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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
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头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
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碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
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阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
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二甲硅油片
二甲硅油片药典标准:品名:中文名:二甲硅油片汉语拼音:ErjiaguiyouPian英文名:DimethiconeTablets含量或效价规定:本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
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甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音:JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名:MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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碳酸氢钠片
碳酸氢钠片药典标准:品名:中文名:碳酸氢钠片汉语拼音:TansuanqingnaPian英文名:SodiumBicarbonateTablets含量或效价规定:本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~静滴时低钙血症患者可能产生阵发性抽搐;不宜与重酒石酸间羟胺、庆大霉素、四环素、肾上腺素,多巴酚丁胺、苯妥英钠、钙盐等同瓶静滴。
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维生素C泡腾片
维生素C泡腾片药典标准:品名:中文名:维生素C泡腾片汉语拼音:WeishengsuCPaotengpian英文名:VitaminCEffervescentTablets含量或效价规定:本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~崩解时限:取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
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硫糖铝胶囊
硫糖铝胶囊药典标准:品名:中文名:硫糖铝胶囊汉语拼音:LiutanglüJiaonang英文名:SucralfateCapsules含量或效价规定:本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%~鉴别:取本品的内容物适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
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葡萄糖酸钙含片
葡萄糖酸钙含片药典标准:品名:中文名:葡萄糖酸钙含片汉语拼音:PutaotangsuangaiHanpian英文名:CalciumGluconateBuccalTablets含量或效价规定:本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~10片,一日3次。7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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硝酸甘油片
含量均匀度:取本品1片,置5ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量。其他:除崩解时限应在2分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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对乙酰氨基酚咀嚼片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。类别:解热镇痛药。
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阿莫西林咀嚼片
药品标准:正式名:阿莫西林咀嚼片汉语拼音:AmoxilinJujuePian标准号:WS-224(X-194)-99拉丁文或英文:AmoxicillinChewableTablets主要活性成分:本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)性状:本品为黄色片。检查:除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。作用与用途:抗生素。
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乙酰吉他霉素含片
药品标准:正式名:乙酰吉他霉素含片汉语拼音:YixianJitameisuHanpian标准号:WS-149(X-128)-96拉丁文或英文:TROCHEEACETYLKITASAMYCINI主要活性成分:乙酰吉他霉素按吉他霉素计性状:橙色或橙黄色环形片,气香,味甜,略带清凉感。除崩解时限外,其他应符合片剂顶下有关各项规定(中国药典95版二部附录ⅠA)。
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对乙酰氨基酚分散片
药品标准:正式名:对乙酰氨基酚分散片汉语拼音:Duiyixian‘anjifenFensanpian标准号:WS-532(X-473)-99拉丁文或英文:ParacetamolDispersibleTablets主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为白色片。分散均匀度取本品2片,置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。5.肝肾功能不全者慎用。
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铝碳酸镁片
药品标准:正式名:铝碳酸镁片汉语拼音:LutansuanmeiPian标准号:WS-103(X-81)-93拉丁文或英文:TABELLAEHYDROTALCITI主要活性成分:含铝碳酸镁性状:白色片。再精密加入予热至37℃的盐酸液(0.5mol/L)12ml,保温搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L),滴定至PH为3.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
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小儿钙尔奇D片
药品标准:正式名:小儿钙尔奇D片汉语拼音:XiaoerGaierqiDPian标准号:WS-077(X-062)-95拉丁文或英文:TABELLAECalciiEtVitaminD主要活性成分:每片含维生素D3(C27H44O)不得少于54单位;系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-四氢呋喃-二氯甲烷-醋酸-乙腈(20∶100∶60∶6∶814)为流动相;
