书:药品类型:中药药品名称:小儿感冒颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏。
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益母草口服液
益母草口服液药典标准:品名:益母草口服液YimucaoKoufuye处方:益母草500g制法:取益母草,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06~用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
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滋心阴口服液
滋心阴口服液药典标准:品名:滋心阴口服液ZixinyinKoufuye处方:麦冬、赤芍、北沙参、三七制法:以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液备用;用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。
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胃祥宁颗粒
胃祥宁颗粒药典标准:品名:胃祥宁颗粒WeixiangningKeli处方:女贞子5000g制法:取女贞子,粉碎成粗粉,加水适量,于95℃提取2小时,冷却至50℃以下,滤过,取滤液浓缩至相对密度为1.05~性状:本品为灰褐色颗粒;用于阴虚胃燥,胃脘胀痛,腹胀,嗳气,口渴,便秘;浸出物照浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定。
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银黄颗粒
银黄颗粒药典标准:品名:银黄颗粒YinhuangKeli处方:金银花提取物(以绿原酸计)2.4g、黄芩提取物(以黄芩苷计)24g制法:以上二味,加蔗糖480g,与淀粉适量,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,制成600g,或加糊精与蛋白糖(或50%~用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;
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左金胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇(19:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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二丁颗粒
二丁颗粒药典标准:品名:二丁颗粒ErdingKeli处方:紫花地丁250g、半边莲250g、蒲公英250g、板蓝根250g制法:以上四味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.34~另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。一次1袋,一日3次。
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抗感口服液
抗感口服液药典标准:品名:抗感口服液KangganKoufuye处方:金银花262.5g、赤芍262.5、绵马贯众87.5g制法:以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并并浓缩至相对密度为1.13~理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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北豆根胶囊
北豆根胶囊药典标准:品名:北豆根胶囊BeidougenJiaonang处方:北豆根提取物120g(相当于总生物碱30g)制法:将北豆根提取物与适量淀粉制颗粒,于60℃干燥,加硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。
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复方仙鹤草肠炎胶囊
(2)取本品内容物2g,加硫酸乙醇溶液(7→100)-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:清热燥湿,健脾止泻。
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通窍镇痛散
通窍镇痛散药典标准:品名:通窍镇痛散TongqiaoZhentongSan处方:石菖蒲125g、郁金125g、荜茇125g、醋香附125g、木香125g、丁香125g、檀香125g、沉香125g、苏合香125g、安息香125g、冰片37.5g、乳香125g制法:以上十二味,乳香、安息香、冰片分别研细;用于痰瘀痹阻,心胸憋闷疼痛,或中恶气闭,霍乱吐泻。
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大川芎口服液
大川芎口服液药典标准:品名:大川芎口服液DachuanxiongKoufuye处方:川芎、天麻制法:以上二味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩,加入三倍量90%乙醇,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入苯甲酸钠2g,混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。pH值:应为3.5~功能与主治:活血化瘀、平肝熄风。
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少阳感冒颗粒
少阳感冒颗粒药典标准:品名:少阳感冒颗粒ShaoyangGanmaoKeli处方:柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g制法:以上八味,柴胡、干姜提取挥发油,药渣与其余黄芩等六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥;
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心元胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量:口服。
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心荣口服液
心荣口服液药典标准:品名:心荣口服液XinrongKoufuye处方:黄芪、地黄、麦冬、五味子、赤芍、桂枝制法:以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。(2)取本品30ml,加石油醚(30~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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双丹口服液
双丹口服液药典标准:品名:双丹口服液ShuangdanKoufuye处方:丹参600g、牡丹皮300g制法:以上二味,牡丹皮蒸馏,蒸馏液另器收集。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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西青果茶(藏青果茶)
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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西青果颗粒(藏青果颗粒)
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
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生发搽剂
(2)取本品40ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:温经通脉。斑秃见上述证候者。
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正金油软膏
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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尿感宁颗粒
尿感宁颗粒药典标准:品名:尿感宁颗粒NiaoganningKeli处方:海金沙藤167g、连钱草167g、凤尾草167g、葎草167g、紫花地丁167g制法:以上五味,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,加入蔗糖和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒1000g,或加矫味剂和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒333g(无蔗糖),即得。
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芩芷鼻炎糖浆
芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)药典标准:品名:芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)QinzhiBiyanTangjiang处方:黄芩156g、白芷156g、麻黄72g、苍耳子156g、辛夷156g、鹅不食草156g、薄荷73g制法:以上七味,辛夷、薄荷、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见鼻炎糖浆条
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生发酊
另取闹羊花对照药材1g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:温经通脉。(3)取本品1ml,作为供试品溶液。