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氧氟沙星阴道泡腾片
药品标准:正式名:氧氟沙星阴道泡腾片汉语拼音:YangfushaxingyidoPaolengPian标准号:WS-503(X-433)-95拉丁文或英文:TABELLAEOFLOXACINIVAGINALES主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)性状:微黄色或淡黄色片。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。规格:0.1g。
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倍他胡萝卜素咀嚼片
药品标准:正式名:倍他胡萝卜素咀嚼片汉语拼音:BeitaHuluopusuZuijiaopian标准号:WS-410(X-352)-97拉丁文或英文:BetaCaroteneChewableTablets主要活性成分:含倍他胡萝卜素性状:红棕色异形片;检查:除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
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盐酸纳洛酮片
其他除崩解时限应在5分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定。甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(1.5∶1.0∶7.5)为流动相;药品说明书:别名:盐酸纳洛酮片外文名:NaloxoneHydrochlorideTablets药理毒理:本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(m-受体、d-受体、k-受体、s-受体)均有拮抗作用。
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康泰克缓释胶囊
药品标准:正式名:康泰克缓释胶囊汉语拼音:KangtaikeHuanshiJiaonang标准号:WS1-304(X-63)-88拉丁文或英文:CAPSULAEPHENYLPROPANOLAMINI主要活性成分:盐酸苯丙醇胺(C9H13NO·HCl)与扑尔敏(C16H19CLN2·C4H4O4)性状:内容物为红色、黄色、白色三种球形小丸。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。
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联苯苄唑阴道片
药品标准:正式名:联苯苄唑阴道片汉语拼音:LianbenbianzuoYindaoPian标准号:WS-378(X-300)-98拉丁文或英文:BifonazoleVaginalTablets主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0-110.0%。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。药理作用:本品为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。
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特非那丁分散片
测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于特非那丁60mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使特非那丁溶解后,用流动相稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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盐酸左氧氟沙星分散片
药品标准:正式名:盐酸左氧氟沙星分散片汉语拼音:YansuanZuoyangfushaxingFensanpian标准号:WS-119(X-106)-2000拉丁文或英文:LevofloxacineHydrochlorideDispersibleTablets主要活性成分:本品含盐酸左氧氟沙星,性状:本品为淡黄色片。另取氧氟沙星对照品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。
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枸橼酸钙咀嚼片
药品标准:正式名:枸橼酸钙咀嚼片汉语拼音:JuyuansuangaiJujuePian标准号:WS-192(X-168)-99拉丁文或英文:CalciumCitrateChewableTablets主要活性成分:本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)性状:本品为棕色异形片,味香甜。一日250mg~7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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贝诺酯分散片
药品标准:正式名:贝诺酯分散片汉语拼音:BeinuozhiFensanPian标准号:WS-055(X-047)-2000拉丁文或英文:BenorilateDispersibleTablets主要活性成分:本品含贝诺酯(C17H15NO5)性状:本品为橙红色片。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收。2片,一日3~
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氢溴酸右美沙芬咀嚼片
药品标准:正式名:氢溴酸右美沙芬咀嚼片汉语拼音:QingxiusuanYoumeishafenJujuepian标准号:WS-341(X-298)-99拉丁文或英文:DextromethorphanHydrobromideChewableTablets主要活性成分:本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)性状:本品为白色片,略显暗斑。
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洛伐他汀分散片
药品标准:正式名:洛伐他汀分散片汉语拼音:LuofatatingFensanpian标准号:WS-035(X-031)-2000拉丁文或英文:LovastatinDispersibleTablets主要活性成分:本品含洛伐他汀(C24H36O5)#5应为标示量的90.0~检查:崩解时限水温为20(1℃,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在3分钟内崩解。规格:20mg。
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磷酸苯丙哌林分散片
药品标准:正式名:磷酸苯丙哌林分散片汉语拼音:LinsuanBenbingpailinFensanpian标准号:WS-085(X-074)-2000拉丁文或英文:BenproperinePhosphateDispersibleTablets主要活性成分:本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)性状:本品为白色或类白色片。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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溶出度测定法
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。测定法除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37±0.5℃,调整转速使其稳定。结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);桨叶底部离烧杯底部的距离为15±1mm。
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藏青果喉片
藏青果喉片的中药部颁标准:别名/通用名:西青果喉片拼音名:ZaogqingguoHoupian标准编号:WS3-B-1666-93本品为西青果浸膏片制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于慢性咽炎,慢性喉炎,慢性扁桃体炎。2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者忌用。
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腐植酸钠片
含量测定取重量差异项下的本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于腐植酸0.2g),加水70ml,搅拌使溶解,滤过,滤纸用10ml水洗涤,洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌,分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液。用于吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。
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复方芦荟胶囊
复方芦荟胶囊中药部颁标准:拼音名:FufangLuhuiJiaonang标准编号:WS3-B-3443-98处方:芦荟青黛朱砂琥珀性状:本品为胶囊剂,内容物为灰绿色或灰褐色粉末;(2)取本品内容物0.5g,加氯仿10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同黄色主斑点;
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广东蛇药片
中药部颁标准:拼音名:GuangdongSheyaoPian标准编号:WS3-B-3549-98处方:柚叶蛇王藤制法:以上二味,加水过药面,冷浸1小时,加水煎煮二次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至生药量的一倍量,放冷,加入一倍量的乙醇,静置48小时,滤过。检查:崩解时限照崩解时限检查法(附录ⅫA)检查,应在30分钟内崩解。
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济生万应锭
中药部颁标准:拼音名:JishengWanyingDing标准编号:WS3-B-1401-93处方:黄连50g牛黄10g麝香2g熟地黄100g儿茶30g没药(炒)50g防风100g胆南星50g胡黄连100g天麻50g乳香(炒)50g香墨100g天竺黄50g僵蚕(炒)50g建曲100g冰片5g制法:以上十六味,麝香、牛黄、冰片研细;功能与主治:清热解毒,解表散风,化痰止咳,消食和中。
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牡荆油滴丸
牡荆油滴丸中药部颁标准:拼音名:MujingyouDiwan标准编号:WS3-B-2710-97本品为牡荆油与明胶等赋形剂及适量的混悬液制成的滴丸。(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。功能与主治:祛痰,止咳,平喘。
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清凉喉片
中药部颁标准:拼音名:QinglianghouPian标准编号:WS3-B-2429-97处方:桉油0.5ml薄荷脑1.25g枸橼油0.5ml薄荷油0.75ml制法:以上四味,将枸橼酸0.75g用适量乙醇溶解,加入辅料,混匀,制成颗粒,干燥;用于风热感冒,咽喉肿痛。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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三黄宝蜡丸
概述:中药部颁标准:拼音名:SanhuangBaolaWan标准编号:WS3-B-1875-95处方:藤黄120g天竺黄90g琥珀6g雄黄90g红大戟90g刘寄奴90g当归45g血竭90g儿茶90g玄明粉30g铅粉9g朱砂30g乳香(制)9g水银9g麝香9g制法:以上十五味,除麝香外,琥珀、雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;6小时,除去山羊血,晾干,即得。
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伤科七味片
中药部颁标准:拼音名:ShangkeQIweiPIan标准编号:WS3-B-0737-91处方:马钱子粉50g红花25g延胡索干浸膏140g丁香25g大黄50g血竭25g三七50g制法:以上七味,除马钱子粉外,其余红花等六味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,过筛,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。注意:本品含有剧药马钱子,应严格按规定量服用。
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神曲胃痛片
中药部颁标准:拼音名:ShenquWeitongPian标准编号:WS3-B-3929-98处方:神曲茶颠茄浸膏氢氧化铝大黄碳酸氢钠姜制法:以上六味,粉碎成细粉,混匀,加粘合剂,制成颗粒,干燥,加橘子油香精1ml与适量润滑剂,混匀,压制成片,即得。该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解,但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。4片,一日3次。
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双梅喉片
中药部颁标准:拼音名:ShuangmeiHoupian标准编号:WS3-B-2103-96处方:岗梅250g水杨梅根250g薄荷油10ml制法:以上三味,岗梅、水杨梅根加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加蔗糖、辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,冷后喷加薄荷油,混匀,压制成1000片,即得。用于风热咽喉肿痛。3片,一日4~
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通窍益心丸
中药部颁标准:拼音名:TongqiaoYixinWan标准编号:WS3-B-3981-98处方:麝香牛黄蟾酥珍珠冰片三七人参水牛角干浸膏胆酸钠制法:以上九味,水牛角干浸膏系取水牛角薄片,加10倍量水,煎煮三次,每次7~(2)取本品2丸,研细,加乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液,再蒸干,呈紫色。3丸,一日2~
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童康片
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。功能与主治:补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。2.本品宜饭前服用。
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威喜丸
主治:元阳虚惫,精气不固,梦遗,遗尿,白淫;今以名方者,须择云茯苓之年深质结者,制以猪苓导之,下出前阴,蜡淡归阳,不能入阴,须用黄蜡性味缓涩,有续绝补髓之功,专调斫丧之阳,分理溃乱之精,故治无阳虚惫而为遗浊带下者。附注:感喜丸(《丹溪心法》卷三)、补虚威喜丸(《全国中药成药处方集》杭州方)